1. Es un conjunto de acciones, herramientas y mecanismos para detectar presencia de errores, que aseguran la confiabilidad de las pruebas analíticas dentro del laboratorio.
2. ¿Para qué hacer control de calidad?
2.1. Cumplir normas legales
2.2. Obtener contratos y ganar prestigio entre laboratorios
2.3. Cumplir estándares de precisión y exactitud
2.4. Dar confiabilidad al médico y paciente de los resultados reportados
3. Fases del control de calidad
3.1. Fase Pre-analítica
3.1.1. Fuentes de variación
3.1.1.1. Respecto al paciente
3.1.1.1.1. Preparación (dieta, ejercicio, estrés, tiempo de ayuno)
3.1.1.1.2. Instrucciones previas al estudio
3.1.1.1.3. Hora de recolección de muestra
3.1.1.1.4. Tiempo de recolección de muestra
3.1.1.1.5. Posición al momento de tomar la muestra,
3.1.1.1.6. Interferencia por medicamentos
3.1.1.2. Respecto a la muestra
3.1.1.2.1. Correcta identificación
3.1.1.2.2. Correcto procedimiento para extracción
3.1.1.2.3. Aditivos
3.1.1.2.4. Materiales
3.1.1.2.5. Manejo y conservación de la muestra
3.1.1.2.6. Transporte de la muestra
3.1.1.2.7. Exposición a la luz
3.1.1.2.8. Hemólisis, ictericia y lipemia
3.1.1.2.9. Tiempo de separación de suero/plasma
3.1.1.2.10. Condiciones de centrifugación
3.2. Fase Analítica
3.2.1. Fuentes de variación
3.2.1.1. Respecto a los reactivos
3.2.1.1.1. Pureza, preparación, estabilidad y almacenamiento
3.2.1.1.2. Tipo de material y su limpieza
3.2.1.1.3. Medición de volúmenes y mezclado
3.2.1.1.4. Tiempo y temperatura de reacción
3.2.1.1.5. Interferencia y especificidad del ensayo
3.2.1.2. Respecto a los intrumentos
3.2.1.2.1. Buen manejo
3.2.1.2.2. Mantenimiento
3.2.1.2.3. Estabilidad electrónica
3.2.1.2.4. Resolución óptica
3.2.1.2.5. Linealidad
3.3. Fase Post-analítica
3.3.1. Errores al calcular
3.3.2. Anotaciones erróneas
3.3.3. Omisión del factor de dilución
3.3.4. Unidades de medidas mal empleadas
3.3.5. Transposición de números
3.3.6. Confusión en el registro
3.3.7. Mala utilización de valores de referencia
4. Errores en el laboratorio clínico
4.1. Errores sistemáticos
4.1.1. Se presentan de manera continua y definida
4.1.2. Afectan la exactitud
4.1.3. Son detectados a través del CC
4.2. Errores aleatorios
4.2.1. Impredecibles
4.2.2. Inherentes a toda medición
4.2.3. Ocasionados por factores
4.2.3.1. Fluctuaciones
4.2.3.1.1. Temperatura
4.2.3.1.2. Energía eléctrica
4.3. Precisión y Exactitud
4.3.1. Presición
4.3.1.1. Se refiere a la dispersión del conjunto de valores obtenidos de mediciones repetidas de una magnitud.
4.3.2. Exactitud
4.3.2.1. Se refiere a qué tan cerca del valor real se encuentra el valor medido.
5. Estadística aplicada al control de calidad
5.1. Medidas de tendencia central
5.1.1. Media
5.1.1.1. Describe la tendencia central de un grupo de datos, es la mejor estimación del valor verdadero para un nivel específico de control.
5.1.2. Mediana
5.1.2.1. Es el valor o intervalo de una población registrado en el medio de la distribución
5.1.3. Moda
5.1.3.1. Es el valor o intervalo de una población que se registra con la mayor frecuencia.
5.2. Medidas de dispersión
5.2.1. Desviación estándar
5.2.1.1. Cuantifica el grado de dispersión de los datos alrededor del valor promedio y se usa para establecer límites de aceptación de futuros resultados de control.
5.2.2. Coeficiente de variación porcentual
5.2.2.1. Es la relación de la desviación estándar respecto de la media expresada en porcentaje.
6. ¿Cómo se realiza un control de calidad?
6.1. 1. Seleccionar el suero control
6.2. 2. Analizar el control para verificar el desempeño analítico del método
6.3. 3. Calcular la media y desviación estándar
6.4. 4. Seleccionar las reglas que se van a aplicar.
6.5. 5. Realizar el trabajo de rutina y evaluar las corridas.
7. Creación de gráficas de Levey-Jennings
7.1. Levey-Jennings
7.2. Reglas de Westgard
7.2.1. 12s: Una medida fuera de 2 SD, Error aleatorio.
7.2.2. 13s: Una medida fuera de 3 SD, error aleatorio.
7.2.3. 22s: Dos valores consecutivos fuera de las mismas 2 SD, error sistemático.
7.2.4. R4s: El rango entre dos controles en una corrida excede 4 SD, error aleatorio
7.2.5. 41s: Cuatro valores del control consecutivos a un lado de la media superiores a 1 SD, error sistemático
7.2.6. 10x: Diez valores del control consecutivos a un lado de la media, error sistemático.