1. Estado basal
1.1. Demarcación diagnóstica: Definir el estado de salud o enfermedad al inicio de la investigación
1.2. Estratificación pronóstica: Se establecen diferentes experimentos dentro de cada grupo de estudio según la estratificación
2. Ingreso: Delinear las influencias de cada persona para entrar a la investigación
2.1. Decisiones personales
2.1.1. Estímulo iatrotrópico: razón por la que el paciente busca atención médica
2.1.2. Atracciones iátricas: Características del centro de investigación o del médico que son atractivas para el paciente
2.1.3. Aceptación de las propuestas: aceptación del paciente del protocolo propuesto
2.2. Decisiones de referencia
2.2.1. Referencias interiátricas: razones del médico o del hospital que llevan al envío de pacientes al protocolo
2.2.2. Obtención de expedientes
2.3. Decisiones de elegibilidad
2.3.1. Criterios diagnósticos
2.3.2. Criterios de comorbilidad
2.3.3. Criterios preterapeuticos
3. Identificación inicial: conceptos del objetivo deben ser expresados en términos de evidencia observada
3.1. Tipos de evidencia:
3.1.1. Datos crudos
3.1.2. Numéricos o verbales
3.1.3. Duros o blandos
3.2. Tipos de variables
3.2.1. Métrica: Valores dimensionados ordenados
3.2.2. Ordinal: Valores semicuantitativos ordenados en grados
3.2.3. Nominal: Valores que no pueden ser ordenados o graduados
3.2.4. Existencial: Escala de valores presente ausente
3.3. Selección de índices Para delinear propiedades particularmente importantes en la investigación.
3.3.1. Forma de expresión
3.3.1.1. Dimensional
3.3.1.2. Categórica
3.3.2. Componentes cronológicos
3.3.2.1. Unitemporal: Momento único y específico para el paciente.
3.3.2.2. Multitemporal: Más de un estado temporal para el paciente
3.3.3. Número de constituyentes
3.3.3.1. Elemental: Se basa en una única variable de investigación
3.3.3.2. Compuesto: Basado en dos o más variables.
3.3.4. Forma de agregación
3.3.4.1. Booleana: Un grupo de categorías individuales que están presentes o ausentes juntas en varias combinaciones
3.3.4.2. Aditivo: Score ajustado para cada una de las variables
3.3.5. Grado de artificio: colección de variables en un índice
3.3.5.1. Natural: Tienen un marco de referencia fisiológico o clínico común.
3.3.5.2. Artificial: No tienen marco fisiológico común
3.3.5.2.1. Homólogo: la variable principal se reemplaza por una segunda variable que está relacionada
3.3.5.2.2. Sustantivo: Score creado para dar identificación sustantiva a un concepto intelectual
3.3.6. Aplicación de índices
3.4. Desplazamiento del objetivo
3.4.1. Confiabilidad Vs relevancia de los datos: Los desplazamientos pueden incrementar la confiabilidad de los índices pero también pueden desplazar el objetivo
3.4.2. Validación de los índices artificiales
3.4.3. Distorsiones informáticas: Cambiar datos para comprensión de la computadora
3.5. Métodos de observación: debe estar estandarizado y ser confiable
3.6. Métodos de clasificación: Los datos primarios deben clasificarse antes de tomar su rol como variable o índice.
3.6.1. Manejo de los datos: Las decisiones requieren juicio científico
3.6.2. Criterios intermedios: Proveer especificaciones a las variables de investigación para dar más evidencia.
4. Asignación: las maniobras seleccionadas se asignan a la población
4.1. Investigaciones retrospectivas: El investigador no asigna la maniobra
4.1.1. Determinación de la maniobra
4.1.2. Problemas de cronología
4.1.3. Riesgo de comparaciones artificiales: Por emparejamiento o ajuste, la validez biológica no ha sido demostrada
4.2. Experimentos: Reto principal, encontrar un método de asignación adecuado a la maniobra
4.2.1. Estratificación
4.2.1.1. Por centro
4.2.1.2. Por pronóstico
4.2.2. Número de pacientes por maniobra: Debe ser igual entre grupos
4.2.3. Tamaño de la población
4.2.3.1. Método de calendario (tiempo)
4.2.3.2. Tamaño fijo (número fijo)
4.2.3.3. Secuencial (se incorpora hasta tener significancia estadística)
4.2.4. Método de asignación: Elección de método para asignar pacientes a la maniobra
4.2.4.1. Enmascaramiento
4.2.4.2. Aleatorización
5. Transición: Establecer criterios para evaluar los cambios que ocurren desde el estado basal hasta el desenlace
5.1. Tipos de cambio; Unitemporal (único) o multitemporal (promedio)
5.1.1. Monádicos: Calificación de una prueba para describir el estado de la persona después de la maniobra
5.1.2. Poliádico: Cambios de 3 o más puntos en el tiempo
5.1.3. Diádico: Cambios antes y después de la maniobra
5.2. Índices poblacionales: El investigador puede establecer un índice individual de transición para cada variable importante
