1. Recursos de seguimiento y medición
1.1. Generalidades
1.1.1. La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
1.2. Trazabilidad de las mediciones
1.2.1. Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición.
1.3. Conocimientos de la organización
1.3.1. La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios. Estos conocimientos deben mantenerse, y ponerse a disposición en la medida en que sea necesario.
1.4. Competencia
1.4.1. La organización debe: a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del SGC. b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas.
1.5. Toma de conciencia
1.5.1. La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:
1.5.1.1. a) la política de la calidad. b) los objetivos de la calidad pertinentes. c) su contribución a la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño. d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.
1.6. Comunicación
1.6.1. La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC, que incluyan:
1.6.1.1. a) qué comunicar; b) cuándo comunicar; c) a quién comunicar; d) cómo comunicar; e) quién comunica.
2. Información documentada
2.1. Generalidades
2.1.1. El SGC de la organización debe incluir: a) la información documentada requerida por esta NI. b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del SGC.
2.2. Creación y actualización
2.2.1. Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:
2.2.1.1. a) su identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor, o número de referencia). b) el formato (por ejemplo, idioma, versión de software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico). c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
2.3. Control de información documentada
2.3.1. La información documentada requerida por el SGC y por esta NI se debe controlar para asegurarse de que:
2.3.1.1. a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite. b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de integridad).
2.3.2. Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según corresponda:
2.3.2.1. a) distribución, acceso, recuperación y uso. b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad. c) control de cambios (por ejemplo, control de versión). d) conservación y disposición.
3. Recursos
3.1. Generalidades
3.1.1. La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. considerando capacidad y limitaciones de recursos interno, tanto como obtener lo necesario en proveedores externos..
3.2. Personas
3.2.1. La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos.
3.3. Infraestructura
3.3.1. La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
3.4. Ambiente para la operación de los procesos
3.4.1. La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.