1. Planificación
1.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos Planificación de los cambios
2. Soporte
2.1. Recursos
2.1.1. Contar con el personal necesario para realizar un funcionamiento eficiente del sistema de gestión de la calidad. Identificar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para que los procesos operen con eficiencia. Buen ambiente para el buen funcionamiento de los procesos. Medición para demostrar que los productos y servicios cumplen con todos los requisitos. Conocimiento organizativo para asegurar que obtiene todos los recursos de conocimiento necesarios para responder a los cambios del negocio y su relación con el cliente.
2.2. Toma de conciencia
2.2.1. Cada miembro de la organización debe hacer de la calidad una forma o metodología de trabajo.
2.3. Comunicación
2.3.1. Determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad
2.4. Información documentada
2.4.1. Tener la documentación suficiente que me permita cumplir con los objetivos de calidad
2.5. Competencia
2.5.1. Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad
3. Operación
3.1. Planificación y control operacional
3.2. Requisitos para los productos y servicios
3.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
3.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
3.5. Producción y provisión del servicio
3.6. Liberación de los productos y servicios
3.7. Control de las salidas no conformes
4. Mejora
4.1. No conformidad y acción correctiva
4.1.1. Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable.
4.1.1.1. Tomar acciones para controlarla y corregirla. Hacer frente a las consecuencias
4.1.2. Implementar cualquier acción necesaria
4.1.3. Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
4.1.4. Actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación. (Si fuera necesario)
4.1.5. Hacer cambios al sistema de gestión de la calidad. (Si fuera necesario)
4.1.6. Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte.
4.1.6.1. La revisión y el análisis de la no conformidad. La determinación de las causas de la no conformidad. La determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir.
4.2. Mejora continua
4.2.1. Mejorar de forma continua la efectividad de la documentación y los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.
4.2.1.1. Planificar
4.2.1.2. Establecer los objetivos y procesos necesarios para entregar resultados de acuerdo con los requisitos de los clientes y la política de su organización.
4.2.1.3. Hacer
4.2.1.4. Implementar cambios diseñados para resolver los problemas en una escala pequeña, y de esta forma, medir su posible impacto.
4.2.1.5. Verificar
4.2.1.6. Monitorear y medir procesos y productos, comparando los resultados con las políticas y objetivos de su organización y los requerimientos de calidad del Sistema de Gestión.
4.2.1.7. Actuar
4.2.1.8. Tomar medidas para mejorar de forma continua el nivel de rendimiento de los procesos.
5. Contexto de la Organización
5.1. Comprensión de la organización y de su contexto
5.1.1. Alineación entre la planificación estratégica y la planificación del sistema de gestión de la calidad
5.1.1.1. Identificar las fortalezas y debilidades
5.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
5.2.1. clientes, usuarios, socios, personas de la organización, proveedores externos, sindicatos, gobiernos
5.2.1.1. Fidelización Productividad Alianzas estratégicas y la calidad concertada Seguridad laboral, desarrollo personal y profesional y satisfacción del personal. Investigación de la competencia, innovación y desarrollo, imagen de marca y posicionamiento. Respetuosos con el medio ambiente
5.3. Establecimiento del alcance del sistema de gestión de la calidad
5.3.1. Límites del sistema
5.3.1.1. Garantizar que el sistema contiene todo el trabajo necesario para completar las actividades planificadas con éxito
5.4. Sistema de calidad y sus procesos
5.4.1. Gestión por procesos
5.4.1.1. Identificar procesos Documentar procesos Relacionar proceso Planificar y desarrollar los procesos Seguimiento y medición de procesos Mejorar los procesos
6. Liderazgo
6.1. Responsabilidad y obligación de rendir cuentas Asegurar de que se establezcan la política y los objetivos de la calidad Asegurarse de la integración de los requisitos Promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos Asegurar los recursos necesarios para el sistema Comunicar la importancia de una gestión de la calidad Asegurar el logro de los resultados previstos; Comprometer, dirigir y apoyar a las personas Promover la mejora; Apoyar otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo.
7. Evaluación de Desempeño
7.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
7.1.1. La organización decide lo que debe evaluar para determinar la eficacia del sistema de gestión de calidad.
7.2. Auditoría interna
7.2.1. Realizar auditorías internas de su sistema de gestión de la calidad de forma periódica
7.3. Revisión por la dirección
7.3.1. Alta dirección de la empresa revisa el sistema de gestión de la calidad de la empresa de forma regular