NORMA TÉCNICA COLOMBIANA ISO 9001

Comienza Ya. Es Gratis
ó regístrate con tu dirección de correo electrónico
Rocket clouds
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA ISO 9001 por Mind Map: NORMA TÉCNICA COLOMBIANA ISO 9001

1. Ciclo PHVA

1.1. Planificar

1.1.1. Establecer objetivos

1.2. Hacer

1.2.1. Implementar lo planificado

1.3. Verificar

1.3.1. Realizar seguimiento

1.4. Actuar

1.4.1. Tomar acciones para mejoras

2. ISO 9000

2.1. Sistema de gestión de calidad Fndamentos y vocablario

3. Relación con otras normas

3.1. ISO 9004

3.1.1. Gestión paa el éxito sostenid de na organización Enfoqe de gestión de la calidad

4. Beneficios

4.1. Regulan productos servicios que satisfagan los requisitos del cliente y legales reglamentarios

4.2. Aborda las oportunidades y los riesgos para alcanzar los objetivos

4.3. Cumplir con los sitemas de gestión de calidad específicos

4.4. Aumenta la saitisfacción del cliente

5. Sistema de gestión de calidadestratégica para una organización

6. Se utiliza en formas verbales

6.1. Debería indicar una recomendación

6.2. puede indicar un permso, posiblidad o una capacidad

6.3. Debe indicar un requisito

7. Principios

7.1. Enfoque al cliente

7.2. Liderazgo

7.3. Compromiso de las perosnas

7.4. Enfoque a procesos

7.5. Mejora

7.6. Toma de deciciones basadas en evidencias

7.7. Gestión de las relaciones

8. Enfoque a procesos

8.1. Comprensión, coherencia en el cumplimienot de requesitos

8.2. Consideración de procesos en términos de valor agregado

8.3. Logro en el desempeño eficaz del proceso

8.4. Mejora de procesos basados en la evaluación de dats e información

8.5. Elementos de un proceso

8.5.1. Fuentes de entrada

8.5.2. Entradas

8.5.3. Actividades

8.5.4. Salidas

8.5.5. Receptores de las salidas

9. Requisitos

9.1. Objeto y campo de aplicación

9.1.1. Demostrar capacidad

9.1.2. Aumento de la stisfacción del cliente

10. Contexto de la organización

10.1. Comprensión de la organización y de su contexto

10.1.1. Determinar factores externos e internos pertinentes para s propósito y dirección estratégica

10.1.2. Hacer seguimiento y revisión de la información

10.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

10.3. Determiniar el alcance del sistema de gestión de calidad

10.3.1. Partes externas e internas

10.3.2. Requisitos de las partes interesadas

10.3.3. Productos y servicios de la organización

10.4. Sistemas de gestión de la calidad y sus procesos

10.4.1. Determinar entradas requeridas y salidas esperadas de los poceso

10.4.2. Deteerminar secuencias interacción de los porcesos

10.4.3. Determinar y aplicar los criterios y métodos

10.4.4. Determinar los recursos y asegurar la disponibilidad

10.4.5. Asignar responsabilidades y autoridades

10.4.6. Plantear los riesgos y las oportunidades

10.4.7. Evaluar los procesos e implementar los cambios

10.4.8. Mejorar los procesos y el sistemaa de gestión de calidad

10.4.9. Mantener la información documentada para apoyo de los procesos

10.4.10. Conservación de la información

11. Liderazgo

11.1. Liderazgo y compromiso

11.1.1. Asumir responsabilidades y obligaciones con relación a la eficacia

11.1.2. Establecer política de calidad y objeetivos y que sean compatibles con el contexto

11.1.3. Integración de los requisitos en los procesos de negocio

11.1.4. Promoveer el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos

11.1.5. Aseguramiento de recursos

11.1.6. Resaltar la importancia de una gestión de calidad

11.1.7. Aseguramiento de resultados

11.1.8. Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas

11.1.9. Promoveer la mejora

11.1.10. Apoyo de otros roles pertinentes de la dirección

11.2. Enfoque al clinete

