Anestésico-Bupivacaina

1. Indicación terapéutica principal

1.1. Anestesia subaracnoidea indicada en intervenciones de las extremidades inferiores y el perineo; intervenciones en el abdomen inferior; parto vaginal normal y cesárea; y cirugía reconstructiva de las extremidades inferiores

2. Dosificación

2.1. cada dosis Campo de aplicación % de conc. ml mg Bloqueo Motor* Infiltración Local 0,25 hasta 60 hasta 150 - Epidural lumbar Operaciones quirúrgicas 0,50 10 a 20 50 a 100 moderado a completo 0,75 10 a 20 75 a 150 completo Analgesia en el parto 0,50 6 a 12 30 a 60 moderado a completo 0,25 6 a 12 15 a 30 mínimo Epidural caudal Operaciones quirúrgicas 0,50 15 a 30 75 a 150 moderado a completo Analgesia en el parto 0,50 10 a 20 50 a 100 moderado a completo 0,25 15 a 30 25 a 50 moderado Periférico 0,50 hasta 30 hasta 150 moderado a completo 0,25 5 hasta máx. 32,5 hasta máx. ligero a moderado Simpático 0,25 25 a 50 50 a 125

3. Bloqueo caudal en niños de 1 a 10 años de edad:

3.1. • hasta el torácico inferior (T-10): 0,25% (2,5 mg/ml), con una dosis máxima de 0,75 a 1 mg/kg.

3.2. • Torácico medio : 0,25% (2,5 mg/ml), con una dosis máxima de 1,00 a 1,25 mg/kg. Si la cantidad total es superior a 20 mg reducir la concentración a 0,2%

4. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

4.1. Un equipo adecuado de reanimación debe estar disponible si se administra anestesia local o general, con disponibilidad de oxígeno, equipo para el resucitado cardiopulmonar y personal adecuado. Cualquier retraso en el tratamiento puede ocasionar acidosis, parada cardíaca y, posiblemente la muerte.

4.2. Ya que la bupivacaína es metabolizada en el hígado, debe utilizarse con prudencia en pacientes con enfermedad hepática o con flujo sanguíneo hepático reducido

4.3. La bupivacaína está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida

5. Interacciones

5.1. Los anestésicos locales en general y la bupivacaína en particular pueden prolongar o aumentar los efectos de los bloqueantes neuromusculares. Se desconoce el mecanismo de esta interacción

5.2. Los pacientes tratados con antihipertensivos pueden experimentar efectos hipotensores aditivos durante la anestesia epidural cono bupivacaína debido a la pérdida del tono simpático

6. Reacciones adversas

6.1. Trastornos del sistema nervioso Trastornos cardiacos Trastornos vasculares Trastornos gastrointestinales Trastornos renales y urinarios

7. referencia bibliografica

7.1. https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/b038.htm#formula

8. Nombre del principio activo

8.1. Bupivacaina(hidrocloruro de bupivacaina)

9. Clasificación anatómica, química y terapéutica

9.1. Clasificación anatómica: Sistema nervioso Química: La bupivacaina es un anestésico local lipofílico de tipo amida con un pKa de 8,1 Terapéutica: Anestésico

10. Mecanismo de acción

10.1. como todos los anestésicos locales, la bupivacaina produce un bloqueo de la conducción nerviosa al reducir la permeabilidad de la membrana al sodio. Esta reducción de la permeabilidad disminuye la velocidad de despolarización de la membrana y aumenta el umbral de la excitabilidad eléctrica. El bloqueo producido por la bupivacaina afecta todas las fibras nerviosas, pero el efecto es mayor en las fibras autónomas que en las sensoriales y las motoras.

11. Acción terapéutica

11.1. Anestesia subaracnoidea indicada en intervenciones de las extremidades inferiores y el perineo; intervenciones en el abdomen inferior; parto vaginal normal y cesárea; y cirugía reconstructiva de las extremidades inferiores.

12. Clasificación en el riesgo del embarazo

12.1. categoría C

12.1.1. Bupivacaina 7,5 mg/ml está contraindicada en obstetricia. Se ha informado de paros cardíacos de difícil recuperación o muerte tras el uso de bupivacaína en anestesia epidural en obstetricia

12.1.2. Durante las primeras etapas del embarazo, bupivacaína solo debería ser administrada después de la consideración estricta de las indicaciones

12.1.3. No se han descrito alteraciones específicas en el proceso reproductor, por ej. aumento de incidencias de malformaciones

13. Alertas sanitarias

13.1. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que se han encontrado fallas en la calidad del lote B18M875 del producto Bupivacaína pesada 20 mg/4 ml solución inyectable. Por lo tanto se informa sobre el riesgo asociado al uso de este producto y se solicita la devolución al titular para su destrucción. expediente sanitario.

14. Conservación

14.1. No requiere condiciones especiales de conservación.