1. Son parte fundamental para el sostenimiento, mantenimiento y mejora continua de la Organización.
2. 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes y proveedores
3. Habla del requisito de establecer un criterio para el control de los procesos de forma que se establezcan unos controles para cada proceso.
3.1. Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
4. 6. Planificación.
4.1. 6.1. Acción para abordar Riesgos y oportunidades.
4.1.1. Acción correctiva y preventiva logra la mejora continua.
4.2. 6.2. objetivo de la calidad y planificación para lograrlo.
4.2.1. tienen que ser coherentes con la política de calidad de la empresa y ser notorio para establecer la conformidad de los productos y los servicios para mejorar la satisfacción del cliente.
4.3. 6.3. Planificación de los cambios.
4.3.1. Analizar y realizar procesos o actividades regidas bajo el SGC y evaluando el impacto y los recursos necesarios para lograrlo.
5. 7. apoyo
5.1. 7.1 Recursos.
5.1.1. Son las partes interesadas que conforman la empresa, con el fin de lograr conformidad de los productos y servicios.
5.2. 7.1.2. Personas.
5.2.1. Son las encargadas para la operación y el control de procesos en la organización.
5.3. 7.1.3. Infraestructura.
5.4. 7.1.4. Ambiente para la operación de los recursos.
5.4.1. Adecuado el lugar donde se desarrollaran las operaciones específicas.
5.5. 7.1.5. Recursos de seguimiento y medición; herramientas adecuadas para inspeccione que el producto es conforme.
5.5.1. Trazabilidad de las mediciones; Es la propiedad del resultado de una medición o de un patrón bien sea nacional o internacional que determina si el equipo de medición es apto o no
5.6. 7.1.6. Conocimiento de la organización.
5.6.1. Son conocimientos específicos que se adquieren con la experiencia y se utilizan para lograr objetivos o conformidad en las organizaciones.
5.7. 7.2 Competencia. Es la formación, titulación o reasignarcion de las personas empleadas actualmente o las contrataciones de personan competentes.
5.7.1. 7.3 Toma De Conciencia. Se Basa en hechos de una organización.
5.7.1.1. 7.4 Comunicación. en las organizaciones se manejan en un orden jerárquico con el fin que haya una buena comunicación
5.7.1.1.1. 7.5 Información Documenta. incluyen todas las indicaciones sobre la creación y la actualización de la información, además del control que se ejerce sobre la misma norma. ofrece las obligaciones que las empresas tienen que cumplir al respecto.
5.7.1.1.2. 7.5.2. creación y actualización. se trata de documentación sea apropiada con y registrada con una fecha, titulación, numero de referencia y por medios de soporte.
5.7.1.1.3. 7.5.3. Control de la información documentada. se controla mediante esta norma para protegerla la integridad o confidencialidad.
6. 8. operacion
6.1. 8.1 Planificación y control operacional.
6.2. 8.2.1 Comunicación con el Cliente
6.3. 8.2 Requisitos para productos y servicios.
6.3.1. 8.2.2 Determinación de requisitos
6.3.2. 8.2.3 Revisión de los requisitos
6.3.3. 8.2.4 Cambio de requisitos para los productos y servicios.
6.4. 8.3 Diseño y desarrollo de productos.
6.4.1. 8.3.1 Generalidades.
6.4.2. 8.3.2 Planificación diseño y desarrollo
6.4.3. 8.3.3 Entrada para el diseño y desarrollo.
6.4.4. 8.3.4 Controles para el diseño y desarrollo.
6.4.5. 8.3.5 Salida del diseño y desarrollo.
6.4.6. 8.3.6 Cambio del diseño y desarrollo.
6.5. 8.4 Control de los procesos , productos y servicios suministrado extensamente.
6.5.1. 8.4.1 Generalidades
6.5.2. 8.4.2 Tipo y alcance del control
6.5.3. 8.4.3 Información para los proveedores externos
6.6. 8.5 Producción y aprovisionamiento de servicios.
6.6.1. 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio.
6.6.2. 8.5.2 Identificación y Trazabilidad.
6.6.3. 8.5.3 Propiedades perteneciente a los clientes e proveedores externos.
6.6.4. 8.5.4 Preservación.
6.6.5. 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.
6.6.6. 8.5.6 Control de los cambios
6.7. 8.6 Liberación de los productos y servicios.
6.8. 8.7 Control de las salidas no conformes.
7. 9. Evaluación del Desempeño
7.1. 9.1 seguimiento, medición, análisis y evaluación.
