1. NORMAS DE ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS
1.1. NCF - Normas de Correcta Fabricación de AEMPS
1.2. BPL - Buenas Prácticas de Laboratorio
1.3. Farmacopeas
1.4. Formularios oficinales
1.5. Normas de estandarización
1.5.1. DIN - Instituto Alemán de Normalización
1.5.2. ISO - Organización Internacional de Normalización
1.5.3. ICH - Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos para Uso Humano
1.5.4. UNE - Norma Española
1.5.5. ASTM - Sociedad Americana para Pruebas y Materiales
2. Biotecnología: Empleo de organismos vivos y sus productos para obtener un bien o servicio
3. Medicamentos biotecnológicos
3.1. Proteínas obtenidas por ingeniería genética
3.2. Anticuerpos monoclonales producidos mediante la tecnología del hibridoma
3.3. Vectores para el transporte de material genético
3.4. Fragmentos de anticuerpos
3.5. Oligonucleótidos antisentido
3.6. Vacunas
4. 1985 - actualidad
4.1. Amanecer de la biotecnología moderna
4.1.1. 1986- Ensayos de campo por primera vez, de plantas transgénicas. Desarrollo de secuenciador automático de ADN por fluorescencia.
4.1.2. 1988 - Transformación genética de plantas de soja y arroz.
4.1.3. 1989 - Centro Nacional para la Investigación del genoma humano, J. Watson.
4.1.4. 1994 - Identificación genes relacionados con enfermedades.
4.1.5. 1995 - Primer transplante médula ósea (pretratada)
4.1.6. 1997 - Clonado oveja Dolly, Instituto Roslin de Escocia. Aprobación de Rituxan-terapia anticancerígena basada en anticuerpos.
4.1.7. 1998 - FDA aprueba Fomivirsen - esttrategia de ácido nucleico antisentido
4.2. Era de la Convergencia (2000-2013)
4.2.1. 2000 - Completa la secuenciación de genomas de mosca Drosophila melanogaster
4.2.2. 2001 - Primer borrador de Genoma humano
4.2.3. 2003 - Completa el Proyecto Genoma Humano - 20.000 y 25.000 genes estimados.
4.2.4. 2009 - FDA aprueba fármaco Antitrombina, producido en cabras.
4.2.5. 2010 - Primer ensayo de células madre embrionarias para tratar pacientes con cáncer de médula espinal.
4.2.6. 2012 - FDA aprueba el primer medicamento producido por zanahorias genéticamente modificadas para uso en pacientes con enfermedad de Gaucher
5. APLICACIONES
5.1. Proteómica
5.1.1. Evaluación de fluidos biológicos
5.2. Informática
5.2.1. Encontrar y desarrollar nuevos fármacos