ISO 9001
von Janeth Viviana DURAN TOBON
1. La organización podrá mejorar cuando se presente un cambio abrupto por medio de la innovación y la reorganización
1.1. Información documentada
2. Versión 2015, es la última, la mas importante y significante
3. Describe los requisitos del sistema de gestión de calidad
3.1. Análisis, medición y mejora del sistema de control.
3.2. Gestión de recursos y procesos
3.3. Requisitos documentales y de dirección
4. Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos
5. Primera versión 1987
5.1. Cualquier organización la puede aplicar
6. Alta inversión con múltiples beneficios.
6.1. Mejora en la gestión y dirección en la organización
6.2. Aumenta la productividad
6.3. Clientes satisfechos
6.4. Personal motivado
6.5. Mejora de la imagen
7. Integración de los sitemas
7.1. Estructura de alto nivel
7.1.1. Objeto y campo de aplicación
7.1.2. Referencias Normativas
7.1.3. Contexto de la organización
7.1.4. Liderazgo
7.1.5. Planificación
7.1.6. Soporte
7.1.7. Operación
7.1.8. Evaluación del desempeño
7.1.9. Mejora
8. Enfoque basado en el riesgo
9. Objetivos estrategicos de la revisión
9.1. Mayor claridad en la redacción
9.2. Aplicabilidad de la norma
9.3. Enfoque a procesos
9.4. Enfoque basado en el riesgo
9.5. Flexibilidad en la documentación
10. Proceso de revisión de las normas
10.1. Propuesta de nuevos temas de trabajo
10.2. Borrador de trabajo
10.3. Borrador del comite
10.4. Proyecto final de norma internacional
10.5. Norma internacional
11. Nuevos Conceptos
11.1. Productos y servicios
11.2. Partes interesadas
11.3. Enfoque Basado en riesgos
12. Debe
12.1. Establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
12.2. identificar y abordar los riesgos y las oportunidades
12.3. La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad
12.4. Debe rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad
12.5. Asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización
12.6. Comunicar la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del sistema de gestión de la calidad
12.7. Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión de la calidad
12.8. demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
12.9. Determinar comprender y cumplir regularmente los requisitos del cliente los reglamentos
12.10. Considerar los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente
12.11. La política de la calidad debe: estar disponible y mantenerse como información documentada;
12.12. La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
12.13. Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas
12.14. Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización
13. Debera
13.1. Proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
13.2. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con el contexto y objetivo de la organización
13.3. Controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño global de la organización.
13.4. Deberá mejora los procesos con base en la evaluación de los datos y la información
13.5. Asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta Norma Internacional.
13.6. Implementar lo planificado
13.7. Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente
13.8. Aprovechar las oportunidades y prevenir resultados no deseados.
13.9. Mantener el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
14. Podra
14.1. Ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible
14.2. Demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados
14.3. Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas
14.4. La organización podría considerar necesario adoptar diversas formas de mejora además de la corrección y la mejora continua, tales como el cambio abrupto, la innovación y la reorganización
14.5. Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario
14.6. Incluir un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad
14.7. Los conocimientos de la organización podrán ser de las fuentes internas como propiedad intelectual y las externas como son las normas
14.8. Podrá utilizar métodos estadísticos para analizar los datos