ESTERILIZAÇÃO APLICADA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

1. Referências bibliográficas:

1.1. Michael E., Aulton. Delineamento de formas farmacêuticas.

1.2. Bragante. Operações em Tecnologia de alimentos.

2. Produtos estéreis:

2.1. Injeções, soluções oftálmicas, curativos, implantes, instrumentos, equipamentos, homoafetivos absorvíveis.

3. Índices:

3.1. Índice D: Tempo necessário para residir 90% dos micro-organismos.

3.1.1. Valor de D: Tempo em minutos necessário para redução dos micro-organismos.

3.2. Índice Z: Temperatura necessária para reduzir 90% dos micro-organismos

3.3. Índice F: medida de letalidade do total de calor no processo de esterilização.

4. Validação do processo de esterilização:

4.1. Controle físico e controle químico

5. Novo Tópico

6. Método que visa anular ou separar das substâncias, preparações, aparelhos e utensílios, as formas cíveis dos micro-organismos que ali existem.

6.1. Conceitos do processo de esterilização por agentes fiscos:

6.2. Calor úmido: Combinação de vapor, temperatura e pressão. Que mata os micro-organismos, principalmente pela desnaturação, destruindo enzimas e membranas celulares.

6.3. Calor seco: Aconselhável para itens termostaveis, destruindo os micro-organismos através da oxidação de seus constituintes

6.4. Filtração: Técnica utilizada em soluções temolábeis, remove os micro-organismos de líquidos e gases, mas não remove vírus devido ao tamanho.

6.5. Radiação ionizante: Estereliza os itens que não conseguem ser deseterilizado pelo calor; desestabiliza o DNA

6.6. Gasosa: Quando não é oportuno a esterilização por calor, é recomendada a esterilização por um gás. Ex: óxido de etileno.

7. Tratamentos combinados: Calor+pH reduzido ou baixo potencial de água.

7.1. Indústria alimentícia, ex: alimentos enlatados a base de carne.

7.2. O vapor d’água tem pressão atmosférica inferior (70-80 •C)

7.3. Proporciona efeitos essporicida

7.4. Desinfecção em lavador automático.