1. La fase preanalítica es la secuencia de acontecimientos que tienen lugar antes de que la muestra convenientemente preparada sea sometida al proceso de análisis. Actualmente, se considera la fase más crítica del proceso, ya que en ella es donde se produce un mayor número de errores (identificación, extracción, transcripción y conservación, entre otros) y donde se puede perder más tiempo. Hasta hace muy pocos años era una fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su informatización, automatización y robotización
1.1. Solicitud: interacción con sistemas clínicos
1.1.1. La solicitud o petición es el inicio del proceso del laboratorio y es la acción mediante la cual se provee a este de la información necesaria para llevar a cabo su trabajo. De su calidad va a depender en gran medida el resto del proceso.
1.1.1.1. interpretación de los resultados, para llevar a cabo estudios complementarios, revisar la congruencia de los resultados y realizar recomendaciones desde el laboratorio. Por ejemplo, fecha de nacimiento, sexo, diagnóstico y otras informaciones en función de las pruebas solicitadas
1.1.1.2. La solicitud se realiza en volantes de petición de papel normal, papel de marcas ópticas o, bien, electrónicamente. La solicitud en papel resulta relativamente sencilla desde el punto de vista del clínico, siempre que los laboratorios faciliten el trabajo reduciendo al mínimo el número de volantes de petición necesarios por paciente, pero ello requiere una transcripción de la información al ordenador lo que aumenta el riesgo de errores, en ocasiones debido a la dificultad de entender la letra manuscrita.
1.1.1.3. Cita previa
1.1.1.3.1. Una vez realizada la solicitud y citado el paciente, este debe acudir al lugar de obtención de muestras. En otros casos, como en los pacientes ingresados, es el personal de enfermería el que se desplaza al lugar donde se encuentra el paciente. La obtención de muestras es otro de los momentos críticos del proceso, ya que si el paciente no está en las condiciones adecuadas, las muestras no son las indicadas, no están tratadas del modo requerido
2. El propio desarrollo de los sistemas de información de laboratorio (SIL), unido a las posibilidades de automatización y robotización, ha traído consigo un enorme incremento de la capacidad productiva de los laboratorios, la que paralelamente ha aumentado su dependencia del SIL. Actualmente, un laboratorio de un hospital de 1.000 camas con asistencia primaria puede recibir al día un número aproximado de 3.000 solicitudes de análisis que se corresponden con la extracción de unos 10.000 tubos, la realización de 30.000 pruebas y el informe de 60.000 resultados
3. Criticidad
4. Trazabilidad
4.1. son normas legales y administrativas, así como los sistemas de calidad obligan a que todo el proceso de laboratorio sea rastreable, de tal manera que el sistema permita reconstruir todo lo acontecido desde que se realiza la solicitud hasta que se recibe o visualiza el informe.
5. La fase preanalítica
6. Otras características del SIL
6.1. 1,Flexibilidad: las caracteristicas de los laboratorios son muy variadas y se nesecitan sistemas flexibles que se adapten a la organizacion y nesecidades del laboratorio , y no a la inversa
6.2. 2.Modularidad y escalabilididad : dado que las neecidades de los laboratorios evoluciuonan continuamente , es importante que los SIL permitan el crecimiento y la incorporacion de nuevas funcionalidades
6.3. 3. seguridad y confidencialidad: son de la maxima importancia dado el tipo de informacion que se maneja, asi como el gran numero y dispersion de las personas que acceden a ella
7. Estructura de la información
7.1. En general, los laboratorios clínicos informan resultados de pruebas analíticas realizadas en muestras procedentes de un paciente en un momento de su vida con un fin determinado.
7.2. La base de datos principal del SIL debería tener una estructura jerárquica con al menos las siguientes estructuras de datos:
7.2.1. datos demograficos
8. Los sistemas de información del laboratorio clínico (SIL o LIS, como se ha denominado en capítulos previos) constituyen hoy en día una herramienta indispensable y crítica para la actividad de los laboratorios clínicos.
9. Características generales
9.1. El sistema de información del laboratorio (SIL) es un conjunto de hardware y sofware que da soporte ala actividad de un laboratorio
10. La fase analítica
10.1. Es el análisis propiamente dicho. A partir de la muestra y la información se realizan las determinaciones correspondientes y se obtiene un resultado técnicamente correcto. En los siguientes apartados se comenta la aportación de los SIL a esta fase.
