Exames de Análises clínicas

1. PROCESSOS

1.1. FASE PRÉ ANALÍTICA

2. EQUIPAMENTOS E PRODUTOS

2.1. EQUIPAMENTO DE MEDIÇÃO

3. De acordo com o artigo 5° da resolução anvisa 978/2025 na definição, a fase pré analítica se inicia com a solicitação da análise passando para a obtenção do material biológico e finalizando após iniciar a análise dita.

4. FASE ANALÍTICA

5. A fase analítica é um conjunto de processos, com descrição específica utilizado na realização das análises de acordo com determinado metódo.

6. FASE PÓS ANALÍTICA

7. A fase pós analítica é a fase que se inicia após a bobentção de resultados válidos das análises e que finaliza com acesso á laudos.

8. CALIBRAÇÃO

9. Definição IV citada no artigo 5° é um conjunto de operações que estabelece aos valores indicados por um equipamento de medida e um material de referência para padronizar equipamentos ou procedimentos.

10. VALIDAÇÃO

11. Um processo estabelecido por evidências documentadas, exemplo insumos, reagentes e produtos para diagnóstico in vitro, devem respeitar as recomendações do fabricante.

12. Produto para diagnóstico in vitro utilizado para realizar medições sozinho ou em conjunto com outros equipamentos de medição complementar

13. PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO

14. São reagentes usados individualmente com intenção de uso determinado pelo fabricante para análise in vitro de amostras derivadas do corpo humado

15. CONTROLE DE QUALIDADE

16. Controle de qualidade envolve, coletas de amostras, realização de testes. Garantindo que esses testes sejam realizados e que os produtos não sejam liberados para consumo e comercialização até que sua qualidade seja considerada satisfatória.