ISO 9001:2015

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ISO 9001:2015 por Mind Map: ISO 9001:2015

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

2.1. ISO 9000:2015

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1. CONTEXTO INTERNO Y EXTERNO

4.2. COMPRENDER EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3. DETERMINAR EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.3.1. REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3.2. DE ACUERDO A LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS DE LA ORGANIZACIÓN

5. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

5.1. ENTRADAS Y SALIDAS

5.2. DETERMINAR LOS PROCESOS

5.2.1. SECUENCIA DE LOS PROCESOS

5.2.2. RECURSOS NECESARIOS

5.2.3. RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES

5.2.4. EVALUARLOS E IMPLEMENTAR LOS CAMBIOS NECESARIOS

5.2.5. CONSERVAR INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE LOS PROCESOS

6. LIDERAZGO

6.1. ALTA DIRECCIÓN

6.1.1. RINDE CUENTAS RESPECTO A LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

6.1.2. ESTABLECE LA POLÍTICA DE CALIDAD

6.1.3. PROMUEVE EL ENFOQUE A PROCESOS Y PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

6.1.4. PROMUEVE LA INTEGRACIÓN DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD A LOS PROCESOS

6.1.5. ASEGURA LA DISPONIBILIDAD DE LOS RECURSOS

6.1.6. COMPROMETE Y APOYA A LAS PERSONAS PARA CONTRIBUIR A LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

6.2. ENFOQUE AL CLIENTE

6.2.1. SE DETERMINAN Y COMPRENDEN SUS REQUISITOS

6.2.2. AUMENTAR SU SATISFACCIÓN

6.3. POLÍTICA

6.3.1. ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE CALIDAD

6.3.1.1. APROPIADA AL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

6.3.1.2. COMPROMISO DE MEJORA CONTINUA

6.3.1.3. COMPROMISO DE CUMPLIMIENTO

6.3.2. COMUNICACIÓN DE LA POLÍTICA

6.3.2.1. DISPONIBLE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA

6.3.2.2. DISPONIBLE A TODAS LAS PARTES INTERESADAS

6.3.2.3. LOGRAR LA COMPRENSIÓN DE ESTA DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN

6.4. ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

6.4.1. DESIGNADOS PARA

6.4.1.1. ASEGURARSE DE QUE EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ES CONFORME CON LOS REQUISITOS

6.4.1.2. ASEGURARSE DE QUE LOS PROCESOS SE ESTÁN LLEVANDO A CABO

6.4.1.3. INFORMAR A LA ALTA DIRECCIÓN EL DESEMPEÑO DEL SISTEMA DE GESTIÓN

7. PLANIFICACIÓN

7.1. DETERMINAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

7.1.1. ABORDARLOS DE MANERA QUE

7.1.1.1. EL SISTEMA DE GESTIÓN PUEDA LOGRAR LOS RESULTADOS PREVISTOS

7.1.1.2. AUMENTAR LOS EFECTOS DESEALES

7.1.1.3. DISMINUIR LOS EFECTOS NO DESEABLES

7.1.2. ABORDARLOS MEDIANTE ACCIONES QUE

7.1.2.1. SE PUEDAN INTEGRAR AL SISTEMA DE GESTIÓN

7.2. OBJETIVOS DE LA CALIDAD

7.2.1. COHERENTES CON LA POLÍTICA

7.2.2. MEDIBLES

7.2.3. TENER EN CUENTA LOS REQUISITOS

7.2.4. PERTINENTES PARA CONFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

7.2.5. DEBEN ACTUALIZARSE

7.2.6. DEBEN COMUNICARSE

7.3. PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

7.3.1. PROPÓSITO Y CONSECUENCIAS

7.3.2. DISPONIBILIDAD DE RECURSOS

7.3.3. CONSERVAR INTEGRIDAD DEL SISTEMA

8. APOYO

8.1. RECURSOS

8.1.1. PERSONAS

8.1.2. INFRAESTRUCTURA

8.1.3. AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE PROCESOS

8.1.4. RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.1.4.1. APROPIADOS PARA EL TIPO DE ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.1.4.2. DEBEN IDENTIFICARSE

8.1.4.3. DEBEN PROTEGERSE CONTRA AJUSTES O DAÑOS

8.1.5. CONOCIMIENTO PARA

8.1.5.1. OPERACIÓN DE PROCESOS

8.1.5.2. CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2. COMPETENCIA

8.2.1. PERSONAS COMPETENTES SEGÚN SU

8.2.1.1. EDUCACIÓN

8.2.1.2. EXPERIENCIA

8.2.2. TOMAR ACCIONES PARA QUE LAS PERSONAS SEAN COMPETENTES PARA LA REALIZACIÓN DE UN TRABAJO QUE AFECTA EL SISTEMA DE GESTIÓN

