ESAVI

1. Eventos Supuesta mente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ETAVS O ESAVIS).

1.1. La vacunación ha demostrado ser una de las estrategias de salud pública con mayor costo efectividad

2. La investigación de los casos de ESAVI es un proceso complejo y exhaustivo que requiere de información clínica

3. Con la vacunación se espera que el beneficio y protección frente al desarrollo de la enfermedad sea muy superior al riesgo de presentar una reacción adversa por su administración

4. • Producción segura • Transporte y almacenamiento seguro • Administración segura • Disposición final segura • Monitoreo de ESAVI

5. Garantizar la calidad y la seguridad de las vacunas en las etapas del desarrollo, las fases clínicas y la clínica, la producción de la vacuna, el control de la calidad, la distribución y el uso de la vacuna.

6. ESQUEMA DE VACUNACIÓN

6.1. La vacuna oral trivalente contra la poliomielitis es segura, sin embargo, no hay eventos que se presenten y la temporalidad depende del tipo de evento: • Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna o Post vacunal (VAPP por sus siglas en inglés). Es el tema más importante de los eventos adversos poco frecuentes.

7. La vacunación es la estrategia en salud pública que ha logrado erradicar, eliminar o controlar, enfermedades.

7.1. La ESAVI se debe utilizar para detectar, vigilar y evaluar para prevenir la pérdida de la confianza en las vacunas que se puede llevar a cabo para disminuir la cobertura de los factores y como la reaparición de las epidemias.

7.1.1. Para obtener el máximo beneficio, es necesario reconocer los riesgos y los eventos que se asocian a las vacunas.

8. Se denomina cadena de frío a un proceso organizado de distribución, transporte, manejo, almacenamiento y almacenamiento en condiciones óptimas de luz y temperatura, garantizando en todo momento la inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas, desde que se produce la salida del laboratorio fabricante

9. Las vacunas recomendadas por el Ministerio de Salud de la Nación son seguras y eficaces, pero como todo fármaco puede tener eventos adversos después de la administración, los que suelen ser leves (los eventos adversos graves son muy infrecuentes).

9.1. Importancia de la notificación de los ESAVI

9.1.1. La finalidad de la investigación es confirmar o descartar el suceso.

10. Tiempos de notificación

10.1. ESAVI Grave: notificar dentro de las primeras 24 horas que se tenga conocimiento, a través del formato ESAVI 1 y ESAVI 2 (anexo A.1 y A.2).

10.1.1. ESAVI No Grave: notificar a través del Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE) de forma semanal ya través del ESAVI 1 (anexo A.1) dentro de los primeros 7 días hábiles posterior a la aparición del caso

10.2. Fosas ESAVI: cualquier manifestación clínica importante que cumpla con uno o más de los siguientes criterios: • Causan la muerte del paciente. • Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presenta. • Hacen necesario la hospitalización o prolongar la estancia hospitalaria. • Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa. • Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido. • Ej. Choque anafiláctico, parálisis flácida aguda, encefalitis, hemorragia intracraneana.

10.2.1. ESAVI no grave: todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave. Ej. Reacción local que se trata de la forma ambulatoria, el niño con la fiebre que se acude a las urgencias, la administración antipirética y los medios físicos y la alta calidad de este servicio en las pocas horas.