ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

1. Toda organización que quiera poner a la disposición de los mercados globalizados de hoy día sus productos y/o servicios y generar rentabilidad que garantice la permanencia en ellos, debe pensar en implantar un sistema de gestión de calidad basado en la Norma ISO 9001 versión 2015.

2. Los cambios más importantes se ven reflejados en seis puntos clave de la nueva norma que aplican a empresas de producción como a empresas de servicios.

3. Contexto de la organización: En este punto se establecen dos cláusulas nuevas relacionadas con la “comprensión de la organización y su contexto” y “comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”.

4. Enfoque de proceso: se enumeran los requisitos esenciales del enfoque de gestión de procesos. Se deben definir las entradas y salidas de cada proceso.

5. Acciones preventivas y de riesgos: "Acciones para abordar riesgos y oportunidades “hasta enfoques basados en los riesgos en "Planificación y control operacional “y "Revisión por la dirección“.

6. Información documentada: Todo proceso, actividad que realice la organización debe tener su respectiva documentación detalladamente. “La organización puede determinar el grado de detalle en que los procesos deben estar documentados por escrito”.

7. Responsabilidad de la dirección: La alta dirección asume en todos los casos las responsabilidades que anteriormente correspondían al Representante de Gestión de Calidad.

8. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

9. • Enfoque al cliente. • Liderazgo. • Compromiso de las personas. • Enfoque a procesos. • Mejora. • Toma de decisiones basada en la evidencia. • Gestión de las relaciones.

10. El sistema de gestión de la calidad es un conjunto de elementos interrelacionados que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos con el fin de lograr dichos objetivos.

11. Un sistema de gestión puede definirse para determinadas disciplinas, para las finanzas de la empresa, asuntos operacionales o la gestión de la calidad.

12. CAPITULOS DE LA NORMA: • CAPITULO 1. Objeto y campo de aplicación. • CAPITULO 2. Referencias normativas. • CAPITULO 3. Términos y Definiciones. • CAPITULO 4. Contexto de la Organización. • CAPITULO 5. Liderazgo. • CAPITULO 6. Planificación. • CAPITULO 7. Soporte. • CAPITULO 8. Operación. • CAPITULO 9. Evaluación de Desempeño. • CAPITULO 10. Mejora.

13. Promueve la adopción del enfoque basado en procesos como principio básico para el logro eficiente de resultados dirigidos a satisfacer a los clientes y de otras partes interesadas.

14. Con la aplicación de la norma las empresas logran el objetivo de incrementar la satisfacción del cliente, mediante el proceso de mejora continua, que le permitirá garantizar ofrecer productos y servicios que cumplen con las exigencias de sus clientes.

15. Esta norma promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.

16. En el sistema de gestión de calidad, se aplica en toda la norma el ciclo PHVA: • Planificar: Establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados. • Hacer: Implementar lo planificado. • Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos y servicios. • Actuar: Tomar acciones para mejorar el desempeño

17. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: Las partes interesadas que una organización puede ser: • Clientes • Accionistas • Proveedores • Personal • Competidores • Sociedad

18. Alcance del sistema de gestión de la calidad: quiere que el alcance sea mucho más concreto, si algún requisito no se pueda aplicar, debemos asegurarnos que la no aplicación del requisito no afecte a la capacidad de la organización de aportar conformidad a los productos y servicios.