1. DEFINICIÓN: Paciente que presenta cualquier trastorno, síndrome, signo o síntoma después de la administración de una vacuna y que el público, los padres, el paciente o los trabajadores de la salud consideren que está relacionado con la vacunación, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de inmunización.
2. Orientcion a la acción
2.1. Nivel Individual
2.1.1. Las UPDG deben garantizar la atención integral del paciente o su remisión a un nivel de mayor complejidad con el fin de brindar tratamiento y minimizar las complicaciones que se deriven del evento adverso.
2.2. Nivel Colectivo
2.2.1. Educación e información: El primer paso es la sensibilización en cascada cuya estrategia es la de utilizarreplicadores de la información a todo el personal de salud sobre los eventos normales que pueden esperarse y cómo manejarlos y detectar los casos de ESAVI.
2.3. Acciones Regulatorias
2.3.1. Es función del INVIMA diferentes acciones y toma de decisiones a nivel regulatorio:
2.4. Acciones de Laboratorio
2.4.1. Ante una muerte posterior a la administración de una vacuna y se relacione con el proceso de vacunación o inmunización se recomienda realizar la necropsia en las primeras 72 horas para obtener muestras de órganos y tejidos que deben ser enviadas al LSPD para su posterior estudio en el INS
3. CLASIFICACIÓN DE CASOS NOTIFICADOS.
3.1. CaSO sospechoso
3.1.1. Paciente que presenta cualquier trastorno, síndrome, signo o síntoma después de la administración de una vacuna y que el público, los padres, el paciente o los trabajadores de la salud consideren que está relacionado con la vacunación, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de inmunización.
3.2. Relacionado con la vacuna
3.2.1. Caso sospechoso en el cual el evento ha sido descrito como una reacción después de la administración de la vacuna debido a sus propiedades o componentes cumpliendo con los criterios de causalidad.
3.3. Relacionado con el programa
3.3.1. Caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o varios errores relacionados con el almacenamiento, preparación, manejo y administración de la vacuna.
3.4. Caso coincidente
3.4.1. Caso en el cual el evento coincide con la vacunación o el proceso de inmunización y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna.
4. Fuentes de los datos
4.1. Primarias
4.1.1. datos e información tomados directamente de los pacientes, familiares y profesionales tratantes del caso o en la investigación epidemiológica de campo, a través de las UPGD, UI, UNM y UND.
4.2. Secundarias
4.2.1. registros de Entidades Administradoras de Planes de Beneficios en Salud (EAPB o EPS), Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS); UND (distritales y departamentales), UNM, UPGD, UI y otras fuentes como, rumores y medios de comunicación.