NORMA TÉCNICA COLOMBIANA ISO 9001

Comienza Ya. Es Gratis
ó regístrate con tu dirección de correo electrónico
Rocket clouds
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA ISO 9001 por Mind Map: NORMA TÉCNICA COLOMBIANA ISO 9001

1. Beneficios

1.1. Regulan productos servicios que satisfagan los requisitos del cliente y legales reglamentarios

1.2. Aborda las oportunidades y los riesgos para alcanzar los objetivos

1.3. Cumplir con los sitemas de gestión de calidad específicos

1.4. Aumenta la saitisfacción del cliente

2. Sistema de gestión de calidadestratégica para una organización

3. Se utiliza en formas verbales

3.1. Debería indicar una recomendación

3.2. puede indicar un permso, posiblidad o una capacidad

3.3. Debe indicar un requisito

4. Principios

4.1. Enfoque al cliente

4.2. Liderazgo

4.3. Compromiso de las perosnas

4.4. Enfoque a procesos

4.5. Mejora

4.6. Toma de deciciones basadas en evidencias

4.7. Gestión de las relaciones

5. Enfoque a procesos

5.1. Comprensión, coherencia en el cumplimienot de requesitos

5.2. Consideración de procesos en términos de valor agregado

5.3. Logro en el desempeño eficaz del proceso

5.4. Mejora de procesos basados en la evaluación de dats e información

5.5. Elementos de un proceso

5.5.1. Fuentes de entrada

5.5.2. Entradas

5.5.3. Actividades

5.5.4. Salidas

5.5.5. Receptores de las salidas

5.6. Ciclo PHVA

5.6.1. Planificar

5.6.1.1. Establecer objetivos

5.6.2. Hacer

5.6.2.1. Implementar lo planificado

5.6.3. Verificar

5.6.3.1. Realizar seguimiento

5.6.4. Actuar

5.6.4.1. Tomar acciones para mejoras

6. Relación con otras normas

6.1. ISO 9004

6.1.1. Gestión paa el éxito sostenid de na organización Enfoqe de gestión de la calidad

6.2. ISO 9000

6.2.1. Sistema de gestión de calidad Fndamentos y vocablario

7. Requisitos

7.1. Objeto y campo de aplicación

7.1.1. Demostrar capacidad

7.1.2. Aumento de la stisfacción del cliente

8. Contexto de la organización

8.1. Comprensión de la organización y de su contexto

8.1.1. Determinar factores externos e internos pertinentes para s propósito y dirección estratégica

8.1.2. Hacer seguimiento y revisión de la información

8.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

8.3. Determiniar el alcance del sistema de gestión de calidad

8.3.1. Partes externas e internas

8.3.2. Requisitos de las partes interesadas

8.3.3. Productos y servicios de la organización

8.4. Sistemas de gestión de la calidad y sus procesos

8.4.1. Determinar entradas requeridas y salidas esperadas de los poceso

8.4.2. Deteerminar secuencias interacción de los porcesos

8.4.3. Determinar y aplicar los criterios y métodos

8.4.4. Determinar los recursos y asegurar la disponibilidad

8.4.5. Asignar responsabilidades y autoridades

8.4.6. Plantear los riesgos y las oportunidades

8.4.7. Evaluar los procesos e implementar los cambios

8.4.8. Mejorar los procesos y el sistemaa de gestión de calidad

8.4.9. Mantener la información documentada para apoyo de los procesos

8.4.10. Conservación de la información

9. Liderazgo

9.1. Liderazgo y compromiso

9.1.1. Asumir responsabilidades y obligaciones con relación a la eficacia

9.1.2. Establecer política de calidad y objeetivos y que sean compatibles con el contexto

9.1.3. Integración de los requisitos en los procesos de negocio

9.1.4. Promoveer el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos

9.1.5. Aseguramiento de recursos

9.1.6. Resaltar la importancia de una gestión de calidad

9.1.7. Aseguramiento de resultados

9.1.8. Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas

9.1.9. Promoveer la mejora

9.1.10. Apoyo de otros roles pertinentes de la dirección

9.2. Enfoque al clinete

9.2.1. Determinar, comprender y cumplir regularmente los requisitos

