Validación de Procesos de Producto Perecedero, Crema Médica

1. 2. Proveedores

1.1. Proveedores calificados, que estén certificados o que tengan los requerimientos mínimos que requiere la empresa para asegurar que sus productos son de calidad.

1.2. Los proveedores tendrán que a ver entregado: materia prima y tubos bajo las especificaciones pedidas.

2. 1. Documentos

2.1. Documentos orientados al cumplimiento de registros de equipos, instalaciones, calidad, análisis, validaciones y verificaciones de todo el proceso

2.2. Para una crema los documentos utilizados son: las etiquetas de los equipos limpios, etiquetas de las áreas limpias y etiquetas de materia prima pesada.

3. 3. Áreas y Equipos

3.1. Áreas y equipos calificados para la realización de productos perecederos con temperaturas y humedades adecuadas y controladas.

3.2. los equipos deben estar limpios, las áreas con temperaturas y humedad controladas.

4. 4. Limpiezas

4.1. Areas y equipos limpios con jabones especiales para el correcto aseo de los mismos y cronogramas establecidos.

4.2. las limpiezas del área deben ser con sanitizantes, equipo libre de partículas de lotes anteriores y utensilios limpios.

4.3. se debe llevar un registro con las limpiezas del área antes y después de producir el lote de crema.

5. 5. Técnicas de Análisis

5.1. Los productos deben ser analizados para confirmar su composición y sus características organolepticas.

5.2. para garantizar las técnicas se deben realizar: análisis de apariencia, partículas extrañas, pH, viscosidad, densidad e integridad, del producto y hermeticidad del tubo, conductividad de equipos y análisis de agua antes de comenzar fabricación.

6. 6. Documento de Producción

6.1. Documento que contiene los pasos para la realización del producto

6.2. se debe contar con el master de fabricación, donde indique los pasos a realizar y el master de empaque donde indique los pasos a realizar para los estuches

6.3. se debe tener las etiquetas firmadas y aprobadas por calidad.

7. 7. Producción

7.1. Estandarizar la producción es decir que pueda optimizar el lote, disminuir tiempos, y controlar el sistema

7.2. Para la producción se debe contar con: con controles para evitar contaminación cruzada, apariencia del producto e integración de la mezcla.

7.3. La union de las fases entre fase oleosa y fase acuosa debe tener temperatura y humedad controlada. Los pesos de la materia prima deben ser exactos.

7.4. Debe existir los tubos completos para envasar el lote completo

8. 8. Personal

8.1. Personas capacitadas para la realización del producto.

8.2. Debe existir personal dividido en el fabricante, envasado y empaque