1. 7.5 Información Documentada
1.1. 7.5.1 Generalidades
1.1.1. ISO 9004 - 20018: 9.3.2: - confirmar la distribución y comprensión eficaz de la información, a través del ciclo o los ciclos de vida de los productos y servicios de la organización, gestionar la información documentada y su uso.
1.2. 7.5.2 Creación y Actualización
1.2.1. ISO 9001 - 2015: Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado: identificación y descripción, formato y los medios de soporte, la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
1.2.2. ISO 9004 - 2018: 10.2.2 Los métodos utilizados para recopilar información en relación con los indicadores de desempeño deberían ser viables: seguimiento y registro de las variables del proceso y las características del producto y servicio, entrevistas, cuestionarios y encuestas sobre la satisfacción de las partes interesadas.
1.3. 7.5.3 Control de la Información Documentada
1.3.1. ISO 9001 - 2015: La información documentada requerida se debe controlar para asegurarse de que esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite, además que esté protegida adecuadamente.
1.3.2. ISO 9004 - 2018: 9.3.2 gestionar la información documentada y su uso. 10.5 Los informes de auditoría son una información de entrada esencial para la revisión por la dirección.
2. 7.2 Competencia
2.1. ISO 9001: 2015 El oportuno y adecuado control de las competencias del personal puede evitar el poner en riesgo la eficacia del SGC. Es necesario documentar las evidencias de las competencias.
2.1.1. ISO 9004:2018 numeral 9.2.2 El compromiso de las personas incrementa el valor a la gestión, lo cual permite su involucramiento y a su vez mejorar el desempeño cumpliendo con los objetivos de la organización. Es necesario además incentivar el desarrollo del personal, proporcionándoles oportunidades y generar actividades que generen la mejora en equipo, además el diseño de un proceso para compartir conocimientos promoverá una mejor interacción del equipo de trabajo.
2.1.2. ISO 9004: 2018 numeral 9.2.3 Empoderar a las personas y motivarlas permite que tomen decisiones de su propio trabajo.
2.1.3. ISO 9004: 2018 numeral 9.2.4 Incluir un proceso que permita conocer las competencias del personal en todos los niveles, considerando así que se encuentren alineados a la identidad de la organización. Con el propósito de tomar acciones.
2.1.4. ISO 9004:2018 numeral 11.3 Fomentar la mejora y la innovación en la organización integrando además las capacidades, conocimientos, esquemas de las personas, reconocer las competencias y apoyar las distintas opiniones que se generen.
3. 7.1 Recursos
3.1. 7.1.1
3.1.1. ISO 9001:2015 La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad
3.1.1.1. ISO 9004:2018 numeral 9.1 Los recursos incluyen los ejemplos de recursos clave como: financieros, personas, conocimiento de la organización, tecnología, infraestructura, ambiente de trabajo, materiales necesarios, información, recursos proporcionados de forma externa, recursos naturales
3.2. 7.1.2
3.2.1. ISO 9001: 2015 Mantener una adecuada infraestructura para la ejecución de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
3.2.1.1. ISO 9004: 2018 numeral 9.2.1 El personal competente, comprometido, empoderado y motivado es un recurso clave en la organización
3.3. 7.1.3
3.3.1. ISO 9001 La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria. Puede inclluir: edificios y servicios asociados; equipos, incluyendo hardware y software; recursos de transporte; tecnologías de la información y la comunicación.
3.3.1.1. ISO 9004 La organización debe considerar factores como: seguridad de funcionamiento, elementos de la infraestructura necesaria, la eficiencia, la capacidad y la inversión requeridas, el impacto de la infraestructura.
3.4. 7.1.4
3.4.1. ISO 9001:2015 La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. Factores humanos y físicos como sociales, psicológicos y físicos.
3.4.1.1. ISO 9001 - 2015: la información documentada requerida por esta Norma Internacional, la información documentada que la organización determine como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
3.4.1.2. ISO 9004: 2018 La organización debería considerar factores como: características físicas, puestos de trabajo y equipos diseñados ergonómicamente, aspectos psicológicos, crecimiento personal, el aprendizaje, métodos de trabajo creativos y oportunidades para un mayor involucramiento, reglas y orientación de salud y seguridad, ubicación del lugar de trabajo, instalaciones para las personas de la organización, optimización de los recursos.
3.5. 7.1.5
3.5.1. ISO 9001: 2015 numeral 7.1.5.1 Asegurar los recursos para seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
3.5.1.1. ISO 9004:2018 numeral 9.1 La organización debería implementar el control suficiente sobre sus procesos para lograr el uso eficaz y eficiente de sus recursos
3.5.2. ISO 9001:2015 numeral 7.1.5.2 En cuanto a trazabilidad la organización debe asegurar la validez de los resultados de la medición ( equipo de medición)
3.5.2.1. ISO 9004: 2018 numeral 8.4.5 La organización debería realizar el seguimiento de sus procesos de manera regular para detectar desviaciones
4. 7.3 Toma de Conciencia
4.1. Política de Calidad
4.2. Objetivos de Calidad
4.2.1. ISO 9004:2018 numeral 9.2.3 El empoderamiento aumenta la motivación de las personas para tomar la responsabilidad de su trabajo y de sus resultados