1. no existe Calidad en un laboratorio sin un equipo CALIBRADO
1.1. Conjunto de operaciones que permiten establecer la relación existente entre los valores observados o asignados y los valores convencionalmente verdaderos de la magnitud que se mide.
1.2. MATERIAL DE REFERENCIA
1.2.1. Aquellos en los que alguna magnitud está bien definida para poder
1.2.2. calibración de los instrumentos.
2. se monitorea y evalúa los procesos analíticos por los que se obtienen los resultados de las pruebas clínicas depacientes, con el propósito de mantener los siguientes parámetros en ellos
2.1. EXACTITUD
2.1.1. Concordancia entre un resultado y el valor verdadero
2.2. PRECISION
2.2.1. Capacidad de reproducir resultados analíticos dentro de estrechos límites de variación en condiciones idénticas de trabajo
3. ERRORES
3.1. ERROR ALEATORIO
3.1.1. Resultado de una medición menos la medida aritmética
3.1.1.1. INTRACORRIDA: pasos específicos del procedimiento
3.1.1.1.1. Estabilidaddel instrumento
3.1.1.1.2. Variaciones en la temperatura
3.1.1.1.3. Variaciones en el manejo de técnicas tales como: el pipeteo y la agitación
3.1.1.2. INTERCORRIDA: el mismo dia
3.1.1.2.1. Variaciones en los reactivos y calibradores
3.1.1.2.2. Pequeños cambios en las condiciones del calibrador y reactivos
3.1.1.2.3. Condición del laboratorio durante el día y fatiga del personal de laboratorio.
3.1.1.3. ENTREDIAS
3.1.1.3.1. Variabilidad de los operadores.
3.1.1.3.2. Cambios en el calibrador y reactivos (especialmente sí se utilizan viales nuevos cada día)
3.2. ERROR SISTEMATICO
3.2.1. Es la diferencia entre el valor medio de múltiples repeticiones y el valor verdadero.
3.2.1.1. CONSTANTE
3.2.1.1.1. Independiente de la concentración del analito
3.2.1.2. PROPORCIONAL
3.2.1.2.1. Depende de la concentración del analito
3.2.2. interferentes
3.2.2.1. hemolisis
3.2.2.2. lipemia
3.2.2.3. ictericia
3.2.3. Mala calibración
4. MODOS DE OPERACION EN EL LABORATORIO
4.1. Modo de operación por lote (Batch)
4.1.1. un grupo de muestras de pacientes se corren juntas, se evalúan los controles y se informan los resultados
4.1.2. LARGO DE CORRIDA
4.1.2.1. Por el tamaño del lote de muestras y los materiales de control se ubican al comienzo y al final del lote, y posiblemente en medio del mismo cuando se analizan más de 2 controles.
4.2. Modo de operación continuo
4.2.1. representa muchos de los sistemas altamente automatizados que funcionan continuamente durante el día e informan resultados tan pronto como las muestras de pacientes han sido analizadas, o informan los resultados en intervalos de tiempo determinados.
4.2.2. LARGO DE CORRIDA
4.2.2.1. Largo de la corrida y la frecuencia de análisis de los controles se complica: requiere de modelos matemáticos para justificarlos distintos factores y su relativa importancia.
5. SISTEMA DE CALIDAD Estos componentes funcionan juntos para generar un circuito de retroalimentación
5.1. CONTROL DE CALIDAD QC
5.2. EVALUACION DE LA CALIDAD (QA)
5.3. MEJORA DE LA CALIDAD (QI)
5.4. PLANIFICACION DE LA CALIDAD (QP)
5.5. OBJETIVOS DE LA CALIDAD (QG)
5.6. PROCESOS DE CALIDAD DEL LABORATORIO QLP
6. Dos etapas fundamentales:
6.1. 1. Análisis regulares de los productos de control de calidad y demuestras de pacientes al azar
6.2. 2. La comparación de los resultados delcontrol decalidad con límites estadísticos específicos (rangos)
7. GRAFICOS DE CONTROL
7.1. Se utilizan para simplificar la comparación del valor observado en el día para un material de control estable, con lo que se espera en base a los valores históricos obtenidos anteriormente
7.2. Los resultados de los controles se grafican en función del tiempo o número de corridas consecutivas
7.3. se dibujan líneas que van de punto a punto para observar tendencias, desplazamientos sistemáticos, y errores aleatorios.
7.4. LIMITES DE CONTROL
7.4.1. son líneas que se dibujan en los gráficos de control para generar un criterio gráfico que permita evaluar si un procedimiento se encuentra o no bajo control.
7.4.2. Estos límites se calculan a partir de la media y el desvío estándar (SD o s) determinados para materiales de control específicos.
8. GRAFICA DE CONTROL DE LEVEY - JENNINGS
8.1. Dividida con 7 líneas horizontales y un número ilimitado de líneas verticales. la línea del centro indica la media de tus observaciones.
8.1.1. la línea del centro indica la media de tus observaciones
8.1.2. Las líneas directamente arriba y debajo de ésta, Indican los valores +/- una SD de la media.
8.1.3. De lado derecho se indica el valor estadístico que representan y de lado izquierdo la concentración respectiva.
9. REGLAS DE WESTGARD
9.1. REGLA 1 2s
9.1.1. Es una regla de advertencia que se viola cuando una sola observación de control está fuera de los límites +2s.
9.2. REGLA 1 3s
9.2.1. Cualquier resultado de CC fuera de +3s viola esta regla.
9.2.1.1. ERROR ALEATORIO
9.2.1.2. DENTRO DE CORRIDA ACTUAL
9.3. REGLA 2 2S
9.3.1. 2 resultados de control consecutivos fuera de 2 SD
9.3.1.1. SISTEMATICO
9.3.1.2. INTRACORRIDA O INTERCORRIDA
9.4. REGLA 4S
9.4.1. Si hay al menos una diferencia de 4SD entre los valores de control dentro de una sola corrida, se viola la regla para error aleatorio.
9.4.1.1. ERROR SISTEMATICO
9.4.1.2. DENTRO DE CORRIDA ACTUAL
9.5. REGLA 3 1s/ 4 1s
9.5.1. Tres resultados consecutivos mayores a 1SD del mismo lado de la media o cuatro resultados consecutivos mayores a 1SD del mismo lado de la media, respectivamente.
9.5.1.1. ERROR SISTEMATICO
9.5.1.2. INTRACORRIDA O INTERCORRIDA
9.6. REGLA 10X
9.6.1. representa la tendencia generada por los resultados obtenidos. Se presenta cuando 10 valores del control sucesivos se encuentran al mismo lado de la media.
9.6.1.1. ERROR SISTEMATICO