1. Liderazgo
1.1. Integración
1.1.1. Requisitos del SGC
1.1.1.1. Procesos de negocios (Actividades esenciales para la existencia de la organización)
1.2. Asegurarse del establecimiento
1.2.1. Política de calidad y objetivos
1.2.1.1. Objetivos estratégicos
1.2.1.2. Contexto de la organización
1.3. Promover
1.3.1. Enfoque a procesos, pensamiento basado en riesgos y mejora
1.4. Asegurar la disponibilidad
1.4.1. Recursos
1.5. Asegurar
1.5.1. Resultados previstos
1.6. Comprometer, dirigir, apoyar
1.6.1. Personas
1.7. Apoyar
1.7.1. Otros roles de la dirección (Dueños de procesos)
1.8. Rendir cuentas
1.8.1. Eficacia del sistema de gestión de calidad
2. Planificación
2.1. Identificar riesgos y oportunidades
2.2. Planificar las acciones para abordar riesgos y oportunidades
2.3. Planificar cómo integrar las acciones en cada proceso
2.4. Evaluar la eficacia de las acciones
3. Operación
3.1. Planificación y control operacional
3.2. Requisitos para los productos y servicios
3.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
3.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
3.5. Producción y provisión del servicio
3.6. Liberación de los productos y servicios
3.7. Control de las salidas no conformes
4. Comunicar a los proveedores externos los requisitos para:
4.1. La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas
4.2. La interacciones del proveedor externo con la organización
4.3. El control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la organización
4.4. Los procesos, productos y servicios a proporcionar
5. Objetivos de la calidad
5.1. Comunicarse
5.2. Información documentada
5.3. Objeto de seguimiento
5.4. Buscar la conformidad de los productos y servicio y la satisfacción del cliente
5.5. Alineados con los requisitos aplicables
5.6. Medibles
5.7. Coherentes con la política
5.8. Actualizarse
6. Mejora
6.1. No conformidad y acción correctiva
6.1.1. Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable
6.1.2. Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte
6.1.3. Implementar cualquier acción necesaria
6.1.4. Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva
6.2. Mejora continua
6.2.1. La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC
7. Evaluación del desempeño
7.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
7.2. Satisfacción al cliente
7.3. Análisis y evaluación
7.4. Auditoria Interna
7.5. Revisión por la dirección
7.5.1. Entradas: Planificar incluyendo consideraciones sobre
7.5.1.1. El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas
7.5.1.2. Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad
7.5.1.3. La adecuación de los recursos
7.5.1.4. Eficacias de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades
7.5.1.5. Las oportunidades de mejora
7.5.2. Salidas: Incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
7.5.2.1. Las oportunidades de mejora
7.5.2.2. Cualquier necesidad de cambio en el SGC
8. Apoyo
8.1. Personas
8.1.1. determinar y proporcionar las personas necesarias
8.2. Infraestructura
8.2.1. Determinar, proporcionar y mantener
8.3. Ambiente para la operación de los procesos
8.4. Recursos de seguimiento y medición
8.4.1. Determinar y proporcionar recursos necesarios para garantizar la validez y fiabilidad de los resultados
8.5. Conocimientos de la organización
8.5.1. Determinar, mantener y poner a disposición los conocimientos necesarios.