1. Documentação
1.1. POPs (Procedimento Operacional Padrão)
1.1.1. Analisados criticamente e aprovados
1.1.2. A linguagem utilizada deve ser apropriada ao grau de instrução da pessoa que realiza a tarefa.
1.1.3. Disponibilizar impresso nas áreas da atividade
1.1.4. Garantir o treinamento dos usuários do laboratório
1.1.5. Revisão periódica
1.1.6. Realizar e registrar treinamento referentes a cada POP
1.2. Registros
1.2.1. Adequados a cada atividade
1.2.2. Observar a temporalidade de documentos
1.2.3. Uso de cadernos ou outros instrumentos indicados para a atividade
1.2.4. Realizar o controle de registros
1.3. Gestão documental - guarda e temporalidade para descarte
1.3.1. Guarda e confidencialidade
1.3.2. Descarte adequado (documentos sigilosos)
1.4. Publicções
1.5. Requisitos de documentação
1.6. Manual de qualidade
1.6.1. Política de Qualidade
1.6.2. Escopo do Sistema de Gestão de Qualidade
1.6.3. Organograma
1.6.4. Responsabilidade para conformidade
1.6.5. Estrutura e documentação do Sistema de Gestão da Qualidade
1.7. Documentação da Política Interna
2. Planejamento
2.1. P-D-C-A (plan - do - correct - act)
2.1.1. Melhoria Contínua
2.1.2. Avaliação periódica, implementação de novos procedimentos ou correção de não conformidades
3. Requisitos Técnicos e de Direção
3.1. Estabelecidos por área
3.2. Revistos sempre que necessário
3.3. Embasados em parâmetros legais e/ou científicos
4. Legislações, normas e regulamentos vigentes
5. Administração Geral
5.1. Registros nos órgãos competentes
5.1.1. Funcionários e prestadores de serviço
5.2. Pagamentos
5.2.1. Contas e contratos
5.3. Gestão de funcionários
5.3.1. Férias
5.3.2. Escala
5.3.3. Função e demais responsabilidades
5.3.4. Capacitações e demais formações
5.4. Aquisição de equipamentos, instrumentos e demais insumos
5.5. Controle de acesso
5.6. Transformação Digital
5.7. Fluxograma Organizacional
5.7.1. De acordo com o escopo Institucional
5.7.2. Contendo o organograma
5.7.3. Definindo as responsabilidades
5.7.3.1. Incluindo o Gerente da Qualidade
6. Comunicação
6.1. Estabelecer uma comunicação clara, objetiva e efetiva
6.2. Realizar registros da comunicações importantes
7. Indicadores
7.1. De Qualidade
7.2. De Processo
8. VERÔNICA DE SÁ ROLIM ANA MARIA RODRIGUES FROIS PATRICIA ROQUE DE LIMA MIRANDA
9. Estrutura física
9.1. Organização sistemática
9.2. Manutenção Preventiva
9.3. Adequação e reforma, se necessário
10. Equipamentos
10.1. Manutenção corretiva e preventiva
10.2. Contrato
10.2.1. Do equipamento
10.2.2. De manutenções
10.3. Insumos para a correta utilização
11. Política
11.1. Interna
11.2. Externa
12. Auditoria: obter evidências das atividades desenvolvidas. Estão em conformidade ao estabelecido previamente?
12.1. Escoo da auditoria
12.1.1. Interna
12.1.1.1. Recrutar equipe
12.1.1.1.1. Capacitar os envolvidos
12.1.2. Externa
12.1.2.1. Agendamento da auditoria
12.1.2.1.1. Realização da auditoria
12.1.2.2. Envio de documentação para análise
12.1.2.2.1. Entrega de relatório constando as conformidades e listagem de documentos que precisam ser apresentados e/ou corrigidos
12.1.2.3. Estabelecimento de um cronograma anual
13. Pesquisa
13.1. Publicações
13.1.1. Organização dos dados
13.1.1.1. Redação do trabalho
13.1.1.1.1. Revisão pelos demais autores
13.1.2. Integridade dos dados