La estabilidad se define como la capacidad de un producto farmacéutico, para conservar sus propie...

1. Factores pueden incidir sobre la estabilidad

1.1. Uso del Producto

1.1.1. Proceso de elaboración,

1.1.1.1. Sistema de envases, condiciones de trasnporte y almacenamiento

1.1.1.1.1. El más importante es la temperatura

2. Cómo se reconocen los medicamentos en mal estado?

2.1. Por cambios en el olor

2.1.1. Cambio de color o aparición de manchas

2.1.1.1. Fraccionamiento o resecamiento

2.1.1.1.1. Humedecimiento

3. En todos los niveles hay 3 preocupaciones fundamentales

3.1. Pérdida de eficacia.

3.1.1. Incremento de toxicidad, por la generación de productos de degradación tóxicos o reactivos.

3.1.1.1. Contaminación por fractura del envase o apertura de este, que en definitiva redunda en un aumento de la toxicidad

4. Propiedades que pueden afectarse al caducar el medicamento

4.1. -Químicas -Físicas -Microbiológicas -Terapéuticas -Toxicológicas

5. Consideraciones

5.1. un número considerable de fármacos disminuye a niveles subterapéuticos la potencia de sus principios activos, otros, aún con buena potencia desarrollan una toxicidad considerable.

5.1.1. Deben reconsiderarse los métodos de evaluación acelerada de la estabilidad y tomar en cuenta la vida real de anaquel.

5.1.1.1. Hacer un análisis particular de cada fármaco.

5.1.1.1.1. La fecha de vencimiento debe ser propuesta por la industria y la sentencia por los órganos reguladores estatales.