7.1.1. 9.1.1 Generalidades
7.1.1.1. La organización debe determinar:
7.1.1.2. B.los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos.
7.1.1.2.1. A. Que necesita seguimiento y decisión
7.1.1.3. c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
7.1.1.4. d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
7.1.2. 9.1.2 satisfacción al cliente
7.1.2.1. La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
7.1.3. 9.1.3 análisis y evaluación
7.1.3.1. Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
7.1.3.2. b) el grado de satisfacción del cliente;
7.1.3.3. a) la conformidad de los productos y servicios;
7.1.3.4. c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
7.1.3.5. d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
7.1.3.6. e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
7.1.3.7. f) el desempeño de los proveedores externos;
7.1.3.7.1. g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.
7.2. 9.2 Auditoria interna
7.2.1. La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad:
7.3. 9.3 revisión por la dirección
7.3.1. 9.3.1 generalidades
7.3.2. 9.3.2 entrada de la revisión por la dirección
7.3.2.1. La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:
7.3.3. 9.3.3 salida de la revisión por la dirección
7.3.3.1. Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
8. 10. Mejora
8.1. 10.1 Generalidades.
8.1.1. La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
8.2. 10.2 No conformidad y acción correctiva.
8.2.1. No hay requisitos de acción preventiva sin embargo, existen algunos nuevos requisitos de acción correctiva. Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe reaccionar, evaluar, implementar, revisar y de ser necesario actualizar riesgos/oportunidades y/o hacer los cambios necesarios al SGC.
8.3. 10.3 Mejora continua.
8.3.1. La empresa tiene que mejorar de forma continua la idoneidad, adecuación y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001:2015.
9. 1. Generalidades.
9.1. 2. Principios de la Gestión de la Calidad.
9.1.1. Enfoque al cliente
9.1.1.1. . Todo el Sistema de Gestión de la Calidad busca intensificar el enfoque al cliente, con el fin de aumentar su satisfacción. Esto tiene que quedar muy claro para toda la organización en todos y cada uno de sus procesos, procedimientos y actividades.
9.1.2. Liderazgos
9.1.2.1. El liderazgo no solo hace referencia a los miembros de la Alta Dirección, o a las personas que están a cargo de los diferentes equipos de trabajo. Muchas personas, dentro del sistema, asumen posiciones de liderazgo para proponer cambios, acciones y resultados.
9.1.3. Enfonque a procesos
9.1.3.1. Si su organización cuenta con líderes de calidad, las personas hablarán al respecto, en todas las actividades, y los resultados se harán evidentes.
9.1.4. Mejora
9.1.4.1. El propósito del enfoque basado en procesos es mejorar la eficacia y eficiencia de la Organización para lograr los objetivos definidos en el Plan Estratégico que debería tener la empresa.
9.1.5. Toma de decisiones
9.1.5.1. Aumento de la capacidad para demostrar la eficacia de las decisiones anteriores mediante la referencia a los registros de los hechos.
9.1.6. Gestión de las relaciones
9.1.6.1. Es necesario conocer, escuchar y fomentar el desarrollo de las partes interesadas, desarrollando alianzas estratégicas con el objetivo de ser más competitivos y mejorar la productividad, la rentabilidad, y la relación con la sociedad.
9.2. 3. Enfoque a Procesos.
9.2.1. Siclo PHVA
9.2.1.1. Planificar
9.2.1.1.1. Esta sería la fase de diseño del Sistema de Gestión de Calidad (alcance, identificación y definición de los procesos, análisis, etc).
9.2.1.2. Hacer
9.2.1.2.1. Implementar lo planificado.
9.2.1.3. Verificar
9.2.1.3.1. Realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados
9.2.1.4. Actuar
10. 1. objetivo y campo de aplicaciones.
10.1. Especificar los requisitos para un sistema de gestión de calidad y satisfacer las requisitos del cliente
11. 2.Referencias Normativas.
11.1. Son las normas indispensablemente para la aplicación de dicho documento.
12. 3.Terminos y Definiciones.
12.1. Son los que están incluido en la norma ISO 9000 de 2015
13. 4. Contexto de a organización.
13.1. 4.1. Conocimiento de la organización y su contexto
13.1.1. una organización debe considerar las cuestiones internas y externas que pueden afectar a sus objetivos estratégicos y a la planificación del SGC.
13.2. 4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
13.2.1. Capacidades de las organizaciones para proporcionar productos y servicios que satisfacen los requisitos del clientes, lo legal y reglamentario aplicables.
13.3. 4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
13.3.1. todas las organizaciones debe determinar los limites y aplicabilidad del SGC para establecer su alcance
13.4. 4.4. Sistema de gestión de calidad y sus procesos
13.4.1. Es implementar, mantener y mejorar los procesos necesarios de acuerdo a esta norma.
13.4.2. conversar la información documentada para apoyar y mantener la operación de sus procesos según lo planificado.