1. 8 Operación
1.1. 8.1 Planificación y control operacional.
1.1.1. 8.1.1 Planificación y control operacional
1.1.2. 8.1.2 Confidencialidad
1.2. 8.2 Requisitos para los productos y servicios
1.2.1. 8.2.1 Comunicación con el cliente
1.2.1.1. 8.2.1.1 Comunicación con el cliente
1.2.2. 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
1.2.2.1. 8.2.2.1 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
1.2.3. 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
1.2.3.1. 8.2.3.1 requisitos de ISO 9001: 2015
1.2.3.1.1. 8.2.3.1.1 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
1.2.3.1.2. 8.2.3.1.2 Características especiales designadas por el cliente
1.2.3.1.3. 8.2.3.1.3 Factibilidad de la fabricación por la organización.
1.2.3.2. 8.2.3.2 requisitos de ISO 9001: 2015
1.2.4. 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
1.3. 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
1.3.1. 8.3.1 Generalidades
1.3.1.1. 8.3.1.1 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
1.3.2. 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
1.3.2.1. 8.3.2.1 Planificación del diseño y desarrollo
1.3.2.2. 8.3.2.2 Habilidades para el diseño del producto
1.3.2.3. 8.3.2.3 Desarrollo de productos con software integrado
1.3.3. 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
1.3.3.1. 8.3.3.1 Entradas para el diseño del producto
1.3.3.2. 8.3.3.2 Entradas para el diseño del proceso de fabricación
1.3.3.3. 8.3.3.3 Características especiales
1.3.4. 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
1.3.4.1. 8.3.4.1 Seguimiento
1.3.4.2. 8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo
1.3.4.3. 8.3.4.3 Programa de prototipos
1.3.4.4. 8.3.4.4 Proceso de aprobación del producto
1.3.5. 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
1.3.5.1. 8.3.5.1 Salidas del diseño y desarrollo
1.3.5.2. 8.3.5.2 Salidas del diseño del proceso de fabricación
1.3.6. 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
1.3.6.1. 8.3.6.1 Cambios del diseño y desarrollo
1.4. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
1.4.1. 8.4.1 Generalidades
1.4.1.1. 8.4.1.1 Generalidades
1.4.1.2. 8.4.1.2 Proceso de selección de los proveedores externos
1.4.1.3. 8.4.1.3 Fuentes de suministro dirigidas por el cliente (también conocidas como “Compras Dirigidas”)
1.4.2. 8.4.2 Tipo y alcance del control
1.4.2.1. 8.4.2.1 Tipo y alcance del control
1.4.2.2. 8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios.
1.4.2.3. 8.4.2.3 Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor externo
1.4.2.3.1. 8.4.2.3.1 Software para productos automotrices yo productos automotrices con software integrado
1.4.2.4. 8.4.2.4 Seguimientos del proveedor externo
1.4.2.4.1. 8.4.2.4.1 Auditoria de segunda parte
1.4.2.5. 8.4.2.5 Desarrollo del proveedor externo
1.4.3. 8.4.3 Información de los proveedores externos
1.4.3.1. 8.4.3.1 Información para los proveedores externos-suplementos
1.5. 8.5 Producción y provisión del servicio
1.5.1. 8.5.1
1.5.1.1. 8.5.1.1 Plan de control
1.5.1.2. 8.5.1.2 Trabajo estandarizado-instrucciones del operador y estándares visuales
1.5.1.3. 8.5.1.3. Verificación de los trabajos de puesta a punto.
1.5.1.4. 8.5.1.4. Verificación después de un paro de la producción
1.5.1.5. 8.5.1.5 Mantenimiento productivo total
1.5.1.6. 8.5.1.6. Gestión del herramental de producción del equipo y herramental de fabricación, ensayo e inspección
1.5.1.7. 8.5.1.7. Programación de la produccion
1.5.2. 8.5.2. Identificación y trazabilidad
1.5.2.1. 8.5.2.1 Identificación y trazabilidad
1.5.3. 8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.