11.2.1. Determinar, comprender y cumplir regularmente los requisitos

11.2.2. Determinar y considerar los riesgos y oportunidades que puedan afectar al producto

11.2.3. Aumentar la satisfacción del cliente

12. Política

12.1. Establecer la política de calidad

12.1.1. Debe ser apropiada al propósito y contexto de la organización

12.1.2. Proporcionar un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos

12.1.3. Compromiso de kis requisitos aplicables

12.1.4. incluir un compromiso de mejora continua

12.2. Comunicación de la política

12.2.1. Disponibilidd y mantenerse como información documentada

12.2.2. Comunicarse, entenderese y aplicarse dentro de la organización

12.2.3. Estar disponibles para las partes interesads

13. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

13.1. Estar conforme con los requisitos de la Norma Internacional

13.2. Aseguramiento de que los procesos generen las salidasprevistas

13.3. Informar a la direccción sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad y oportunidades de mejora

13.4. Asegurar su enfoque hacia el cliente

13.5. Asegurar la integridad del sistema de gestión de calidad cuando se planifica e implementan cambios

14. Planificación

14.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

14.1.1. Asegurar el SGC para lograr los resultados previstos

14.1.2. Aumentar los efectos deseables

14.1.3. Prevenir o reducir efectos no desaedos

14.1.4. Lograr la mejora

14.2. Planificar para tratar los riesgos y oportunidades

14.3. Integrar e implementar las acciones en sus procesos

14.4. Evaluar la eficacia de las acciones

14.5. Objetvos

14.5.1. Ser coherenes con la política de calidad

14.5.2. Ser medibles

14.5.3. Tener en cuenta los requisitos aplicbles

14.5.4. Ser pertinentes en la conformidad de los productos y servicios

14.5.5. Ser objeto de seguimiento

14.5.6. Comunicarsen

14.5.7. Actualizarse según corresponda

14.5.8. Qué se va hacer

14.5.9. Recursos

14.5.10. Responsables

14.5.11. Cuándo se finaliza

14.5.12. Evaluación de resultados

14.6. Planificación de los cambios

14.6.1. Propósito de los cambio y consecuencias potenciales

14.6.2. integridad del SGC

14.6.3. Disponibilidad de recrsos

14.6.4. Asignación y reasignación de Responsabilidades

15. Apoyo

15.1. Recursos

15.1.1. Capacidad y limitaciones de los recursos internos existentes

15.1.2. Qué se necesita de proveedores externos

15.2. Personas

15.2.1. Personal necesario y capacitado para la iplementación del SGC

15.3. Infraestructura

15.3.1. Edificios y servicios asociados

15.3.2. Equipos TICS

15.3.3. Transporte

15.3.4. Tenología de información comunicación

15.4. Ambiente

15.5. Recursos de seguimiento y medición

15.5.1. Ser los adecuados para el tipo de actividad de seguimiento y medición

15.5.2. Se mantienen para asegurar la idoneidad continua para el propósito

15.5.3. Trazabilidad de las mediciones

15.5.3.1. Calibrarse o verificarse a intervalos especificados

15.5.3.2. Identificarse para determinar su estado

15.5.3.3. Protegerse contra ajustes, daño o deterioro

15.5.4. Conocimiento de la organización

15.5.4.1. Conocimiento de procesos que conforman el producto o servicio

15.5.5. Competencia

15.5.5.1. determinar las competencias de las personas

15.5.5.2. Educación, formación y experiencia apropiadas del personal

15.5.5.3. Cuando sea aplicable tomar acciones para adquirir las competencia necesaria

15.5.5.4. Conservar la información documentada y apropiada como evidencia

15.5.6. Toma de conciencia

15.5.6.1. Política de calidad

15.5.6.2. Objetivos de calidad pertinentes

15.5.6.3. Contribución a la eficacia al SGC incluidos los beneficios

15.5.6.4. Implicaciones de cumplimientode los requisitos

15.5.7. Comunicación

15.5.7.1. Qué comunicar