8.2.3. CONSERVAR INFORMACIÓN DOCUMENTADA COMO EVIDENCIA DE LA COMPETENCIA

8.3. TOMA DE CONCIENCIA

8.3.1. LAS PERSONAS QUE TRABAJAN BAJO EL CONTROL DE LA ORGANIZACIÓN DEBEN TENER CONCIENCIA DE

8.3.1.1. LA POLÍTICA DE CALIDAD

8.3.1.2. LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

8.3.1.3. CONTRIBUCIÓN A LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

8.3.1.4. CONSECUENCIAS DEL INCUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

8.4. COMUNICACIÓN

8.4.1. COMUNICACIONES INTERNAS Y EXTERNAS

8.4.1.1. QUÉ SE DEBE COMUNICAR

8.4.1.2. CUÁNDO COMUNICAR

8.4.1.3. A QUIÉN COMUNICAR

8.4.1.4. CÓMO COMUNICAR LAS COSAS

8.4.1.5. QUIÉN COMUNICA LAS COSAS

8.5. INFORMACIÓN DOCUMENTADA

8.5.1. EN LA CREACIÓN Y ACTULIZACIÓN DE ESTA SE DEBE

8.5.1.1. IDENTIFICAR Y CODIFICAR

8.5.1.2. ESTABLECER EL FORMATO

8.5.1.3. ESTABLECER QUIÉN LA REVISA Y LA APRUEBA

8.5.2. CONTROL

8.5.2.1. ESTAR DISPONIBLE DONDE Y CUANDO SE NECESITE

8.5.2.2. ESTAR PROTEGIDA CONTRA PÉRDIDA DE INTEGRIDAD

8.5.2.3. DISTRIBUCIÓN Y ACCESO

8.5.2.4. ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIÓN

8.5.2.5. RESPONSABLE DEL CONTROL DE CAMBIOS

8.5.2.6. CONSERVACIÓN

9. OPERACIÓN

9.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

9.1.1. ESTABLECER REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.1.1.1. COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

9.1.1.1.1. INFORMACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.1.1.1.2. CONTRATOS O PEDIDOS Y SUS CAMBIOS

9.1.1.1.3. RETROALIMENTACIÓN RESPECTO A LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.1.1.1.4. CONTROLAR LA PROPIEDAD DEL CLIENTE

9.1.2. CRITERIOS PARA LOS PROCESOS

9.1.2.1. CONTROL DE PROCESOS

9.1.3. DETERMINACIÓN Y CONSERVACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA

9.1.4. REVISAR LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.1.4.1. ESPECIFICADOS POR EL CLIENTE

9.1.4.1.1. INCLUIDOS AQUELLOS PARA SU ENTREGA Y DESPUÉS DE LA ENTREGA

9.1.4.2. REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS

9.2. DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.2.1. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

9.2.2. ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO

9.2.3. CONTROLES DEL DISEÑO Y DESAROLLO

9.2.4. SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

9.2.5. CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

9.3. CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

9.3.1. TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

9.3.1.1. PROCESOS SUMINISTRADOS QUE ESTÁN DENTRO DEL CONTROL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

9.3.1.2. CONTROLES A APLICAR AL PROVEEDOR EXTERNO

9.3.1.3. DETERMINAR EL IMPACTO POTENCIAL DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EN LA CAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN PARA CUMPLIR LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE

9.3.1.4. DETERMINAR COMO SE HACE LA VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS POR PARTE DE LOS SERVICIOS O PRODCTOS SUMINISTRADOS

9.3.2. INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

9.3.2.1. REQUISITOS PARA

9.3.2.1.1. PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.3.2.1.2. APROBACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.3.2.1.3. INTERACCIÓN CON LA ORGANIZACIÓN

9.3.2.1.4. CONTROL Y SEGUIMIENTO DE SU DESEMPEÑO

9.3.2.1.5. APROBACIÓN DE MÉTODOS, PROCESOS Y EQUIPOS

9.3.2.1.6. LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.4. PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

9.4.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN

9.4.1.1. INFORMACIÓN DE LOS PRODUCTOS A PRODUCIR Y LOS SERVICIOS A PRESTAR

9.4.1.2. RESULTADOS A ALCANZAR

9.4.1.3. IMPLEMENTACIÓN DE ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

9.4.1.4. USO Y DISPONIBILIDAD DE RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

9.4.1.5. USO DE INFRAESTRUCTURA

9.4.1.6. DESIGNACIÓN DE PERSONAS COMPETENTES

9.4.1.7. VALIDACIÓN Y REVALIDACIÓN PERIÓDICA DE ALCANCE DE RESULTADOS PLANIFICADOS EN PROCESOS

9.4.1.8. IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES PARA PREVENIR ERRORES HUMANOS

9.4.1.9. IMPLEMENTAR ACTIVIDADES DE LIBERACIÓN Y ENTREGA DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.4.2. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DE SALIDAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

