Papel en el sistema de gestión de la calidad

1. Responsabilidades

1.1. Los directores de laboratorio deben ser conscientes de la importancia de obtener la acreditación, la certificación y la licencia, implementando las normas internacionales o nacionales

1.2. Los directores de la calidad deben comunicar al personal del laboratorio la necesidad de cumplir con las normas, ya sean internacionales o nacionales

1.3. Los técnicos de laboratorio deben conocer las exigencias de las normas elegidas, contribuir a elaboración de las tareas para cumplir con las normativas

2. Normas internacionales y organismos de normalización

2.1. Documento normativo: Documento que describe las normas, directrices o características de ciertas actividades o de sus resultados.

2.2. Documento estándar: documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido que proporciona las directrices o características de las actividades y sus resultados

2.3. Reglamentación: cualquier norma exigida por una agencia gubernamental o un organismo rector.

3. Descripción general

3.1. La evaluación es el medio para determinar la eficacia del sistema de gestión de la calidad en el laboratorio

4. Descripción general del proceso

4.1. La culminación satisfactoria de este proceso proporciona al laboratorio el reconocimiento de su cumplimiento con las normas de la calidad y con las normativas utilizadas para la evaluación.