1. no existe calidad sin equipo calibrado
1.1. calibrador
1.1.1. material que se utiliza en procesos de calibración
1.2. calibración
1.2.1. operaciones que permiten tener relacion entre valores observados y valores convencionales que se miden
1.3. material de referencia
1.3.1. tienen magnitud bien definida para ser usados en procesos de calibración.
1.4. exactitud
1.4.1. grado de concordancia entre un resultado y un valor verdadero absoluto
1.5. presición
1.5.1. magnitud que tiene un método de reproducir resultados analiticos dentro de estrechos limites de variación.
2. define errores que por su naturaleza son agrupados en 2:
2.1. error aleatorio
2.1.1. es el resultado de una ,medición menos la media aritmetica de mediciones repetidas
2.1.1.1. esta dado por: estabilidad del instrumento, variaciones en la temperatura, variaciones en los reactivos y calibradores etc.
2.2. error sistemático
2.2.1. diferencia entre el valor medido de multiples repeticiones y el valor verdadero
3. CALIDAD
3.1. ANSI/ASQC
3.1.1. Totalidad de rasgos o caracteristicas de un producto que satisface necesidades dadas
3.2. Juran
3.2.1. Un producto de calidad es un producto apto para su uso
3.3. Crosby
3.3.1. Conformidad de los requisitos
3.4. Deming
3.4.1. Calidad dirigida hacia necesidad del cliente
4. control de calidad Interno y Externo
4.1. Control de Calidad Interno: Utiliza los resultados de un solo laboratorio para controlar la calidad
4.2. Control de Calidad Externo: utiliza los resultados de varios laboratorios analizando la misma muestra para controlar la calidad.
5. Gráficas de Levey-Jennings
5.1. Grafica dividida en 7 líneas horizontales y mínimo 20 líneas verticales se dividen de la siguiente manera
5.1.1. Líneas horizontales
5.1.1.1. +3 SD
5.1.1.2. +2 SD
5.1.1.3. +1 SD
5.1.1.4. Media
5.1.1.5. -1 SD
5.1.1.6. -2 SD
5.1.1.7. -3 SD
5.1.2. Líneas verticales
5.1.2.1. Días o corridas para el control de calidad
5.2. Con estas gráficas se evalúa el control de calidad para el laboratorio clínico por medio de las reglas de Westgard que son:
5.2.1. Regla 1 2s
5.2.1.1. Evalúa error aleatorio aceptable se entregan resultados, no se rechaza la corrida.
5.2.2. Regla 1 3s
5.2.2.1. Evalúa error aleatorio inaceptable se rechaza la corrida
5.2.3. Regla 2 2s
5.2.3.1. evalúa error sistemático se rechaza la corrida
5.2.4. Regla R4s
5.2.4.1. Evalúa error aleatorio se rechaza la corrida aplica solo en la misma corrida
5.2.5. Regla 4 1s
5.2.5.1. Evalúa error sistemático se rechaza la corrida, aplica intra o entrecorridas
5.2.6. Regla 10x
5.2.6.1. Evalúa error sistemático se rechaza la corrida
5.2.7. Otras multireglas comunes
5.2.7.1. Regla 2 de 3 2s
5.2.7.1.1. Evalúa error sistemático se rechaza la corrida
5.2.7.2. Regla 3 1s
5.2.7.2.1. Evalúa error sistemático se rechaza la corrida
5.2.7.3. Regla 6X
5.2.7.3.1. Evalúa error sistemático se rechaza la corrida
5.2.7.4. Regla 9X
5.2.7.4.1. Evalúa error sistemático se rechaza la corrida
5.2.7.5. Regla 7T
5.2.7.5.1. Evalúa error sistemático se rechaza la corrida
6. Sistema de calidad en el laboratorio
6.1. Procesos de Calidad del Laboratorio (QLP)
6.1.1. Politicas, procedimientos, estandares del personal, etc., determinan como se realiza el trabajo en el laboratorio
6.2. Control de la Calidad (QC)
6.2.1. Efectua un seguimiento de procesos de trabajo, deteción de problemas, y realización de correcciones antes de entregar productos y servicios.
6.3. Evaluación de la Calidad (QA)
6.3.1. seguimiento más amplio aspectos de calidad como
6.3.1.1. Tiempo de entrega de resultados, preparación del paciente, toma de muestras e informe de resultados
6.4. Mejora de la Calidad (QI)
6.4.1. Determina las causas raíz o fuente de problemas identificados a traves de QC y QA
6.4.1.1. Problemas se mejoran utilizando herramientas particulares
6.4.1.1.1. Diagramas de flujo
6.4.1.1.2. Diagramas de pareto
6.4.1.1.3. Diagramas de causa y efecto
6.5. Planificación de calidad (QP)
6.5.1. Se centra en establecer y validar procesos que satisfacen al cliente
6.6. Objetivos de la Calidad (QG)
6.6.1. Objetivos o requisitos que se alcanzan para satisfacer las necesidades de los clientes, para esto los requisitos deben brindar resultados correctos dentro de los límites establecidos