9.4.3. PROTECCIÓN Y CUIDADO DE LA PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES

9.4.3.1. PROPIEDAD UTILIZADA POR LA ORGANIZACIÓN PARA

9.4.3.1.1. INCORPORARLA DENTRO DE LOS PRODUCTOS O SERVICIOS

9.4.3.2. EN CASO DE PÉRDIDA O DETERIORO

9.4.3.2.1. LA ORGANIZACIÓN INFORMARÁ AL CLIENTE

9.4.3.2.2. SE MANTENDRÁ INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE LO OCURRIDO

9.4.4. PRESERVACIÓN

9.4.5. ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

9.4.6. CONTROL DE CAMBIOS

9.5. LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

9.5.1. EVIDENCIA DE LA CONFORMIDAD DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

9.5.2. TRAZABILIDAD A LAS PERSONAS QUE AUTORIZAN LA LIBERACIÓN

9.6. CONTROL DE SALIDAS NO CONFORMES

9.6.1. EN CASO DE NO CONFORMIDADES SE DEBE

9.6.1.1. REALIZAR CORRECCIÓN

9.6.1.2. REALIZAR SERPARACIÓN, CONTENCIÓN DEL PRODUCTOS NO CONFORME

9.6.1.3. SUSPENSIÓN DE LOS SERVICIOS

9.6.1.4. INFORMAR AL CLIENTE

9.6.1.5. OBTENER AUTORIZACIÓN PARA ACEPTACIÓN BAJO CONCESIÓN

9.6.1.6. CONSERVAR INFORMACIÓN DOCUMENTADA

9.6.1.6.1. DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD

9.6.1.6.2. ACCIONES TOMADAS

9.6.1.6.3. DESCRIBIR CONCESIONES OBTENIDAS

9.6.1.6.4. IDENTIFICAR LA AUTORIDAD QUE DECIDE QUÉ HACER FRENTE A LA NO CONFORMIDAD

10. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

10.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

10.1.1. LA ORGANIZACIÓN DETERMINA

10.1.1.1. A QUÉ SE LE HACE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

10.1.1.2. MÉTODOS DE SEGUIMIENTO, ANÁLISIS, MEDICIÓN PARA ASEGURAR RESULTADOS VÁLIDOS

10.1.1.3. CUANDO SE LLEVA A CABO EL SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

10.1.1.4. CUÁNDO SE ANALIZAN Y EVALÚAN LOS RESULTADOS DEL SEGUIMIENTO Y LA MEDICIÓN

10.1.2. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

10.1.2.1. PERCEPCIÓN DEL GRADO DE CUMPLIMIENTO DE SUS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS

10.1.3. ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

10.1.3.1. GRADO DE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

10.1.3.2. CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

10.1.3.3. DESEMPEÑO Y EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

10.1.3.4. DESEMPEÑO DE PROVEEDORES EXTERNOS

10.1.3.5. EFICACIA DE ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

10.1.3.6. NECESIDAD DE MEJORAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

10.2. AUDITORÍA INTERNA

10.3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

10.3.1. ENTRADAS DE LA REVISIÓN

10.3.2. SALIDAS DE LA REVISIÓN

11. MEJORA

11.1. GENERALIDADES

11.1.1. MEJORAR LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS

11.1.2. CORREGIR, PREVENIR O ELIMINAR EFECTOS NO DESEADOS

11.1.3. CONSIDERAR EXPECTATIVAS FUTURAS

11.2. NO CONFORMIIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

11.2.1. TOMA ACCIONES PARA CONTROLARLAR

11.2.2. REVISAR Y ANALIZAR LA NO CONFORMIDAD

11.2.2.1. DETERMINAR LAS CAUSAS

11.2.2.2. DETERMINAR SI EXISTE OTRA NO CONFORMIIDAD SIMILAR

11.2.2.3. DOCUMENTAR LA NO CONFORMIDAD Y EL ANÁLISIS

11.2.3. TOMAR ACCIONES CORRECTIVAS

11.2.3.1. DOCUMENTARLAS

11.2.4. REVISAR LA EFICACIA DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS

11.2.4.1. DOCUMENTAR LOS RESULTADOS

11.2.5. ACTUALIZAR LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES

11.3. MEJORA CONTINUA