1. Calidad
1.1. Corresponde a una característica principal que esta de forma inherente a un bien o servicio, con el objetivo de satisfacer las necesidades del consumidor.
2. Gestion por procesos
2.1. La organización de la calidad en la empresa
2.1.1. Según la norma ISO 9000 menciona, que las condiciones que un producto debe cumplir para tener éxito son: Cubrir una necesidad definida, satisfacer las expectativas del cliente, cumplir sus especificaciones y requerimientos, tener un precio competitivo.
2.1.2. Ademas para que se cumplan estos objetivos, se debe desarrollar planes de actuación que afecten a toda la organización, aunque su gestión es responsabilidad de la dirección de la organización.
2.2. Las Normas ISO 9000:2000
2.2.1. Las normas ISO son un conjunto de normas y directrices internacionales para la Gestión de calidad, con el objetivo de lograr la satisfacción del cliente mediante procesos de mejora continua.
2.2.2. La serie de Normas UNE-EN-ISO 9000:2000 esta constituida por 3 normas básicas: UNE-EN-ISO 9000:2005"Sistemas de Gestión de calidad. Fundamentos y vocabulario" UNE-EN-ISO 9001:2000 "Sistemas de gestión de la calidad" UNE-EN-ISO 9004:2000. "Sistemas de gestión de calidad. Desempeño para la mejora de desempeño "
2.2.3. Los principales principios en las normas UNE-EN-ISO 9000:2000 son:1.Enfoque al cliente, liderazgo, participación del personal. enfoque basado en procesos, enfoque de sistema para la gestión, mejora continua, enfoque basado en hechos para la toma de decisiones, relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
3. Documentación del sistema de gestión de calidad.
3.1. La normativa relativa a Gestión de calidad resalta la importancia del uso de la documentación , esta se agrupa en 4 niveles:
3.2. Manual de calidad: Es la recopilación de todas las normas, procedimientos, criterios y recomendaciones que aseguran el éxito del producto.
3.3. Procedimientos generales: En este tipo de documentos se describen los procedimientos utilizados en el ámbito de la Calidad .
3.4. Plan de calidad: Es donde están todas las instrucciones, procedimientos y recursos asociados que deben aplicarse ya sea a un proyecto, producto o contrato especifico.
3.5. Registros de calidad: Incluye todos los documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencias a actividades desempeñadas.
4. Certificación del sistema de gestión de calidad
4.1. La certificación es un documento emitido por un organismo acreditado que da fe que el Sistema de Gestión de Calidad de una organización cumple con los requisitos de la ISO 9000
4.1.1. El proceso para obtener la certificación es la siguiente: 1. Contacto de la empresa con el organismo certificador. 2. Realización de un cuestionario previo de la empresa 3. Análisis del cuestionario por el organismo certificador. 4. Entrega del manual de calidad procedimientos y otros documentos. 5. Examen de la documentación por el organismo certificador. 6. Visita previa 7. Evaluación y decisión 8. Concesión del certificado 9. Seguimiento de la conformidad: auditoria anual 10. Renovación
5. Implantación y seguimiento del sistema de gestión de calidad
5.1. A la hora de implantar un Sistema de Gestión de calidad se pueden encontrar las siguientes etapas:
5.1.1. 1. El comité de la organización debe tomar la decisión de implementar un Sistema de Gestión de la Calidad. 2.Definir el Sistema de Gestión de la Calidad según la Norma. 3. Programar la formación.
5.1.2. 4. Preparar el Manual de calidad 5. Discusión y aprobación del Plan de actuación. 6. Preparación de la documentación requerida para la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad.
5.1.3. 7. Iniciación de los trabajos de implantación. 8. Desarrollo de la primera auditoria de implantación. 9. Implantación: preparación de una auditoria oficial. 10. Revisión del Sistema de Gestión de la Calidad.
6. La mejora continua
6.1. Los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en el concepto de Mejora Continua y establecidos en la serie de Normas ISO 9000:2000.
6.1.1. Planificar: En esta fase comienza sobre la definición del problema, recopilación de datos, identificación de causa y desarrollo de plan de acción.
6.1.2. Hacer: Se divide en 2 etapas: formación y puesta en practica.
6.1.3. Verificar: Una vez realizada las acciones anteriores, es necesario comprobar su cumplimiento.
6.1.4. Actuar: Una vez detectados los errores, se deberá establecer las acciones correctivas.
7. Auditorias del sistema de Gestión de la Calidad
7.1. Objetivos de la auditoria : 1. Verificar la adecuación del sistema de gestión de la calidad. 2. Comprobar que los productos o servicios alcanzan los objetivos de la calidad definidos. 3. Evaluar que la actuación del personal esta de acuerdo con lo documentado.
7.1.1. Materials
7.1.2. Personnel
7.1.3. Services
7.1.4. Duration
7.2. Tipos de auditorias.
7.2.1. 1. Auditorias internas 2. Auditorias al proveedor 3. Auditorias externas
7.3. Reglamentación: La Norma ISO 19011:2002 da las directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y del medio ambiente.
7.4. Fases de auditoria: No se procederá a realizar la auditoria sin antes establecer el programa de auditorias, en la cual se distinguen 4 etapas:
7.4.1. 1. Reunión inicial 2. Desarrollo -Revisión del sistema -Verificación de la implantación 3.Informe 4. Seguimiento