1.5.4. 8.5.4. Preservacion
1.5.4.1. 8.5.4.1. Preservación - suplemento
1.5.5. 8.5.5. Actividades posteriores a la entrega
1.5.5.1. 8.5.5.1. Retroalimentación de la información del servicio
1.5.5.2. 8.5.5.2. Acuerdo con el cliente sobre el servicio
1.5.6. 8.5.6. Control de los cambios
1.5.6.1. 8.5.6.1. Control de los cambios - suplemento
1.5.6.1.1. 8.5.6.1.1. Cambio temporal de los controles del proceso.
1.6. 8.6. Liberación de los productos y servicios.
1.6.1. 8.6.1 Liberación de los productos y servicios
1.6.2. 8.6.2 Inspección dimensional y ensayos funcionales.
1.6.3. 8.6.3 Piezas de apariencia
1.6.4. 8.6.4 Verificación y aceptación de la conformidad de productos y servicios suministrados externamente
1.6.5. 8.6.5 Conformidad legal y reglamentaria.
1.6.6. 8.6.6 Criterios de aceptación
1.7. 8.7 Control de las salidas no conformes.
1.7.1. 8.7.1 Requisitos de ISO 9001: 2015.
1.7.1.1. 8.7.1.1 Autorización del cliente de una concesión
1.7.1.2. 8.7.1.2 Control del producto no conforme - proceso especificado por el cliente
1.7.1.3. 8.7.1.3 Control del producto sospechoso
1.7.1.4. 8.7.1.4 Control del producto reprocesado
1.7.1.5. 8.7.1.5 Control del producto reparado
1.7.1.6. 8.7.1.6 Notificación al cliente
1.7.1.7. 8.7.1.7 Disposición del producto no conforme
1.7.2. 8.7.2 Requisitos de la norma ISO 9001: 2015.
2. 9 Evaluación del desempeño
2.1. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
2.1.1. 9.1.1 Generalidades
2.1.1.1. 9.1.1.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación.
2.1.1.2. 9.1.1.2 Identificación de técnicas estadísticas
2.1.1.3. 9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos
2.1.2. 9.1.2 Satisfacción del cliente
2.1.2.1. 9.1.2.1 Satisfacción del cliente - suplemento
2.1.3. 9.1.3 Análisis y evaluación
2.1.3.1. 9.1.3.1 priorizar
2.2. 9.2 Auditoría interna
2.2.1. 9.2.1 Requisitos de ISO 9001: 2015
2.2.2. 9.2.2 Requisitos de ISO 9001: 2015
2.2.2.1. 9.2.2.1 Programa de auditoria interna
2.2.2.2. 9.2.2.2 Auditoría del sistema de gestión de la calidad
2.2.2.3. 9.2.2.3 Auditoría al proceso de fabricación
2.2.2.4. 9.2.2.4 Auditoria del producto
2.3. 9.3 Revisión por la dirección
2.3.1. 9.3.1 Generalidades
2.3.1.1. 9.3.1.1 Revisión por la dirección - suplemento
2.3.2. 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
2.3.2.1. 9.3.2.1 Entradas de la revisión por la dirección - suplemento
2.3.3. 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección.
2.3.3.1. 9.3.3.1 Salidas de la revisión por la dirección - suplemento
3. 10 Mejora
3.1. 10.1 Generalidades
3.2. 10.2 No conformidad y acción correctiva.
3.2.1. 10.2.1Requisitos de ISO 9001:2015.
3.2.2. 10.2.2 Requisitos de ISO 9001: 2015.
