La estabilidad se define como la capacidad de un producto farmacéutico, para conservar sus propie...

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La estabilidad se define como la capacidad de un producto farmacéutico, para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de limites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación por Mind Map: La estabilidad se define como la capacidad de un producto farmacéutico, para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de limites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación

1. Propiedades que pueden afectarse al caducar el medicamento

1.1. -Químicas -Físicas -Microbiológicas -Terapéuticas -Toxicológicas

2. Factores pueden incidir sobre la estabilidad

2.1. Uso del Producto

2.1.1. Proceso de elaboración,

2.1.1.1. Sistema de envases, condiciones de trasnporte y almacenamiento

2.1.1.1.1. El más importante es la temperatura

3. Cómo se reconocen los medicamentos en mal estado?

3.1. Por cambios en el olor

3.1.1. Cambio de color o aparición de manchas

3.1.1.1. Fraccionamiento o resecamiento

3.1.1.1.1. Humedecimiento

4. En todos los niveles hay 3 preocupaciones fundamentales

4.1. Pérdida de eficacia.

4.1.1. Incremento de toxicidad, por la generación de productos de degradación tóxicos o reactivos.

4.1.1.1. Contaminación por fractura del envase o apertura de este, que en definitiva redunda en un aumento de la toxicidad

5. Consideraciones

5.1. un número considerable de fármacos disminuye a niveles subterapéuticos la potencia de sus principios activos, otros, aún con buena potencia desarrollan una toxicidad considerable.

5.1.1. Deben reconsiderarse los métodos de evaluación acelerada de la estabilidad y tomar en cuenta la vida real de anaquel.

5.1.1.1. Hacer un análisis particular de cada fármaco.

5.1.1.1.1. La fecha de vencimiento debe ser propuesta por la industria y la sentencia por los órganos reguladores estatales.