15.5.7.2. Cuándo comunicar

15.5.7.3. A quién comunicar

15.5.7.4. Cómo comunicar

15.5.7.5. Quién comunica

15.5.8. Información documentada

15.5.8.1. Requerida por la Norma

15.5.8.2. De la organización necesaria para la eficacia del SGC

15.5.8.3. Creación y actualización

15.5.8.3.1. identificación y descripción

15.5.8.3.2. Formato

15.5.8.3.3. Revisión y aprobación

15.5.8.4. Control de la información

15.5.8.4.1. Estar disponible e idonea para su uso donde y cuando se necesite

16. Operación

16.1. Planificación y control operacional

16.1.1. Determinar los requisitos para los productos y seervicios

16.1.2. Establecer criterios

16.1.2.1. Procesos

16.1.2.2. Aceptación de los productos y servicios

16.1.3. Determinar los recursos necesarios para la conformidad de los productos o servicios

16.1.4. impletmenación del cotrol en los procesos de acuerdo a los criterios

16.1.5. Determnar, mantener y conservar la inoformación documental

16.1.5.1. Para tener confianza en los procesos que se han planificado

16.1.5.2. Para demostrar la conformidad de los productos y servicios cons sus requisitos

16.2. Requisitos para los productos y servicios

16.2.1. Comunicación con el cliente

16.2.1.1. Proporcionar la información relativa al producto o servicio

16.2.1.2. Revisar las consultas, contratos , pedidos incluyendo cambios

16.2.1.3. Obtener retroalimentación y quejas de los clientes referente a los productos y servicios

16.2.1.4. Mantener o controlar la propiedad del cliente

16.2.1.5. Establecer los reqisitos para las acciones de contingencia cuando sea pertinente

16.2.1.6. Determinación de los requisitos para los productos y servicios

16.2.1.6.1. cualquier requisito legal y reglamentario aplicable

16.2.1.6.2. Requisitos considerados necesarios para la organización

16.2.1.7. Revisión de los requisitos para los productosy servicios

16.2.1.7.1. Requisitos especificados por el cliente

16.2.1.7.2. Requisitos no establecidos por el cliente

16.2.1.7.3. Requisitos especificados por la organización

16.2.1.7.4. Requisitos legales y reglamentarios aplicables a losproductos y servicios

16.2.1.7.5. diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido a los expresados previamente

16.2.1.7.6. Mantener la información documentada en caso de:

16.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios

16.3.1. Planificación del diseño y desarrollo

16.3.1.1. Etapas

16.3.1.1.1. Naturaleza, duración y complejidad de las acitividades del diseño

16.3.1.1.2. Etapas requeridas incluyendo revisión del diseño y desarrollo aplicables

16.3.1.1.3. Actividades de verificación y validación del diseño y desarrollo

16.3.1.1.4. Responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo

16.3.1.1.5. Recursos internos y externos para el diseño y desarrollo

16.3.1.1.6. Control de interfaces entre las personas que paricipan activamente en el proceso

16.3.1.1.7. Requisitos de la participación activa de los clientesy usuarios en el proceso de diseño y desarrollo

16.3.1.1.8. Requisitos paa la posterior provisión de productos y servicios

16.3.1.1.9. Control de procesos de diseño y desarrollo esperad por los clientes y otras partes interesadas pertinentes

16.3.1.1.10. información documenada para desmostrar el ciumplimento de los requisitos del diseño y desarrollo

16.3.2. Control del diseño y desarrollo

16.3.2.1. asegurar

16.3.2.1.1. Resltados a lograr

16.3.2.1.2. Revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño de desarrollo para cumplir los requisitos

16.3.2.1.3. verificación para asegurar las salidas del diseño y desarrollo de las entradas

16.3.2.1.4. Validación para asegurar los productos y servicios resutantes satisfacen los requisitos para su aplicación específicada o uso previsto