9.2.2. Determinar y considerar los riesgos y oportunidades que puedan afectar al producto

9.2.3. Aumentar la satisfacción del cliente

10. Política

10.1. Establecer la política de calidad

10.1.1. Debe ser apropiada al propósito y contexto de la organización

10.1.2. Proporcionar un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos

10.1.3. Compromiso de kis requisitos aplicables

10.1.4. incluir un compromiso de mejora continua

10.2. Comunicación de la política

10.2.1. Disponibilidd y mantenerse como información documentada

10.2.2. Comunicarse, entenderese y aplicarse dentro de la organización

10.2.3. Estar disponibles para las partes interesads

11. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

11.1. Estar conforme con los requisitos de la Norma Internacional

11.2. Aseguramiento de que los procesos generen las salidasprevistas

11.3. Informar a la direccción sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad y oportunidades de mejora

11.4. Asegurar su enfoque hacia el cliente

11.5. Asegurar la integridad del sistema de gestión de calidad cuando se planifica e implementan cambios

12. Planificación

12.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

12.1.1. Asegurar el SGC para lograr los resultados previstos

12.1.2. Aumentar los efectos deseables

12.1.3. Prevenir o reducir efectos no desaedos

12.1.4. Lograr la mejora

12.2. Planificar para tratar los riesgos y oportunidades

12.3. Integrar e implementar las acciones en sus procesos

12.4. Evaluar la eficacia de las acciones

12.5. Objetvos

12.5.1. Ser coherenes con la política de calidad

12.5.2. Ser medibles

12.5.3. Tener en cuenta los requisitos aplicbles

12.5.4. Ser pertinentes en la conformidad de los productos y servicios

12.5.5. Ser objeto de seguimiento

12.5.6. Comunicarsen

12.5.7. Actualizarse según corresponda

12.5.8. Qué se va hacer

12.5.9. Recursos

12.5.10. Responsables

12.5.11. Cuándo se finaliza

12.5.12. Evaluación de resultados

12.6. Planificación de los cambios

12.6.1. Propósito de los cambio y consecuencias potenciales

12.6.2. integridad del SGC

12.6.3. Disponibilidad de recrsos

12.6.4. Asignación y reasignación de Responsabilidades

13. Apoyo

13.1. Recursos

13.1.1. Capacidad y limitaciones de los recursos internos existentes

13.1.2. Qué se necesita de proveedores externos

13.2. Personas

13.2.1. Personal necesario y capacitado para la iplementación del SGC

13.3. Infraestructura

13.3.1. Edificios y servicios asociados

13.3.2. Equipos TICS

13.3.3. Transporte

13.3.4. Tenología de información comunicación

13.4. Ambiente

13.5. Recursos de seguimiento y medición

13.5.1. Ser los adecuados para el tipo de actividad de seguimiento y medición

13.5.2. Se mantienen para asegurar la idoneidad continua para el propósito

13.5.3. Trazabilidad de las mediciones

13.5.3.1. Calibrarse o verificarse a intervalos especificados

13.5.3.2. Identificarse para determinar su estado

13.5.3.3. Protegerse contra ajustes, daño o deterioro

13.5.4. Conocimiento de la organización

13.5.4.1. Conocimiento de procesos que conforman el producto o servicio

13.5.5. Competencia

13.5.5.1. determinar las competencias de las personas

13.5.5.2. Educación, formación y experiencia apropiadas del personal

13.5.5.3. Cuando sea aplicable tomar acciones para adquirir las competencia necesaria

13.5.5.4. Conservar la información documentada y apropiada como evidencia

13.5.6. Toma de conciencia

13.5.6.1. Política de calidad

13.5.6.2. Objetivos de calidad pertinentes

13.5.6.3. Contribución a la eficacia al SGC incluidos los beneficios

13.5.6.4. Implicaciones de cumplimientode los requisitos

13.5.7. Comunicación

13.5.7.1. Qué comunicar

13.5.7.2. Cuándo comunicar

