Resolución 000126 de 2009

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Resolución 000126 de 2009 por Mind Map: Resolución 000126 de 2009

1. VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO

1.1. RESPONSABILIDAD

1.1.1. Son responsables por la calidad de los productos que vendan debiendo conservar las condiciones de almacenamiento .

1.1.2. Los funcionarios que practiquen las visitas a los establecimientos objeto de la presente resolución deben acreditar su identificación como autoridad sanitaria, levantarán actas

1.2. VIGILANCIA Y CONTROL

1.2.1. Corresponde a las secretarías departamentales, distritales y municipales de categoría especial 1°, 2° y 3° ejercer la vigilancia y control para el cumplimiento de lo dispuesto en la presente resolución

2. Deben cumplir como mínimo con las condiciones esenciales de higiene sanidad, locativas, personal y la documentación legal

3. APERTURA Y FUNCIONAMIENTO TIENDAS NATURISTAS

3.1. Deben tener la documentación y presentarla a la entidad departamental, distrital o municipal

3.1.1. Nombre o razón social, Ciudad y dirección, Certificado de existencia y representación legal, Viabilidad de uso del suelo expedido por planeación municipal, Nombre del representante legal, Fotocopia del diploma o certificado académico que acredite la formación de escolaridad, Carné de manipulación de alimentos

3.2. Condiciones generales

3.2.1. Deben contar con el respectivo registro sanitario.

3.2.2. Cumplir con las Buenas Prácticas de Abastecimiento

3.2.3. Deben asegurarse que los proveedores o distribuidores se encuentran debidamente autorizados

3.2.4. Disponer de un sistema de inventario que permita ante una alerta sanitaria

3.3. Instalaciones y estanterías

3.3.1. Disponer de áreas independientes

3.3.2. Cada área definida de trabajo deberá permitir el libre movimiento del personal.

3.3.3. Las paredes, pisos y cielos rasos deben ser en material facilite la limpieza.

3.3.4. Deben contar con buena iluminación y ventilación

3.3.5. Se debe disponer de refrigerador o congelador para los productos

3.4. Higiene

3.4.1. Debe estar libre de sitios donde haya acumulación de basuras y residuos

3.5. Área sanitaria

3.5.1. Contarán con agua potable y unidad sanitaria para las personas que laboran allí

3.6. Personal

3.6.1. Una persona cuya escolaridad mínima sea noveno grado de educación básica cursado y aprobado

4. INCIDENTES ADVERSOS

4.1. Cuando el personal responsable del establecimiento tenga información del usuario de la presentación de un incidente adverso ocurrido durante la administración, comunicará en forma escrita a la autoridad sanitaria competente reportando lo siguiente:

4.1.1. Información General del Producto

4.1.1.1. Nombre del producto, número de lote, laboratorio fabricante, nombre y dirección del distribuidor, fecha de vencimiento del producto y registro sanitario.

4.1.2. Información del incidente:

4.1.2.1. Anotar las situaciones comunicadas por el usuario sobre el evento presentado, si el usuario requirió de asistencia médica en nombre del centro o institución de salud donde fue atendido y la dirección