16.3.2.1.5. Tomar acciones necesarias sobre los problemasdeterminados durante las revisiones o actividades de verificación y validación

16.3.2.1.6. Conservar la información documentada de estas actividades

16.3.3. Salidas del diseño

16.3.3.1. Asegurar

16.3.3.1.1. Que se cumplen los requisitos de las entradas

16.3.3.1.2. Que sean adecuados para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios

16.3.3.1.3. Que se incluyan requisios de seguimiento y medición, cuando sea apropiado

16.3.3.1.4. Especificar las cararcterísticasde los productos y servicios que sean escenciales para su propósito

16.3.4. Cambios del diseño y desarrollo

16.3.4.1. conservar información documentada

16.3.4.1.1. Del cambio del diseño y desarrollo

16.3.4.1.2. Resultados de las revisiones

16.3.4.1.3. Autorización de los cambios

16.3.4.1.4. Acciones tomadas para prevenir los impactos adversos

16.4. Control de los procesos, productos y servicios suminstrados externamente

16.4.1. determinar controles a aplicar a los procesos suminstrados extermanete cuando

16.4.1.1. Los productos y serviciosde proveedores externos estan destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización

16.4.1.2. Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes proveedores externos en nombre de la organización

16.4.1.3. Un proceso o una parte de este, es porporcionado por un proveedore externo como resultaod de una desición de la organización

16.4.2. Producción y provisión del servicio

16.4.2.1. control de la producción y de las provisión del servicio

16.4.2.1.1. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable

16.4.2.1.2. Disponibilidad de los recursos de seguimiento y medición

16.4.2.1.3. Implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas

16.4.2.1.4. el uso de la infraestructura y el entorno adecuado para la operación de los procesos

16.4.2.1.5. Designación de personas competentes

16.4.2.1.6. Validación y relevancia periódica de la capacidad para alcanzar los resultadosplanificados

16.4.2.1.7. Implementación de acciones para prevenir los errores humanos

16.4.2.1.8. Implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega

16.4.2.2. Identificación y trazabilidad

16.4.2.2.1. Utilizar los medios apropiados para identificar las salidas.

16.4.2.2.2. La organización debe identificar el estado de las salidad con respecto a los requisitos de seguimiento y medición

16.4.2.2.3. Controlar la identificación única de salidas cando la traabilidad sea un requisito

16.4.2.3. Propiedad perteneciente a los clientes oproveedores externos

16.4.2.3.1. Mientras este bajo control de la organización esta debe cuidar la propiedad perteneciente

16.4.2.3.2. Verificar, proteger, y salvaguardar la propiedad de los clientes

16.4.2.4. Preservación

16.4.2.4.1. Preservar las salidas durante la producción o prestación del servicio

16.4.2.5. Actividades posteriores a la entrega

16.4.2.5.1. Requisitos legales y reglamentarios

16.4.2.5.2. Consecuencias no deseadas asociadas a sus productos o servicios

16.4.2.5.3. La naturaleza, el uso y la vida útil prevista de los productos o servicios

16.4.2.5.4. Requisitos del cliente

16.4.2.5.5. Retroalimentación del cliente

16.4.2.6. Control de cambios

16.4.2.6.1. Revisar, controlar los cambios para la producción o prestación del servicio

16.4.2.6.2. Mantener la información documentada que describa los resultados

16.5. Liberación de los productos

16.5.1. Implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para su verificación

16.5.2. La información documentada debe incluir:

16.5.2.1. Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación

16.5.2.2. Trazabilidad a las personas que autoricen la liberación

16.6. Control de las salidas no conformes

16.6.1. se tratan de la siguiente manera:

