Guía Nacional para la integración y el funcionamiento de los comités de ética en investigación.

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Guía Nacional para la integración y el funcionamiento de los comités de ética en investigación. por Mind Map: Guía Nacional para la integración y el funcionamiento de los comités de ética en investigación.

1. comisión nacional de Bioética

1.1. CONBIOETICA

1.1.1. Rama de la ética aplicada que reflexiona, delibera hace plantamientos normativos y de poíticas públicas para regular y resolver conflicos en la vida social, especialmente en las ciencias de la vida.

1.1.2. participa en la generación , promoción y difusión de la normatividad nacional.

1.1.2.1. decreto de creación, diario oficial de la federacion, 07 sep. 2005

2. Bioética

2.1. desarrollado por Fritz Jahr"ética de las relaciones de los seres humanos con los animales y la naturaleza"

2.1.1. Van Rensselaer Potter icorpora al discuso académico contemporáneo y la cultura general en el art Bioethics, 1970. libro: Bioethics: brige to the future.

2.2. formulada con apoyo aval de a comisión deriva de dos aspectos fundamentales.

2.2.1. 1.-necesidad de contar concon una aproximación conceptual- en tanto no se cuenta con una definición de carácter universal.

2.2.1.1. 2.-relevancia de trasladarla al terreno operativo y llevarla a la práctica.

2.3. integra la actividad analítica y se fundamentaen principios filosóficos y criterios científicos, a fin de orientar la práctica en las distintas áreas de la salud y la investigacion.

3. respeto a la autonomía

3.1. reconoce la capacidad de las personas para la toma de decisiones.

3.2. se materializa a travez del consentimiento informado

3.2.1. genera conocimiento para lo cual es indispenable que el sujeto esté informado sobre la naturaleza de la investigación y, de manera libre, acepte su participación.

3.2.2. asegura las decisiones informadas, debe existir una descripcion comprensible de los procedimientos de investigacion, propósito, riesgos y beneficios.

4. beneficiencia y no maleficiencia

4.1. contenidos en el imperativo ético de maximizar los posibles beneficios y minimizar los daños o riesgos potenciales

4.2. el principio de beneficiencia obliga a asegurar la pertinencia cientifia, la competencia de lso investigadores y la proteccion de los participantes.

5. justicia

5.1. comprende la equidad e igualdad

5.1.1. distribucion de cargas y beneficios sea de forma equilibrada.

6. normatividad

6.1. diciembre 2011 decreto de reforma a la ley General de salud. adiciona el art 41 Bis y se reforma el 98

6.1.1. obiga a losestablecimientos de salud del secor público, privado y social, contar con comites hospitalarios de bioética y comite de ética en investigacion.

6.2. octubre 2012, Diario oficial de la federación

6.2.1. se emiten disposiciones generales para la integracion y funcion de los comités de ética en investigación

6.2.1.1. establece las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, conformidad de criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética

6.3. 02 de abril 2014, Diario Oficial de la Federacion las reformas al Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigacion para la Salud.

6.3.1. establece el registro de Comités de Ética en l investigación estará a cargo de la Comisión Nacional de Bioética.

6.4. 11 de enero 2016, Publica Diario Oficial de la Fedración

6.4.1. acuerdo en el cual se reforma y se adiciona el diversopor el que se emiten

6.4.1.1. Dispocisiones Generales para la Integracion y Funcionamiento de los Comites de ética en investigación

6.4.1.1.1. establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos.

7. CEI

7.1. compromiso de transferencia institucional

7.1.1. la inclusión de los aspectos éticos en los protocolos, indicador de calidad

7.2. deben ser garantes

7.2.1. desde el punto de vista ético, a los inereses y necesidades de la ciudadania, de conformidad con lo dispuesto a la Ly General de Salud.

7.3. revisa protocolos de investigacion en los seres humanos y salvaguardar la dignidad, derechos y seguridad de los involucrados en el proceso.

7.3.1. deben ser

7.3.1.1. autónomos

7.3.1.2. institucionales

7.3.1.3. multidisciplinarios

7.3.1.4. plurales

7.3.1.5. consultivos

7.4. constituyen espacios de deliberacion

7.4.1. desarrolla la discusión y la reflexión en un ambiente de libertad y tolerancia.

7.5. representan

7.5.1. Guía y apoyo de la coniencia del investigador

7.5.2. proteccion de los partcipantes en la investigación

7.5.3. Garantía pública de respeto a la dignidad, iguldad y derechos humanos

7.5.4. Fomento de la educacíon interdisciplinaria y multisectorial

7.5.5. conciencia bioética institucional y de la integridad cientifica

7.6. funciones

7.6.1. función resolutica

7.6.1.1. analiza y reviza

7.6.1.2. evalua y dictamina

7.6.1.3. solicita

7.6.2. función de control y seguimiento

7.6.2.1. vigila la aplicacion de la legislación vigente

7.6.2.2. da seguimiento al desarrollo de la investigación

7.6.2.2.1. asegura proteccion de los participantes

7.6.2.3. asegura que el investigado notifique a los responsables de la institución

7.6.3. Función educativa

7.6.3.1. promueve entre sus integrantes la capacitacion en bioética y