13.5.7.3. A quién comunicar

13.5.7.4. Cómo comunicar

13.5.7.5. Quién comunica

13.5.8. Información documentada

13.5.8.1. Requerida por la Norma

13.5.8.2. De la organización necesaria para la eficacia del SGC

13.5.8.3. Creación y actualización

13.5.8.3.1. identificación y descripción

13.5.8.3.2. Formato

13.5.8.3.3. Revisión y aprobación

13.5.8.4. Control de la información

13.5.8.4.1. Estar disponible e idonea para su uso donde y cuando se necesite

14. Operación

14.1. Planificación y control operacional

14.1.1. Determinar los requisitos para los productos y seervicios

14.1.2. Establecer criterios

14.1.2.1. Procesos

14.1.2.2. Aceptación de los productos y servicios

14.1.3. Determinar los recursos necesarios para la conformidad de los productos o servicios

14.1.4. impletmenación del cotrol en los procesos de acuerdo a los criterios

14.1.5. Determnar, mantener y conservar la inoformación documental

14.1.5.1. Para tener confianza en los procesos que se han planificado

14.1.5.2. Para demostrar la conformidad de los productos y servicios cons sus requisitos

14.2. Requisitos para los productos y servicios

14.2.1. Comunicación con el cliente

14.2.1.1. Proporcionar la información relativa al producto o servicio

14.2.1.2. Revisar las consultas, contratos , pedidos incluyendo cambios

14.2.1.3. Obtener retroalimentación y quejas de los clientes referente a los productos y servicios

14.2.1.4. Mantener o controlar la propiedad del cliente

14.2.1.5. Establecer los reqisitos para las acciones de contingencia cuando sea pertinente

14.2.1.6. Determinación de los requisitos para los productos y servicios

14.2.1.6.1. cualquier requisito legal y reglamentario aplicable

14.2.1.6.2. Requisitos considerados necesarios para la organización

14.2.1.7. Revisión de los requisitos para los productosy servicios

14.2.1.7.1. Requisitos especificados por el cliente

14.2.1.7.2. Requisitos no establecidos por el cliente

14.2.1.7.3. Requisitos especificados por la organización

14.2.1.7.4. Requisitos legales y reglamentarios aplicables a losproductos y servicios

14.2.1.7.5. diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido a los expresados previamente

14.2.1.7.6. Mantener la información documentada en caso de:

14.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios

14.3.1. Planificación del diseño y desarrollo

14.3.1.1. Etapas

14.3.1.1.1. Naturaleza, duración y complejidad de las acitividades del diseño

14.3.1.1.2. Etapas requeridas incluyendo revisión del diseño y desarrollo aplicables

14.3.1.1.3. Actividades de verificación y validación del diseño y desarrollo

14.3.1.1.4. Responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo

14.3.1.1.5. Recursos internos y externos para el diseño y desarrollo

14.3.1.1.6. Control de interfaces entre las personas que paricipan activamente en el proceso

14.3.1.1.7. Requisitos de la participación activa de los clientesy usuarios en el proceso de diseño y desarrollo

14.3.1.1.8. Requisitos paa la posterior provisión de productos y servicios

14.3.1.1.9. Control de procesos de diseño y desarrollo esperad por los clientes y otras partes interesadas pertinentes

14.3.1.1.10. información documenada para desmostrar el ciumplimento de los requisitos del diseño y desarrollo

14.3.2. Control del diseño y desarrollo

14.3.2.1. asegurar

14.3.2.1.1. Resltados a lograr

14.3.2.1.2. Revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño de desarrollo para cumplir los requisitos

14.3.2.1.3. verificación para asegurar las salidas del diseño y desarrollo de las entradas

14.3.2.1.4. Validación para asegurar los productos y servicios resutantes satisfacen los requisitos para su aplicación específicada o uso previsto

