1. La nueva versión 2015 promueve la adopción del enfoque basado en procesos como principio básico para el logro eficiente de resultados dirigidos a satisfacer a los clientes y de otras partes interesadas.
2. La norma ISO 9001, es uno de los estándares más extendidos y con el que mas organizaciones han certificado hasta el momento sus sistemas de gestión de calidad.
3. Enfoque del proceso En el sub-capítulo 4.4 se enumeran los requisitos esenciales del enfoque de gestión de procesos. Se deben definir las entradas y salidas de cada proceso. A futuro la norma exigirá la medición de indicadores de desempeño y la clara asignación de responsabilidades.
4. Información documentada La organización puede determinar el grado de detalle en que los procesos deben de estar documentados por escrito.
5. Responsabilidad de la dirección La ISO 9001:2015 aumenta las "responsabilidades de la dirección". La alta dirección asume en todos los casos las responsabilidades que anteriormente correspondían al representante de gestión de calidad, pero sigue abierta la opción de delegar funciones.
6. Acciones preventivas y de riesgo 4.4 "SGC y sus procesos" 5.1.1 Temas de liderazgo 6.1.2 "Acciones para abordar riesgos y oportunidades" 8.1 "Planificación y control operacional" 9.3 "Revisión por la dirección"
7. Contexto de la organización: 1. Comprensión de la organización y su contexto. 2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
8. Revisión por la dirección Se extiende al añadir aspectos como "la dirección estratégica de a organización", la consideración de las "partes interesadas relevantes" y la "evaluación de riesgos y oportunidades" a un nivel estratégico.
