1. ISO 15189
1.1. Sujeta a pautas nacionales o internacionales de buenas prácticas de laboratorio
1.1.1. Procesos de Calidad del Laboratorio (QLP)
1.1.2. Control de la Calidad (QC)
1.1.3. Evaluación de la Calidad (QA)
1.1.4. Mejora de la Calidad (QI)
1.1.5. Planificación de la Calidad (QP)
1.1.6. Objetivos de la Calidad (QG)
2. Es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio sea válido y pueda ser utilizado con confianza por el médico para tomar una decisión diagnóstica o terapéutica.
3. Praámetros de evaluación
3.1. Exactitud
3.1.1. Grado de concordancia entre un resultado y el valor verdadero o absoluto.
3.2. Precisón
3.2.1. Magnitud en que un método es capaz de reproducir resultados analíticos dentro de estrechos límites de variación en condiciones idénticas de trabajo
4. Funcionan detectando los errores analíticos, idealmente cualquier error suficientemente grande para invalidar la utilidad médica de los resultados de laboratorio debe ser detectado.
4.1. Reglas comunes
4.1.1. 1 2S
4.1.1.1. Error aleatorio: único error que se acepta Cuando un punto está fuera de +-2 desviación estándar
4.1.1.1.1. Reglas Sigma de Westgard (QC)
4.1.1.1.2. 6 Sigma
4.1.2. 1 3s
4.1.2.1. Error sistemático: Cuando un punto está fuera de +-3 desviación estándar
4.1.2.1.1. 5 sigma
4.1.3. 2 2S
4.1.3.1. Error sistemático: Cuando un dos valores consecutivos están fueran de +-2 desviación estándar
4.1.3.1.1. 5 sigma
4.1.4. R 4S
4.1.4.1. Error aleatorio: Cuando un valor excede la media en -2s y otro excede la media +2s.
4.1.4.1.1. 5 sigma
4.1.5. 4 1S
4.1.5.1. Error sistemático: Cuatro observaciones de control consecutivas exceden la media +-1s.
4.1.5.1.1. 4 Sigma
4.1.5.2. Pueden ser cuatro puntos consecutivos, donde dos pertenezcan a un nivel y otros dos a otro nivel.
4.1.5.2.1. 4 Sigma
4.1.6. 3 1S
4.1.6.1. Error sistemático: Cuando tres observaciones de control consecutivas exceden la media +-1s
4.1.7. 6X,9X y 10X
4.1.7.1. Error sistemático: Cuando 6,9 o 10 datos consecutivos pasan por arriba o abajo de la media. NO DEBE TOCAR LA MEDIA Aplica intercorrida e intracorrida
4.1.7.1.1. 3 Sigma
4.2. Excepciones: otras multi-reglas comunes
4.2.1. 2 de 3 2S
4.2.1.1. Error sistemático: 2 puntos de 3 medidas del control exceden el límite +- 2s. No importa que uno de esos puntos este en +-1
4.2.2. 3 1s
4.2.2.1. Error sistemático: 3 medidas consecutivas del control exceden el +-1s.
4.2.3. 7 T
4.2.3.1. Error sistemático: Donde 7 medidas consecutivas de control se encuentran ascendente o descendente, pasando por la media.
4.2.3.1.1. Elida Noelia Gil Anona 201803815