14.3.2.1.5. Tomar acciones necesarias sobre los problemasdeterminados durante las revisiones o actividades de verificación y validación

14.3.2.1.6. Conservar la información documentada de estas actividades

14.3.3. Salidas del diseño

14.3.3.1. Asegurar

14.3.3.1.1. Que se cumplen los requisitos de las entradas

14.3.3.1.2. Que sean adecuados para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios

14.3.3.1.3. Que se incluyan requisios de seguimiento y medición, cuando sea apropiado

14.3.3.1.4. Especificar las cararcterísticasde los productos y servicios que sean escenciales para su propósito

14.3.4. Cambios del diseño y desarrollo

14.3.4.1. conservar información documentada

14.3.4.1.1. Del cambio del diseño y desarrollo

14.3.4.1.2. Resultados de las revisiones

14.3.4.1.3. Autorización de los cambios

14.3.4.1.4. Acciones tomadas para prevenir los impactos adversos

14.4. Control de los procesos, productos y servicios suminstrados externamente

14.4.1. determinar controles a aplicar a los procesos suminstrados extermanete cuando

14.4.1.1. Los productos y serviciosde proveedores externos estan destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización

14.4.1.2. Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes proveedores externos en nombre de la organización

14.4.1.3. Un proceso o una parte de este, es porporcionado por un proveedore externo como resultaod de una desición de la organización

14.4.2. Producción y provisión del servicio

14.4.2.1. control de la producción y de las provisión del servicio

14.4.2.1.1. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable

14.4.2.1.2. Disponibilidad de los recursos de seguimiento y medición

14.4.2.1.3. Implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas

14.4.2.1.4. el uso de la infraestructura y el entorno adecuado para la operación de los procesos

14.4.2.1.5. Designación de personas competentes

14.4.2.1.6. Validación y relevancia periódica de la capacidad para alcanzar los resultadosplanificados

14.4.2.1.7. Implementación de acciones para prevenir los errores humanos

14.4.2.1.8. Implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega

14.4.2.2. Identificación y trazabilidad

14.4.2.2.1. Utilizar los medios apropiados para identificar las salidas.

14.4.2.2.2. La organización debe identificar el estado de las salidad con respecto a los requisitos de seguimiento y medición

14.4.2.2.3. Controlar la identificación única de salidas cando la traabilidad sea un requisito

14.4.2.3. Propiedad perteneciente a los clientes oproveedores externos

14.4.2.3.1. Mientras este bajo control de la organización esta debe cuidar la propiedad perteneciente

14.4.2.3.2. Verificar, proteger, y salvaguardar la propiedad de los clientes

14.4.2.4. Preservación

14.4.2.4.1. Preservar las salidas durante la producción o prestación del servicio

14.4.2.5. Actividades posteriores a la entrega

14.4.2.5.1. Requisitos legales y reglamentarios

14.4.2.5.2. Consecuencias no deseadas asociadas a sus productos o servicios

14.4.2.5.3. La naturaleza, el uso y la vida útil prevista de los productos o servicios

14.4.2.5.4. Requisitos del cliente

14.4.2.5.5. Retroalimentación del cliente

14.4.2.6. Control de cambios

14.4.2.6.1. Revisar, controlar los cambios para la producción o prestación del servicio

14.4.2.6.2. Mantener la información documentada que describa los resultados

14.5. Liberación de los productos

14.5.1. Implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para su verificación

14.5.2. La información documentada debe incluir:

14.5.2.1. Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación

14.5.2.2. Trazabilidad a las personas que autoricen la liberación

14.6. Control de las salidas no conformes

14.6.1. se tratan de la siguiente manera:

