1.1. son bienes tangibles que se tienen para la venta en el curso ordinario del negocio o para ser consumidos en la producción de bienes o servicios para su posterior comercialización. Losinventarios comprenden, además de las materias primas, productos en proceso y productos terminados, los materiales, repuestos y accesorios para ser consumidos en la producción de bienes fabricados para la venta o en la prestación de servicios.
2. Tecnovigilancia
2.1. Estrategia de vigilancia y evaluación sanitaria en pro de la seguridad de los pacientes. La Tecnovigilancia hace parte de la fase postmercadeo de la vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos y se constituye como un pilar fundamental en la evaluación de la efectividad y seguridad real de los dispositivos médicos
3. Proceso
3.1. Es un conjunto de actividades o eventos (coordinados u organizados) que se realizan o suceden (alternativa o simultáneamente) bajo ciertas circunstancias con un fin determinado.
4. Dispositivos mèdicos
4.1. Cualquier instrumento, aparato, máquina, equipo, implante, reactivo o calibrador in vitro, software, o artículo relacionado destinado por el fabricante a ser usado solo o en combinación para uso humano.
5. Evento Adverso
5.1. Son alteraciones que afectan a personas en forma directa, a la economía, a los sistemas sociales y al medio ambiente. Que pueden estar originados por causas naturales, por intervención humana o por combinación de ambas (alteraciones al ecosistema); que demanda una respuesta inmediata por parte de la comunidad afectada.
6. Incidente
6.1. Es un acontecimiento no deseado, que bajo circunstancias diferentes pudo haber resultado en daño físico, lesión o enfermedad ocupacional o daño a la propiedad.
7. Seguridad del Paciente
7.1. es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención en salud o de mitigar sus consecuencias.
8. Daño
8.1. Es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención en salud o de mitigar sus consecuencias
9. Proceso de compra
9.1. La secuencia de fases y actividades que transforman, por medio de los recursos disponibles de la organización, una solicitud de un bien o servicio realizada por un departamento en la provisión del bien o la prestación del servicio solicitado por parte del proveedor.
10. Tecnologìa Biomèdica
10.1. Los conocimientos científicos representados en medicamentos, dispositivos, equipos, y procedimientos médicos quirúrgicos utilizados en la atención en salud y los sistemas de administración y apoyo para proporcionarla
11. Riesgo
11.1. Posibilidad de que ocurra un acontecimiento que impacte el alcance de los objetivos de los procesos y por consiguiente los objetivos institucionales
12. Administraciòn del Riesgo
12.1. Es un conjunto de estrategias que a partir de los recursos (físicos, humanos y financieros) busca, en el corto plazo mantener la estabilidad financiera de la empresa, protegiendo los activos e ingresos y, en el largo plazo, minimizar las pérdidas ocasionadas por la ocurrencia de dichos riesgos.
13. Recursos Fìsicos
13.1. Es la probabilidad de que suceda un evento, impacto o consecuencia adversa, Tambien se entiende como la medida de la posibilidad de magnitud de los impactos adversos, siendo la consecuencia del peligro
14. Equipos biomédicos y tipos
14.1. Es un instrumento, aparato o máquina usado para: la prevención, Diagnòstico o tratamiento y es utilizado en la Detecciòn, medición, restauración de enfermedades, o de la estructura o función del cuerpo con fines médicos
14.2. Clase I: Aquellos equipos en los que la protección no se obtiene sólo del aislamiento básico,sino que se incluyen precauciones auxiliares, de forma que se dispone de una conexión de las partes conductoras accesibles al conductor de tierra de forma permanente, para que no puedan estar a tensión elevada en caso de fallo de aislamiento Clase II: Aquellos en los que la protección no recae sólo sobre el aislamiento básico, sino que se dispone de un doble aislamiento o aislamiento reforzado, no existiendo provisión de una puesta a tierra de seguridad Clase III: Aquellos equipos en los que la protección se basa en alimentar a tensiones muy bajas de seguridad, no generándose tensiones mayores que ésta en el equipo
15. Barrera de seguridad
15.1. Es una acción o circunstancia que reduce la probabilidad de presentación del inicidente o evento adverso
16. Licitación:
16.1. Es un proceso mediante el cual una entidad estatal (Municipio, Departamento o Nación) hace públicamente una convocatoria para que en igualdad de oportunidades, los interesados presenten sus ofertas y seleccione entre ellas la más favorable
17. Clases de licitación:
17.1. PUBLICA: Se publica el llamado a licitación, en el boletín oficial y el diario de mayor circulación en el lugar, estableciendo el plazo de presentación, el valor del pliego y la fecha de apertura de sobres, gana la licitación quien haya ofrecido el mejor precio y calidad PRIVADA: El procedimiento es parecido, pero solo se participa a algunas empresas o personas que están inscriptas en una lista preexistente.
18. Proveedores:
18.1. Un proveedor puede ser una persona o una empresa que abastece a otras empresas con existencias (artículos), los cuales serán transformados para venderlos posteriormente o directamente se compran para su venta.
19. Evento trazador:
19.1. El evento adverso trazador se caracteriza por que las causas que lo originan pueden estar asociadas a deficiencias en el cumplimiento de uno o varios de los estándares de acreditación. Su existencia no indica con certeza incumplimiento del estándar, pero sí es señal de que hay una alta probabilidad de que alguno o varios de los procesos asociados al cumplimiento de este no estén funcionando correctamente.
20. Riesgo y Gestion de riesgo
20.1. La Gestión de Riesgos es un proceso efectuado por el Consejo de Administración de una entidad, su Dirección y todo su restante personal, diseñado para identificar eventos potenciales que puedan afectar a la organización, gestionar sus riesgos dentro del riesgo aceptado y proporcionar unaseguridad razonable sobre el logro de los objetivos
21. Falla letente
21.1. las fallas latentes se encuentran en los procesos o en los sistemas. Deficiencias de los procesos y sistemas de soporte, por ejemplo, de las regulaciones y políticas de mantenimiento
