ISO 9001 - SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
por Daniela coaji
1. PRINCIPIOS
1.1. - Enfoque al cliente - Liderazgo - Compromiso de las personas - Enfoque a procesos - Mejora Continua - Toma de decisiones basadas en la evidencia - Buenas relaciones con los proveedores.
2. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
2.1. La organización debe considerar: a) Las cuestiones externas e internas que son necesarias para poder determinar la dirección estratégica de la organización para la implementación del sistema de gestión de calidad. b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes. c) Los productos y servicios de la organización.
2.2. De igual forma debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad y de igual manera establecer los procesos necesarios para la operación de este sistema.
2.3. En la medida de lo posible debe: • Mantener la información documentada para apoyar la ejecución y realización de los procesos. • Conservar la información documentada para tener la veracidad de los procesos que están cumpliendo según el planificado.
3. LIDERAZGO
3.1. Se busca que la organización se comprometa con la política, los requisitos y los objetivos enfocados al sistema de gestión de calidad, así mismo determinando los recursos a utilizar para el cumplimiento de lo que establece la norma, logrando los resultados esperados, encaminada siempre al aumento de la satisfacción del cliente.
3.2. La política de calidad debe divulgarse en toda la organización y mantenerse documentada, así mismo designar las responsabilidades y la autoridad asegurando la integridad y la ejecución del SGC.
4. PLANIFICACIÓN
4.1. La organización debe establecer el direccionamiento de las estrategias propuestas con el fin de identificar y reducir los riesgos, potencializando las oportunidades, teniendo en cuenta que los objetivos del SGC, deben estar alineados con la política de calidad teniendo como característica principal la medición y El seguimiento de los mismos, como también la corrección y la actualización según corresponda: Que se va a hacer, que recursos se deben y quien será el responsable, cuando se finaliza y como se evalúa los resultados.
4.1.1. CAMBIOS: Cuando la organización considera realizar cambios en el SGC, debe realizar de manera planificada: ¿Por qué se van a realizar esos cambios? Las consecuencias de los mismos. La disponibilidad de los recursos. La asignación o re-asignación de las responsabilidades y las autoridades.
5. APOYO
5.1. La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC: Personas encargadas, infraestructura, ambiente necesario para la operación de sus procesos.
5.1.1. Para la medición y el seguimiento se deben proporcionar los recursos necesarios para garantizar la trazabilidad y la veracidad de los mismos, por lo tanto, es pertinente realizar su calibración, identificar su estado y proteger el daño y / o la destrucción.
5.2. Deben de tener la información documentada la cual debe de tener su respectivo control.
6. OPERACIÓN
6.1. La organización debe implementar los procesos necesarios para requerir que tengan la capacidad de cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios, determinando los recursos necesarios y la información documentada para demostrar la conformidad y el cumplimiento de los productos y servicios, según los requisitos propuestos.
6.1.1. Requisitos (Especificados por el cliente, no establecidos por el cliente, los especificados por la organización, legales y reglamentarios aplicados al producto)
6.1.1.1. Incluir al cliente en todas las etapas tanto del pedido como de la elaboración, empaque y salida del producto y servicio.