GDP

1. Distrubution

1.1. Transportbedingungen

1.2. Transportdauer

1.3. Schnittstellen

1.3.1. Handover

1.3.2. Zwischenlagerung

2. Konfektionierung

2.1. Primärverpackung

2.2. Sekundärverpackung

2.3. Stabilität des Fertigarzneimittels

2.4. zugelassene Haltbarkeit bei bestimmter Lagerung

3. Herstellung Arzneiform

3.1. Herstellverfahren

3.2. Stabilität der Arzneiform im Bulk

3.3. Abbauprodukte

3.4. zugelassene Haltbarkeit

4. Wirkstoff

4.1. Synthese

4.1.1. Stabilität Wirkstoff

4.1.1.1. Abbauprodukte

4.2. zugelassene Haltbarkeit