1. Méthode essaies cliniques
1.1. Durée
1.1.1. Entre 5 et 10 ans
1.2. Connaissance precliniques
1.2.1. Dose Létale 50
1.2.1.1. Dose administrée pour que la moitié des animaux meurent
1.3. PHASE 1
1.3.1. Chez le volontaire sain
1.3.2. Détermination de la Dose Maximale Tolérée
1.3.2.1. Signe de toxicité dose dépendante
1.3.2.2. Petit nombre de patients
1.3.2.2.1. Courte durée
1.4. PHASE 2
1.4.1. Chez le malade
1.4.2. Dose minimale Efficace
1.4.3. Pharmacocinétique
1.5. PHASE 3
1.5.1. PLUS D’UNE CENTAINES DE PATIENTS
1.5.2. LONGUE DURÉE
1.5.3. Teste l’efficacité et la tolérance du médicaments
1.6. PHASE 4
1.6.1. Médicaments commercialisé
1.6.1.1. Surveilllance à grandes échelles des effets indésirables
2. Aspects éthiques de l’essais cliniques
2.1. Objet d’étude
2.1.1. Être pertinente
2.1.2. Bien formulé
2.1.3. Fondement scientifique suffisant
2.1.4. Avoir une perspective d’application chez le patient
2.2. SI CE N’EST PAS SCIENTIFIQUE C’EST PAS ÉTHIQUE
3. Introduction
3.1. Objet de la recherche médicale
3.1.1. Faire des recherches, des expérimentations
3.1.1.1. Pour approfondir nos connaissances médicales
3.2. Essaies cliniques
3.2.1. Seul méthode efficace sur le marché des médicaments
3.2.2. Objectif
3.2.2.1. Déterminer ou confirmer l’efficacité
3.2.2.2. Étudier la pharmacocinétique
3.2.2.3. Déterminer l’impact sur la qualité de vie
3.2.2.4. Apprécier les effets indésirables / tolérance
3.2.3. Peut également porter sur les dispositifs médicaux
4. Exemples historiques
4.1. Neolithique
4.1.1. Trépanation
4.1.1.1. Ouverture de crâne
4.2. Maitland
4.2.1. Inoculation préventive de la variole
4.2.1.1. Teste sur des condamnées à mort
4.2.1.1.1. Succès liée à cette expérimentation
4.2.1.2. Variole
4.2.1.2.1. Immunisante
4.2.2. Variolisation
4.3. Lind
4.3.1. Scorbut
4.3.1.1. Acide ascorbique
4.3.1.1.1. Maladie présent chez les marins liée a une carence en vitamine C
4.3.1.1.2. Test avec l’utilisation d’agrumes
4.4. Louis
4.4.1. Pneumonie et sansgues
4.4.1.1. Promoteur d’une méthode numérique qui compte l’effet groupe selon leur dépendance
4.5. Gavarret
4.5.1. Statistique médicale
4.5.1.1. EBM
4.6. Fischer
4.6.1. Principe de randomisation
5. Évolution de l’expérimentation
5.1. Avant Nuremberg
5.1.1. CLAUDE BERNARD
5.1.1.1. 1865
5.1.1.1.1. L’expérimentation n’est moralement acceptable que si elle peut en profiter au malade
5.1.1.1.2. Récusé totalement le principe d’une expérimentation chez des sujets sains non malades
5.2. Procès de Nuremberg
5.2.1. Expérimentations médicale pouvant être acceptables du point de vue du juge pénal
5.2.1.1. Les caractéristiques de l’expérimentation
5.2.1.2. La façon de conduire l’expérimentation
5.2.1.3. Le comportement et la qualité de l’expérimentateur
5.3. Après Nuremberg
5.3.1. Scandale de THALIMOLIDE
5.3.1.1. 1964
5.3.1.2. Médicament indiqué comme anti nauséeux pour les femmes enceintes
5.3.1.2.1. Mais ce médicament a entrainé une phocomelie
5.3.1.3. Lois mis en place suite à ce BIG problème
5.3.1.3.1. Loi Huriet en 1988
5.3.1.3.2. Loi Jardet en 2012