3.2.3. 10.2.3 Soluciones de problemas
3.2.4. 10.2.4 Una prueba de error
3.2.5. 10.2.5 Sistema de gestión de las garantías
3.2.6. 10.2.6 Quejas del cliente y análisis / ensayo de las fallas en el mercado
3.3. 10.3 Mejora continua
3.3.1. 10.3.1 Mejora continua - suplemento
4. 4. Contexto de la organización
4.1. 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
4.2. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.2.1. Establish Project Objective
4.2.2. Establish Project Scope
4.2.3. Map Requirements
4.2.4. Map Solution
4.2.5. Map Training Requirement
4.2.6. Review Project Scope
4.3. 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.3.1. 4.3.1 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad – Suplemento
4.3.2. 4.3.2 Requisitos específicos del cliente
4.4. 4.4 sistema de gestion de la calidad y sus procesos
4.4.1. 4.4.1 requisitos ISO 9001;2015
4.4.1.1. 4.4.1.1 Conformidad de los productos y los procesos
4.4.1.2. 4.4.1.2 Seguridad del producto
4.4.2. 4.4.2 requisitos ISO 9001;2015
5. 5. Liderazgo
5.1. 5.1 Liderazgo y compromisos
5.1.1. 5.1.1 Generalidades
5.1.1.1. 5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2. 5.1.1.2 Eficacia y eficiencia del proceso.
5.1.1.3. 5.1.1.3 Dueños de proceso
5.1.2. 5.1.2 Enfoque al cliente
5.2. 5.2 Política
5.2.1. 5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
5.2.2. 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
5.2.3. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
5.2.3.1. 5.3.1 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización - suplemento
5.2.3.2. 5.3.2 Responsabilidad y autoridad para los requisitos del producto y las acciones correctivas
6. 6 Planificación
6.1. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1. 6.1.1 Requisitos ISO 9001
6.1.2. 6.1.2 requisitos ISO 9001
6.1.2.1. 6.1.2.1 Análisis de riesgos
6.1.2.2. 6.1.2.2 Acción preventiva
6.1.2.3. 6.1.2.3 Planes de contingencia
6.2. 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1. 6.2.1 Requisitos ISO 9001
6.2.2. 6.2.2 Requisitos ISO 9001
6.2.2.1. 6.2.2.1 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos - suplemento
6.3. 6.3 Planificación de los cambios.
7. 7 Apoyo
7.1. 7.1 Recursos
7.1.1. 7.1.1 Generalidades
7.1.2. 7.1.2 Personas
7.1.3. 7.1.3 Infraestructura
7.1.3.1. 7.1.3.1 Planificación de la planta, las instalaciones y los equipos
7.1.4. 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.1.4.1. 7.1.4.1 Ambiente para la operación de los procesos
7.1.5. 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1. 7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1.1. 7.1.5.1.1 Análisis del sistema de medición
7.1.5.1.2. 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.1.3. 7.1.5.3 Requisitos aplicables al laboratorio
7.1.6. 7.1.6 Conocimientos de la organización
7.2. 7.2 Competencia
7.2.1. 7.2.1 Competencia
7.2.2. 7.2.2 Competencia - formación para el puesto de trabajo
7.2.3. 7.2.3 Competencia del auditor interno
7.2.4. 7.2.4 Competencia del auditor de segunda parte
7.3. 7.3 Toma de conciencia
7.3.1. 7.3.1 Toma de conciencia - suplemento
7.3.2. 7.3.2 Motivación de las personas y otorgamiento de autoridad
7.4. 7.4 Comunicación
7.5. 7.5 Información documentada
7.5.1. 7.5.1 Generalidades
7.5.1.1. 7.5.1.1 Documentación del sistema de gestión de la calidad
7.5.2. 7.5.2 Creación y actualización
7.5.3. 7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1. 7.5.3.1 requisitos de ISO 9001:2015
7.5.3.2. 7.5.3.2 requisitos de ISO 9001:2015
7.5.3.2.1. 7.5.3.2.1 Retención de los registros
7.5.3.2.2. 7.5.3.2.2 Especificaciones de ingeniería