Validação Analítica

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Validação Analítica por Mind Map: Validação Analítica

1. Os métodos de controle de qualidade devem ser validados antes de serem adotados na rotina

1.1. Métodos descritos em farmacopeias ou formulários oficiais reconhecidos pela ANVISA já serão considerados válidos

2. Responsáveis

2.1. Garantia da qualidade

2.2. Controle da Qualidade

2.3. Responsável Técnico

3. Desenvolvimento

3.1. Qualificação

3.2. Plano mestre de Validação

3.3. Protocolo de Validação

3.4. Validação

3.5. Relatório de Validação

4. Avaliação de um método por meio de ensaios experimentais a fim de confirmar que os requisitos para seu uso pretendido são atendidos

5. RDC N° 166/2017

6. Validação

6.1. Especificidade

6.1.1. Avaliar uma substância em uma mistura complexa

6.2. Seletividade

6.2.1. Várias substâncias com características comuns

6.2.1.1. Produtos formados pela degradação

6.2.1.2. Análise da amostra padrão com seus interferentes

6.3. Linearidade

6.3.1. Relacionar proporcionalmente os resultados obtidos com concentrações exatas do analito dentro de um intervalo específico

6.4. Precisão

6.4.1. Quanto as medidas repetidas estão próximas umas das outras.

6.5. Exatidão

6.5.1. Quão próximo do valor real estão as medidas.

6.6. Faixa

6.7. Limite de Quantificação e Detecção

6.8. Robustez