10.1.1. Conexiones con analizadores
10.1.1.1. El mayor número de pruebas de laboratorio se lleva a cabo en analizadores automáticos conectados al SIL. Estos analizadores son controlados por un ordenador propio que es el que se encarga de la gestión completa del equipo y que a su vez se conecta con el SIL. La conexión puede ser unidireccional si solo envía los resultados al SIL o bidireccional si además el analizador recibe la programación de las pruebas que ha de realizar a cada muestra. La conexión se denomina en tiempo real (host query) cuando la programación es enviada al instrumento en el momento en el que este lee la identificación de la muestra y a su vez envía los resultados al SIL al momento de obtenerlos. Si el envío y la recepción se hacen a requerimiento del usuario, se denomina conexión por lotes (batch). La conexión entre el SIL y los analizadores ha sido de una enorme importancia, ya que evita los errores de transcripción y ahorra tiempo y recursos. Las conexiones entre el SIL y el analizador utilizan programas de comunicación propios aunque últimamente se está estandarizando con protocolos como el ASTM o el HL7. La fiabilidad de la conexión debe de ser total por lo que en la mayoría de los casos los protocolos de comunicación incluyen sistemas que garantizan la integridad y fiabilidad de la información transferida.
10.1.2. Control de calidad analítico
10.1.2.1. La realización de técnicas de laboratorio con una adecuada fiabilidad hace imprescindible tener diseñado un sistema de control de calidad analítico que monitorice la precisión y exactitud de las determinaciones y avise en tiempo real de problemas y desviaciones sobre los objetivos marcados. Los tipos de control más comunes son:
10.1.2.1.1. control interno que esta basado en el analisis periodico de muestras de control valoradas para cada tecnica y su comparacion con el valor diana
10.1.2.1.2. Control exerno que consiste en el analisis periodico de muestras de control de valor desconocido y cuyos resultados son comparados por una organizacion externa ,con los de otros laboratorios
10.1.2.1.3. Control con datos de pacientes en el que existen diferentes estrategias que ,utilizando los propios resultados de pacientes, permiten obtener informacion sobre su calidad
11. La fase postanalítica
11.1. La fase postanalítica es la secuencia de acontecimientos que transcurren desde que el SIL dispone del resultado hasta que el informe es visto por el médico.
11.1.1. Revisión y validación: sistemas expertos
11.1.1.1. Una vez que el SIL dispone del resultado y antes de que este dato sea visible fuera del laboratorio, debe ser validado por un facultativo del laboratorio capacitado legalmente para ello. En este proceso, el facultativo revisa la congruencia de los resultados entre sí y la congruencia de estos con el tipo de paciente, su proceso patológico, su tratamiento y su historial analítico anterior. En otros casos se puede considerar necesario el acceso a información más detallada sobre la técnica y el equipo (otros pacientes con la misma prueba, gráficos, lecturas de instrumentos, control de calidad u otros). A la vista de todo esto el facultativo puede ordenar repeticiones o diluciones, solicitar la realización de nuevas pruebas que completen o confirmen los hallazgos, añadir comentarios interpretativos y recomendaciones o, en algunos casos, contactar de forma inmediata con el solicitante para advertir de un resultado que puede requerir una acción inmediata.
11.1.2. Consultas e informe: interacción con el clínico
11.1.2.1. Una vez que los resultados han sido revisados y validados, el informe se hace llegar al clínico. Tradicionalmente, el informe del laboratorio ha sido un papel con los resultados de las pruebas, los valores de referencia y los correspondientes comentarios enviados al clínico y se incorporaba a la historia clínica del paciente. Hoy en día con los sistemas de información, las intranets e Internet, existen múltiples formas de hacer llegar la información al clínico. Los informes pueden ser generados directamente por el SIL o bien ser enviados a otros sistemas de información de ámbito hospitalario o comunitario, y que sean estos los que generen el informe. A continuación se enumeran las principales vías de obtención de informes con sus características: envío electrónico acaban convirtiéndose en un informe en papel (correo electrónico e impresión remota, entre otros).