14.6.1.1. Corrección

14.6.1.2. Separación, contención, devolución o suspención de provisión de productos o servicios

14.6.1.3. Información al cliente

14.6.1.4. Obtención de autorización para aceptación bajo concesión

14.6.2. Debe conservar la información documentada

14.6.2.1. Describir la no conformidad

14.6.2.2. Describir las acciones tomadas

14.6.2.3. Describir las concesiones obtenidas

14.6.2.4. Identificar las autoridades que decide la acción con respecto a la no conformidad

14.7. e

15. Evaluación del desempeño

15.1. se debe determinar

15.1.1. Qué necesita seguimiento y medición

15.1.2. Métodos de seguimiento y medición,, análisis y evaluación necesarios para asegrar resultados válidos

15.1.3. Cuándo se debe llevar a cabo un seguimiento y la medición

15.1.4. Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del segimiento y la medición

15.2. Satisfacer a cliente

15.2.1. Analizar la percepción de los clientes y el grado en que se cumple con las necesidades y especativas

15.3. Análisis y evaluación

15.3.1. Conformidad de los productos y servicios

15.3.2. Grado de satisfacción del cliente

15.3.3. Desempeño y eficacia del SGC

15.3.4. Eficacia de las acciones tomadas para los riesgos y oportunidades

15.3.5. Desempeño de los proveedores externos

15.3.6. Necesidad de mejoras en SGC

15.4. Auditorias

15.4.1. Llevar auditorias internas

15.4.1.1. Conformes con

15.4.1.1.1. Requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad

15.4.1.1.2. Requisitos de la norma

15.4.1.2. Se implementa y mantiene efcamente

15.4.2. La organización debe

15.4.2.1. Planificar, establecer, implementar y mantener varias auditorias par llevar control de los procesos y control de los resultados de las mismas

15.4.2.2. Definir los criterios de las audotorias y su alcance

15.4.2.3. Seleccionar quienes llevan las auditorias para cumlir con objetividad y la imparcialidad

15.4.2.4. Informar los resutados de las auditorias a la dirección

15.4.2.5. Realizar las mejoras y correcciones sin demoras

15.4.2.6. Conservar la documentación como evidencia de la implementación

15.5. Revisión por la dirección

15.5.1. Entradas de la revisión por la dirección

15.5.1.1. Consideraciones sobre:

15.5.1.1.1. Estado de acciones de las revisiones por la dirección previas

15.5.1.1.2. Cambios en las cuestiones internas y externas

15.5.1.1.3. Información sobre el desempeño y la eficacia relativas a:

15.5.1.1.4. Adecuación de los recursos

15.5.1.1.5. Eficacia de las acciones tomadas para los riesgos y las oportunidades

15.5.1.1.6. Oportunidades de mejoras

15.6. Salidas de la revisión por la dirección

15.6.1. Oportundad de mejoras

15.6.2. Nesecidad de cambio en el SGC

15.6.3. Necesidades de recursos

16. Mejora

16.1. Deben incluir

16.1.1. Mejora en los productos y servicios

16.1.1.1. Para dar cumplimiento a los requisitos y considerar las necesidades y expectativas futuras

16.1.2. Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados

16.1.3. Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC

16.2. No conformidad y acción correctiva

16.2.1. Tomar medidas sobre las no conformidades y cuando sea aplicable

16.2.1.1. Tomar acciones para controlarlass y corregirlas

16.2.1.2. Hacer frente a las consecuencias

16.2.2. Evaluar las necesidades de acciones para eliminar las causas de las no conformidades

16.2.2.1. Revisión y análisis de la no conformidad

16.2.2.2. Determinación de las causas

16.2.2.3. Determinación de si exisen no confomidades similares o que puedan ocurrir

16.2.3. Implementar las acciones necesarias

16.2.4. Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva

16.2.5. Actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la palnificación

16.2.6. Hacer cambios al SGC

16.2.7. La información documentada

16.2.7.1. La naturaleza de las no conformidades y acciones tomadas posteriormente

16.2.7.2. Los resultados de cualquier acción correctiva

16.3. Mejora Continua

16.3.1. La organización debe mejorar continuamente la convivencia, adecuación, y eficacia

16.3.2. Considerar los resultados de análisis y evaluación y las salidas de la revisión por la dirección

16.3.2.1. Determinar necesidades, oportunidades como parte de la mejora