1. COMITES DE EVALUACION ETICA
1.1. ORIGEN
1.1.1. Durante fines del siglo XIX y mediados del siglo XX ocurrieron numerosos hechos:
1.1.1.1. Investigaciones relacionadas a la búsqueda de vacunas para las infecciones que producían la muerte de miles de personas
1.1.1.2. Atrocidades cometidas por médicos en los campos de concentración nazis
1.1.1.2.1. Aprobación del Código de Núremberg
1.1.2. A partir de la segunda mitad del siglo XX se introdujo la idea que la evaluación ética debería ser independiente y externa al campo de los médicos y los investigadores.
1.1.3. En 1979 se forma la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos en Investigación Biomédica y del Comportamiento.
1.1.3.1. Informe Belmont
1.2. ORGANIZACION
1.2.1. El cuerpo normativo internacional, como las regulaciones nacionales, se ocupa de establecer criterios para su conformación y para asegurar que puedan cumplir sus funciones de manera adecuada, asegurando la protección de los/las participantes de las investigaciones y manteniendo su independencia de conflictos de interés que desvíen el objetivo de su trabajo.
1.2.1.1. Se rigen por normativas internas
1.2.1.2. Son de carácter nacional o local
1.3. INTEGRANTES
1.3.1. Grupo multidisciplinario y multisectorial, independiente, de profesionales de la salud, así como de otros campos del conocimiento, y miembros de la comunidad, equilibrado en edad y sexo,
2. TOMA DE DECISIONES ETICAS EN LA SALUD COLECTIVA
2.1. La toma de decisiones en salud colectiva debe basarse en evidencia científica y estar en consonancia con los valores morales de la población
2.2. El proceso de toma de decisiones éticas en salud pública requiere suma atención a una serie de elementos y preguntas (Coughlin, 2006):
2.2.1. Analizar las dimensiones éticas del problema en su contexto.
2.2.1.1. ¿Cuáles son los riesgos, daños o preocupaciones en la población?
2.2.1.2. ¿Cuáles son los objetivos de salud pública apropiados en este contexto?
2.2.1.3. ¿Cuáles son las atribuciones y la legitimidad de la autoridad legal, y qué leyes y regulaciones se aplican?
2.2.1.4. ¿Cuáles son las normas morales y los reclamos de las partes interesadas y cuán convincentes son?
2.2.1.5. ¿Hay precedentes legales o éticos pertinentes para identificar las normas morales presuntivas?
2.2.1.6. ¿Qué aspectos del contexto socio-cultural-histórico se aplican?
2.2.2. Formular cursos de acción alternativos y evaluar sus dimensiones éticas
2.2.2.1. Utilidad
2.2.2.2. Justicia y Equidad
2.2.2.3. Respeto por los intereses individuales y de la comunidad: autodeterminación, derechos, valores.
2.2.2.4. Otras consideraciones éticas: reciprocidad, solidaridad, privacidad, transparencia
2.2.3. Justificar éticamente toda decisión en salud pública, en términos de:
2.2.3.1. Efectividad
2.2.3.2. Proporcionalidad
2.2.3.2.1. beneficios de la acción vs perjuicios éticos
2.2.3.3. Necesidad
2.2.3.3.1. lo que no es necesario no suele ser ético
2.2.3.4. Elección de la opción con menos perjuicios
2.2.3.5. Justificación pública en el contexto político y cultural que las partes interesadas y los más afectados encuentren aceptable
3. PRINCIPIOS GENERALES
3.1. El respeto por las Personas
3.1.1. Autonomía, respetar la capacidad de autodeterminación de las personas que están en condiciones de deliberar acerca de sus metas personales
3.1.2. Protección de las Personas cuando su autonomía esta disminuida, requiere que a quienes sean dependientes o vulnerables se los proteja contra daños o abuso.
3.2. La Beneficencia
3.2.1. "búsqueda del bien", es la obligación ética de lograr los máximos beneficios posibles y de reducir al mínimo la posibilidad de daños e injusticias. Origina normas que exigen que los riesgos de la investigación sean razonables frente a los beneficios previstos, es decir, que la investigación esté bien concebida, y que los investigadores sean competentes al llevarla a cabo, garantizando el bienestar de los que participan en ella.
3.3. La no Maleficencia
3.3.1. "no hagas daño", protege contra daños evitables a los participantes en la investigación y ocupa un lugar preponderante en la tradición de la ética médica
3.4. La Justicia
3.4.1. Exige que los casos considerados similares se traten de manera similar y que los casos considerados diferentes se traten de tal forma que se reconozca la diferencia. Al aplicar el principio de la justicia a personas dependientes o vulnerables, se tienen en cuenta las reglas de la justicia distributiva. Los estudios deben planificarse de modo de obtener conocimientos que beneficien al grupo de personas del cual sean representativos los participantes.
4. PRINCIPIOS ETICOS EN ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS
4.1. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas; de aquí la importancia en motivar la revisión constante de los estándares que rigen el desempeño en labores de investigación biomédica en la comunidad que se labora y en el mundo.
4.1.1. Consentimiento Informado
4.1.2. Conformidad de la comunidad
4.1.3. Divulgación selectiva de la información
4.1.4. Evitar la influencia Indebida
4.1.5. Inducción a Participar
4.1.6. Procurar el máximo beneficio-comunicación
4.1.7. Reducir el daño al mínimo
4.1.8. Respeto por las costumbres sociales
4.1.9. Confidencialidad
4.1.10. Incompatibilidad de intereses
4.1.11. Objetividad científica y defensa de Interés
4.1.12. Ética Heterónoma y autónoma