VALIDAÇÃO EM MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS E ELETROFORÉTICOS

1. Processo de validação

1.1. Parâmetros analíticos para validação de métodos

1.1.1. Seletividade

1.1.2. Linearidade e faixa de apllicação

1.1.2.1. Padronização externa

1.1.2.2. Padronização interna

1.1.2.3. Superposição de matriz

1.1.2.4. Adição padrão

1.1.3. Precisão

1.1.3.1. Repetitividade

1.1.3.2. Precisão intermediária

1.1.3.3. Reprodutibilidade

1.1.4. Exatidão

1.1.4.1. Materiais de Referência Certificados (CRM)

1.1.4.2. Comparação de métodos

1.1.4.3. Ensaios de recuperação

1.1.4.4. Adição padrão

1.1.5. Limite de Detecção (LD)

1.1.5.1. Método visual

1.1.5.2. Método da relação sinal-ruído

1.1.5.3. Método baseado em parâmetros da curva analítica

1.1.6. Limite de Quantificação (LQ)

1.1.7. Robustez

1.2. Estabilidade dos padrões e das amostras

1.3. Conformidade do sistema

1.4. Revalidação

2. Tipos

2.1. Validação no laboratório

2.2. Validação completa

3. Credenciamento/Accredition

3.1. ANVISA

3.2. INMETRO

3.3. ICH

3.4. IUPAC

3.5. ISO