1. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
1.1. Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios
1.1.1. a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
1.1.1.1. b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
1.1.1.1.1. La organización realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
2. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
2.1. La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
2.1.1. La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
2.1.1.1. la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada para cualquier requisito de esta Norma Internacional para el alcance de su sistema de gestión de la calidad.
3. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
3.1. La organización Debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad
3.1.1. La los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización
3.1.1.1. determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos
3.1.1.1.1. Determinar y aplicar los criterios y los metodos incluyendo el seguimiento mediciones y los indicadores de desempeño relacionados para asegurarse de la operación y el control de estos procesos
4. La organización debe determinar cuestiones internas y externas
4.1. La organización debe realizar el seguimiento de la información sobre las cuestiones internas e internas
4.1.1. Nota 1: Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos
4.1.1.1. Nota 2:La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
4.1.1.1.1. NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.
5. ORGANIZACION COMPRESION DE LA ORGANIZACION Y DE SU CONTEXTO
6. En la medida en la que se es necesario la organización debe
6.1. Mantener información documentada para apoyar la operación de su proceso
6.1.1. Conservar la información documentada para los procesos que realiza según los planificado