1. Dos etapas fundamentales
1.1. Los análisis regulares de los productos de control de calidad y demuestras de pacientes al azar.
1.2. La comparación de los resultados del control de calidad con límites estadísticos específicos (rangos).
2. Errores
2.1. A. Error aleatorio
2.1.1. Resultado de una medición menos la medida aritmética de mediciones repetidas.
2.1.1.1. Factores
2.1.1.1.1. Estabilidad del instrumento
2.1.1.1.2. Variaciones en la temperatura
2.1.1.1.3. Variaciones en los reactivos y calibradores
2.1.1.1.4. Variaciones en el manejo de técnicas
2.1.1.1.5. Variabilidad de los operadores
2.2. B. Error sistemático
2.2.1. Es la diferencia entre el valor medio de múltiples repeticiones y el valor verdadero.
2.2.1.1. Factores
2.2.1.1.1. Son independientes de la concentración del analito.
2.2.1.1.2. La magnitud de este error es constante en el rango de concentración del analito.
2.2.1.1.3. Hemólisis
2.2.1.1.4. Lipemia
2.2.1.1.5. Ictericia
2.2.1.1.6. Una calibración incorrecta
3. Una Corrida Analítica es un intervalo donde se espera que la exactitud y precisión del sistema de medición sean estables; entre el cual podrían ocurrir eventos que hagan que el método sea más susceptible a errores que son importantes de detectar.
4. Reglas de Westgard
4.1. REGLA 12s
4.1.1. Es una regla de advertencia que se viola cuando una sola observación de control está fuera de los límites +2s.
4.1.1.1. Presenta un error aleatorio o un error sistemático en el sistema de análisis.
4.2. REGLA13s
4.2.1. Cualquier resultado de CC fuera de +3s viola esta regla.
4.2.1.1. Indica error aleatorio inaceptable o posiblemente al inicio de un error sistemático grande.
4.3. REGLA22s
4.3.1. Dos resultados de CC consecutivos mayores a 2s del mismo lado de la media
4.3.1.1. Identifica solamente error sistemático
4.4. REGLA R4S
4.4.1. Si hay cuando menos una diferencia de 4S entre los valores de control dentro de una sola corrida, se viola la regla para error aleatorio.
4.4.1.1. identifica solamente error aleatorio
4.5. REGLA 41s
4.5.1. Cuatro resultados consecutivos mayores a 1s del mismo lado de la media
4.5.1.1. Indican sesgo sistemático
4.6. REGLA10X
4.6.1. Se presenta cuando 10 valores del control sucesivos se encuentran al mismo lado de la media.
4.7. OTRAS MULTI-REGLAS COMUNES
4.7.1. REGLA 2 de 32s
4.7.1.1. Se rechaza la corrida cuando 2 de 3 medidas del control exceden el límite de control de la misma media +2s o -2s.
4.7.2. REGLA 31s
4.7.2.1. Se rechaza la corrida cuando 3 medidas consecutivas del control exceden el límite de control de la misma media 1s o –1s.
4.7.3. REGLA 6x
4.7.3.1. Se rechaza la corrida cuando 6 medidas consecutivas del control caen del mismo lado de la media
4.7.4. REGLA 9x
4.7.4.1. Se rechaza la corrida cuando 9 medidas consecutivas del control caen del mismo lado de la media
4.7.5. REGLA 7T
4.7.5.1. Una regla de control relacionada que solía ser popular, busca una “tendencia”, donde varias medidas del control en serie se encuentran aumentando o disminuyendo
5. Equipo calibrado
5.1. Calibracion
5.1.1. Conjunto de operaciones que establecer la relación entre los valores observados y los valores verdaderos de la magnitud que se mide.
5.2. Calibrador
5.2.1. Material de referencia que se utiliza en el proceso de calibración.
5.3. Material de referencia
5.3.1. Objetos con magnitud definida para poder utilizarlos en la calibración de los instrumentos.
6. Es un proceso estadístico en el que se monitorea y evalúa los procesos analíticos por los que se obtienen los resultados de las pruebas clínicas de pacientes
6.1. Exactitud
6.1.1. Es el grado de concordancia entre un resultado y el valor verdadero
6.2. Precisión
6.2.1. Es la magnitud en que un método es capaz de reproducir resultados analíticos dentro de estrechos límites de variación en condiciones idénticas de trabajo.
7. Gráficas de Levey-Jennings
7.1. Constituye la forma gráfica de representar los resultados de los datos de control de calidad. se crean para cada prueba ya para cada nivel de control utilizado.
8. Etapas más importantes del proceso de análisis
8.1. A. Obtención de la muestra
8.1.1. ¿Se obtuvo la muestra del paciente correcto? ¿Se etiquetó la muestra con el nombre del paciente correcto? ¿Se obtuvo la muestra en el tipo de tubo correcto? ¿Se procesó la muestra adecuadamente para asegurar su estabilidad?
8.2. B. Preparación de la muestra
8.2.1. ¿Se detectarán los coágulos? ¿Se detectará la hemólisis? ¿Se detectará la lipemia? ¿Se detectará si la muestra es escasa?
8.3. C. Factores del instrumento y del reactivo
8.3.1. ¿Son correctos los volúmenes de las pipetas? ¿Es correcta la temperatura? ¿Son estables los reactivos? ¿Está funcionando adecuadamente la reacción química? ¿Se está midiendo el tiempo correctamente? ¿El sensor es estable?
8.4. D. Resultados/Lectura/Datos sin procesar:
8.4.1. ¿Son correctos los cálculos? ¿Están los resultados de los pacientes informados correctamente? ¿Se informan en el registro de paciente correcto? ¿Se interpretan correctamente los resultados de los pacientes?