FACTORES RELACIONADOS CON LA CONSERVACIÓN DE COSMÉTICOS

1. Cada componente, activo o no, puede afectar la estabilidad de un producto. Variables relacionadas a la formulación, el proceso de fabricación, el material de acondicionamiento y las condiciones ambientales y de transporte pueden ejercer influencia sobre la estabilidad del producto. Conforme el origen, las alteraciones pueden ser clasificadas como extrínsecas, cuando son determinadas por factores externos o intrínsecos, cuando son determinadas por factores inherentes a la formulación. Factores Extrínsecos Se refieren a factores externos a los cuales el producto está expuesto, tales como:

1.1. Tiempo: El envejecimiento del producto puede llevar a alteraciones en las características organolépticas, físico-químicas, microbiológicas y toxicológicas.

1.2. Temperatura: Temperaturas elevadas aceleran reacciones físico-químicas y químicas, ocasionando alteraciones en la actividad de componentes, viscosidad, aspecto, color y olor del producto. Las bajas temperaturas aceleran posibles alteraciones físicas como turbidez, precipitación, cristalización.

1.3. Luz y Oxígeno: La luz ultravioleta, conjuntamente con el oxígeno, origina la formación de radicales libres y desencadena reacciones de óxido-reducción. Los productos sensibles a la acción de la luz deben ser acondicionados en lugares protegidos, en frascos opacos u oscuros y deben ser adicionadas substancias antioxidantes en la formulación, con el propósito de retardar el proceso oxidativo.

1.4. Humedad: Este factor afecta principalmente las formas cosméticas sólidas como talco, jabón en barra, sombras, sales de baño, entre otras. Pueden ocurrir alteraciones en el aspecto físico del producto, volviéndolo blando, pegajoso o modificando su peso o volumen, como también contaminación microbiológica.

1.5. Material de Acondicionamiento: Los materiales utilizados para el acondicionamiento de los productos cosméticos, como vidrio, papel, metal y plástico pueden influenciar en la estabilidad. Deben ser efectuadas pruebas de compatibilidad entre el material de acondicionamiento y la formulación, con el propósito de determinar la mejor relación entre ellos.

1.6. Microorganismos: Los productos cosméticos más susceptibles a la contaminación son los que presentan agua en su formulación como emulsiones, geles, suspensiones o soluciones.

1.7. La utilización de sistemas conservantes adecuados y validados, así como el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación son necesarios para la conservación adecuada de las formulaciones.

1.8. Vibración: Vibración durante el transporte puede afectar la estabilidad de las formulaciones, ocasionando separación de fases de emulsiones, compactación de suspensiones, alteración de la viscosidad entre otros. Un factor agravante del efecto de la vibración es la alteración de la temperatura durante el transporte del producto.

2. FACTORES INTRÍNSECOS Son factores relacionados a la propia naturaleza de las formulaciones y sobre todo a la interacción de sus ingredientes entre sí o con el material de acondicionamiento.

2.1. Incompatibilidad Física: Ocurren alteraciones en el aspecto físico de la formulación, observadas por: precipitación, separación de fases, cristalización, formación de grietas, entre otras.

2.2. Incompatibilidad Química: pH. Se deben compatibilizar tres diferentes aspectos relacionados al valor del pH: estabilidad de los ingredientes de la formulación, eficacia y seguridad del producto.

2.3. Reacciones de Óxido-Reducción: Ocurren procesos de oxidación o reducción llevando a alteraciones de la actividad de las substancias activas, de las características organolépticas y físicas de las formulaciones.

2.4. Reacciones de Hidrólisis: Suceden en la presencia del agua, siendo más sensibles las sustancias con funciones éster y amida. Cuanto más elevado es el contenido de agua en la formulación es más probable que se presente este tipo de reacción.

2.5. Interacción entre los ingredientes de la formulación: Son reacciones químicas indeseables que pueden ocurrir entre ingredientes de la formulación anulando o alterando su actividad.

3. Los Cosméticos, productos de Higiene y Perfumes son preparaciones constituidas por sustancias naturales o sintéticas, de uso externo en las diversas partes del cuerpo humano,

3.1. Piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos genitales externos, dientes y membranas mucosas de la cavidad oral, con el objetivo exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, alterar su apariencia, corregir olores corporales, protegerlos o mantenerlos en buen estado.

4. Las empresas tienen la responsabilidad de evaluar la estabilidad de sus productos antes de ponerlos a disposición del consumidor, requisito fundamental para la calidad y seguridad de los mismos.

4.1. Productos expuestos para el consumo y que presenten problemas de estabilidad organoléptica, físico-química y microbiológica, además de incumplir los requisitos técnicos de calidad, pueden colocar en riesgo la salud del consumidor.