5.2.1. Tipos de índices poblacionales
5.2.2. Problemas en los denominadores
5.2.3. Estrategias en la estratificación transversal.
6. Extrapolación: Revisión de todos los pasos previos y ver si es aplicable
7. Intrusión: Razones para que el paciente abandone el estudio
7.1. Falta de adherencia a la maniobra: como valorar la adherencia
7.2. Eventos adversos: Cada evento clínico subsecuente debe analizarse en cuanto a su atribución diagnóstica
7.3. Desplazamiento de las evaluaciones: Puede afectar la adherencia del paciente o el investigador al protocolo.
7.4. Desplazamiento de pacientes: Pérdida de pacientes
8. Identificación subsecuente: Métodos y procedimientos usados para identificar los desenlaces
8.1. Datos adicionales: Mediciones necesarias para encontrar datos en el desenlace que no estaban en el estado basal
8.2. Criterios adicionales: Criterios distintos al del estado basal necesarios para separar el efecto secundario de la maniobra de los efectos esperados
8.3. Desplazamiento del objetivo: El solo seleccionar datos duros puede llevar a desplazamiento del objetivo y crear un incremento sustancial del número necesario de pacientes en el proyecto de investigación
9. Maniobra
9.1. Potencia: Capacidad de la maniobra para llevar a cabo el objetivo
9.1.1. Dosis
9.1.2. Forma de administración
9.2. Comparación: Necesaria en el experimento, no necesaria en estudios descriptivos.
9.2.1. Relatividad: La maniobra comparativa debe relacionarse con la pregunta de investigación
9.2.2. Constituyentes: Aspectos internos de la maniobra principal deben ser iguales entre grupos a comparar.
9.2.3. Entorno: Todo lo que está alrededor de la maniobra principal debe ser igual en los grupos a comparar
9.3. Multiplicidad: Número de maniobras a ser contrastadas
9.3.1. Dos
9.3.2. Múltiples: Más de dos
9.3.2.1. Maniobras aditivas: Producen resultados diferentes
9.3.2.2. Maniobras equivalentes: Producen mismo efecto
9.4. Concurrencia: Frecuencia en la que ocurre la maniobra
9.4.1. Seriales: El sujeto es expuesto a las diferentes maniobras, una después de la otra.
9.4.2. Condicionales: Una maniobra seguirá a la otra siempre y cuando se haya obtenido un resultado determinado.
9.4.3. Distemporal: Comparación en tiempos distintos
10. Desenlace
10.1. Identificación de objetivos
10.2. Diferenciación de objetivos
10.2.1. Primario
10.2.2. Secundario
10.2.3. Incidental
10.3. Correlación de estratos pronósticos: La estratificación de un grupo debe correlacionarse de forma directa con el objetivo
11. Mantenimiento: Estrategias que aseguran el apego a lo planeado en el protocolo.
11.1. Duración y frecuencia de las evaluaciones
11.2. Oportunidad para la detección del objetivo: Grupos comparables para detecciones comparables
11.3. Adherencia de las maniobras:
11.3.1. Estimular al paciente a la adherencia
11.3.2. Evaluar adecuadamente la adherencia
11.4. Preservación del protocolo
11.4.1. Asegurar correcta participación del sujeto
11.4.2. Coordinación en la colección de análisis de datos
11.4.3. Remplazo adecuado de investigadores
12. Inducción: Procedimientos estadísticos para analizar los resultados
12.1. Procedimientos analíticos: Dar soluciones a los problemas tradicionales analíticos
12.1.1. Violaciones paramétricas: Solución con pruebas no paramétricas
12.1.2. Validez de las transformaciones
12.2. Detección por deducción
12.2.1. Incertidumbre de las estrategias del valor de P
12.2.2. Restricciones de objetos univariantes
12.2.3. Problemas en hipótesis de nulidad
12.2.4. Categorías procrusteaneas de decisión