1. REQUISITOS
1.1. 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1.1. Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
1.2. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
1.2.1. ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.
1.3. 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
1.3.1. ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.
1.4. 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
1.4.1. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
1.4.1.1. SE CENTRA EN
1.4.1.1.1. realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
1.4.2. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
1.4.2.1. DETERMINA
1.4.2.1.1. El debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización
1.4.3. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
1.4.3.1. SE CENTRA EN
1.4.3.1.1. El sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
1.4.4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
1.4.4.1. DEBE
1.4.4.1.1. La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos
1.5. 5. LIDERAZGO
1.5.1. La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
1.5.2. Enfoque al cliente
1.5.3. POLÍTICA
1.5.4. Comunicar la política de la calidad
1.5.5. ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
1.6. 6. PLANIFICACIÓN
1.6.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
1.6.1.1. SON
1.6.1.1.1. a) asegurar que el sistema pueda lograr sus resultados previstos; b) aumentar los efectos deseables; c) prevenir o reducir efectos no deseados; d) lograr la mejora
1.7. 7. SOPORTE
1.7.1. SE DIVIDE EN:
1.7.1.1. Personas
1.7.1.1.1. SE ENFOCA
1.7.1.2. Infraestructura
1.7.1.2.1. MANTIENE
1.8. 8. OPERACIÓN
1.8.1. LA COMPONEN
1.8.1.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL i
1.8.1.2. 8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
1.8.1.2.1. Comunicación con el cliente
1.8.1.3. DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
1.8.1.4. 8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
1.8.1.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
1.8.1.6. LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
1.8.1.7. CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
1.9. 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
1.9.1. SE CONFORMA POR
1.9.1.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
1.9.1.2. AUDITORÍA INTERNA
1.9.1.3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
1.10. 10. MEJORA
1.10.1. La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
2. GENERALIDADES
2.1. Es una decisión estratégica para una organización que puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporciona una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible y son:
2.1.1. a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
2.1.2. satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
2.1.3. b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
2.1.4. c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y sus objetivos
2.1.5. d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad específicos.
3. LOS PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD SON
3.1. Enfoque al Cliente
3.2. Liderazgo
3.3. Participación de las Personas
3.4. Enfoque Basado en Procesos
3.5. Mejora
3.6. Toma de Decisiones Basada en la Evidencia
3.7. Gestión de las Relaciones.
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
4.1. Generalidades
4.1.1. Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente cumpliendo los requisitos del cliente.
4.1.1.1. Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
4.1.1.1.1. Planificar: establecer los objetivos del sistema y de sus procesos, y los recursos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos
4.1.1.1.2. Hacer: implementar lo que se planificó
4.1.1.1.3. Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos, e informar sobre los resultados
4.1.1.1.4. Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño de los procesos, cuando sea necesario.