16.6.1.1. Corrección

16.6.1.2. Separación, contención, devolución o suspención de provisión de productos o servicios

16.6.1.3. Información al cliente

16.6.1.4. Obtención de autorización para aceptación bajo concesión

16.6.2. Debe conservar la información documentada

16.6.2.1. Describir la no conformidad

16.6.2.2. Describir las acciones tomadas

16.6.2.3. Describir las concesiones obtenidas

16.6.2.4. Identificar las autoridades que decide la acción con respecto a la no conformidad

17. Evaluación del desempeño

17.1. se debe determinar

17.1.1. Qué necesita seguimiento y medición

17.1.2. Métodos de seguimiento y medición,, análisis y evaluación necesarios para asegrar resultados válidos

17.1.3. Cuándo se debe llevar a cabo un seguimiento y la medición

17.1.4. Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del segimiento y la medición

17.2. Satisfacer a cliente

17.2.1. Analizar la percepción de los clientes y el grado en que se cumple con las necesidades y especativas

17.3. Análisis y evaluación

17.3.1. Conformidad de los productos y servicios

17.3.2. Grado de satisfacción del cliente

17.3.3. Desempeño y eficacia del SGC

17.3.4. Eficacia de las acciones tomadas para los riesgos y oportunidades

17.3.5. Desempeño de los proveedores externos

17.3.6. Necesidad de mejoras en SGC

17.4. Auditorias

17.4.1. Llevar auditorias internas

17.4.1.1. Conformes con

17.4.1.1.1. Requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad

17.4.1.1.2. Requisitos de la norma

17.4.1.2. Se implementa y mantiene efcamente

17.4.2. La organización debe

17.4.2.1. Planificar, establecer, implementar y mantener varias auditorias par llevar control de los procesos y control de los resultados de las mismas

17.4.2.2. Definir los criterios de las audotorias y su alcance

17.4.2.3. Seleccionar quienes llevan las auditorias para cumlir con objetividad y la imparcialidad

17.4.2.4. Informar los resutados de las auditorias a la dirección

17.4.2.5. Realizar las mejoras y correcciones sin demoras

17.4.2.6. Conservar la documentación como evidencia de la implementación

17.5. Revisión por la dirección

17.5.1. Entradas de la revisión por la dirección

17.5.1.1. Consideraciones sobre:

17.5.1.1.1. Estado de acciones de las revisiones por la dirección previas

17.5.1.1.2. Cambios en las cuestiones internas y externas

17.5.1.1.3. Información sobre el desempeño y la eficacia relativas a:

17.5.1.1.4. Adecuación de los recursos

17.5.1.1.5. Eficacia de las acciones tomadas para los riesgos y las oportunidades

17.5.1.1.6. Oportunidades de mejoras

17.6. Salidas de la revisión por la dirección

17.6.1. Oportundad de mejoras

17.6.2. Nesecidad de cambio en el SGC

17.6.3. Necesidades de recursos

18. Mejora

18.1. Deben incluir

18.1.1. Mejora en los productos y servicios

18.1.1.1. Para dar cumplimiento a los requisitos y considerar las necesidades y expectativas futuras

18.1.2. Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados

18.1.3. Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC

18.2. No conformidad y acción correctiva

18.2.1. Tomar medidas sobre las no conformidades y cuando sea aplicable

18.2.1.1. Tomar acciones para controlarlass y corregirlas

18.2.1.2. Hacer frente a las consecuencias

18.2.2. Evaluar las necesidades de acciones para eliminar las causas de las no conformidades

18.2.2.1. Revisión y análisis de la no conformidad

18.2.2.2. Determinación de las causas

18.2.2.3. Determinación de si exisen no confomidades similares o que puedan ocurrir

18.2.3. Implementar las acciones necesarias

18.2.4. Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva

18.2.5. Actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la palnificación

18.2.6. Hacer cambios al SGC

18.2.7. La información documentada

18.2.7.1. La naturaleza de las no conformidades y acciones tomadas posteriormente

18.2.7.2. Los resultados de cualquier acción correctiva

18.3. Mejora Continua

18.3.1. La organización debe mejorar continuamente la convivencia, adecuación, y eficacia

18.3.2. Considerar los resultados de análisis y evaluación y las salidas de la revisión por la dirección

18.3.2.1. Determinar necesidades, oportunidades como parte de la mejora