1. Propiedades que pueden afectarse al caducar el medicamento
1.1. -Químicas -Físicas -Microbiológicas -Terapéuticas -Toxicológicas
2. Factores pueden incidir sobre la estabilidad
2.1. Uso del Producto
2.1.1. Proceso de elaboración,
2.1.1.1. Sistema de envases, condiciones de trasnporte y almacenamiento
2.1.1.1.1. El más importante es la temperatura
3. Cómo se reconocen los medicamentos en mal estado?
3.1. Por cambios en el olor
3.1.1. Cambio de color o aparición de manchas
3.1.1.1. Fraccionamiento o resecamiento
3.1.1.1.1. Humedecimiento
4. En todos los niveles hay 3 preocupaciones fundamentales
4.1. Pérdida de eficacia.
4.1.1. Incremento de toxicidad, por la generación de productos de degradación tóxicos o reactivos.
4.1.1.1. Contaminación por fractura del envase o apertura de este, que en definitiva redunda en un aumento de la toxicidad
5. Consideraciones
5.1. un número considerable de fármacos disminuye a niveles subterapéuticos la potencia de sus principios activos, otros, aún con buena potencia desarrollan una toxicidad considerable.
5.1.1. Deben reconsiderarse los métodos de evaluación acelerada de la estabilidad y tomar en cuenta la vida real de anaquel.
5.1.1.1. Hacer un análisis particular de cada fármaco.
5.1.1.1.1. La fecha de vencimiento debe ser propuesta por la industria y la sentencia por los órganos reguladores estatales.