NORMA ISO 9001-2015

1. Capítulo 2: Referencias Normativas

1.1. Los documentos indicados son normas para la consulta indispensables para la aplicación de la Norma ISO 9001-2015.

2. Capítulo 3: Términos y Definiciones

3. Capítulo 4: Contexto de la Organización

3.1. Contexto

3.1.1. La organización debe determinar aspectos internos y externos que son pertinentes para su propósito y direccionamiento estratégico, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad

3.1.1.1. Fortalezas y debilidades

3.2. Necesidades

3.2.1. La organización debe determinar las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad y los requisitos pertinentes de estas partes.

3.3. Alcance

3.3.1. La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad a fin de establecer su alcance.

3.4. SGC y sus procesos

3.4.1. La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SGC, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones , de acuerdo con los requisitos de la Norma,

4. Capítulo 6: Planificación

4.1. Acciones para abordar Riesgos y oportunidades

4.1.1. Asegurar que el SGC funciones correctamente y obtenga los resultados esperados.

4.2. Objetivos de Calidad y Planificación

4.2.1. Coherentes

4.2.2. Medibles

4.2.3. Aplicar requisitos

4.2.4. Pertinentes

4.2.4.1. Productos

4.2.4.2. Servicios

4.2.4.3. Satisfacción del Cliente

4.2.5. Actualizables

4.2.6. Ser objetivo de seguimiento

4.3. Planificación y control de cambios

4.3.1. Propósito del cambio y sus consecuencias potenciales.

4.3.1.1. Integridad el SGC

4.3.1.2. Disponibilidad de Recursos

4.3.1.3. Asignación de responsabilidades y autoridades.

5. Capítulo 8: Operación

5.1. Planificación y control operacional

5.1.1. Determinar requisitos para productos y servicios.

5.1.2. Establecer criterios para los procesos y la aceptación de los productos y servicios.

5.1.3. Determinación de recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de productos y servicios.

5.1.4. Implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios.

5.1.5. Determinación, mantenimiento y conservación de la información documentada en la extensión necesaria.

5.2. Requisitos para productos y servicios

5.2.1. Comunicación con el cliente.

5.2.2. Determinación, revisión y cambios de los requisitos para los productos y servicios.

5.3. Diseño y desarrollo de productos

5.3.1. Planificación

5.3.1.1. Naturaleza ,duración y complejidad de las actividades de diseño.

5.3.1.2. Etapas y actividades del proceso requeridas de verificación y validación del diseño.

5.3.1.3. Necesidad de recursos internos y externos

5.3.2. Entradas

5.3.2.1. Requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios.

5.3.3. Controles

5.3.3.1. Definir resultados a lograr

5.3.3.2. Realizar revisiones, verificaciones y validaciones para asegurarse de que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos.

5.3.4. Salidas

5.3.4.1. Cumplen con requisitos de entrada

5.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

5.4.1. Asegurarse de que no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes.

5.4.2. Adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo.

5.5. Producción y aprovisionamiento del servicio

5.5.1. Conforme a condiciones controladas.

5.5.2. Usar medios apropiados para identificar salidas y para asegurar la conformidad de productos y servicios.

5.5.3. Cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.

5.5.4. Revisar y controlar los cambios en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos.

5.6. Liberación de los productos y servicios

5.7. Control de las salidas no conformes

6. Capítulo 10: Mejora

6.1. Mejora Continua

6.1.1. Resultado del desempeño que realice la organización con su SGC

6.2. No conformidad y acción correctiva.

7. Capítulo 0: Introducción

7.1. 7 Principios de la Gestión de Calidad

7.1.1. Enfoque al Cliente

7.1.2. Liderazgo

7.1.3. Enfoque a Procesos

7.1.4. Mejora

7.1.5. Toma de decisiones

7.1.6. Gestión de las relciones

7.1.7. Compromiso de las personas

7.2. Ciclo PHVA

7.2.1. Planificar

7.2.2. Hacer

7.2.3. Verificar

7.2.4. Actuar

8. Capítulo 1: Objeto y campo de aplicación

8.1. Capacidad de proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

8.2. Los requisitos de esta norma son aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados.

8.3. Especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad dentro de una organización.

9. Capítulo 5: Liderazgo

9.1. La alta dirección debe demostrar el liderazgo y compromiso con respecto al SGC.

9.2. Establecimiento de la Política de Calidad

9.2.1. Requisitos que cumplen política de calidad y obligaciones que se deben cumplir.

9.3. Comunicación de la Política de Calidad

9.3.1. Debe estar disponible y mantenerse como información documentada para las partes interesadas pertinentes

9.4. Roles, responsabilidad y autoridad

9.4.1. Asegurarse de que el SGC promueva el enfoque al cliente.

9.4.2. Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando salidas previstas

9.4.3. Asegurar de que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el SGC.

10. Capítulo 7: Apoyo

10.1. Recursos

10.1.1. La organización debe determinar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC.

10.1.1.1. Personas

10.1.1.2. Infraestructura

10.1.1.2.1. Equipos (Hardware, Software)

10.1.1.2.2. Edificios y servicios asociados

10.1.1.2.3. Transporte

10.1.1.2.4. Tecnologías de la información y la comunicación

10.1.1.3. Ambiente para la operación de procesos

10.1.1.3.1. Combinación de factores humanos y físicos.

10.1.1.4. Recursos de Seguimiento

10.1.1.4.1. Verificar conformidad de los productos y servicios con requisitos.

10.1.1.4.2. Trazabilidad de la medición

10.1.1.5. Conocimientos de la organización

10.1.1.5.1. Necesarios para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios .

10.1.1.5.2. Deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida que sea necesario.

10.2. Competencia

10.2.1. Capacidad con la que se aplican los conocimientos y habilidades

10.3. Toma de conciencia

10.4. Comunicación

10.4.1. Control de información documentada

10.4.1.1. Distribución, acceso y recuperación

10.4.1.2. Almacenamiento y preservación

10.4.1.3. Control de cambios

11. Capítulo 9: Evaluación de Desempeño

11.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

11.1.1. Satisfacción del cliente

11.1.2. Análisis y Evaluación

11.1.2.1. Datos e información apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.

11.2. Auditoría interna

11.2.1. Proporcionar información acerca de si el SGC es conforme con los requisitos propios de la organización y de la norma internacional.

11.2.2. Si el SGC se implementa y mantiene eficazmente.

11.3. Revisión por la dirección

11.3.1. Asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.

11.3.2. Entradas

11.3.2.1. Estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas

11.3.2.2. Satisfacción del Clientes

11.3.2.3. Desempeño de proveedores externos

11.3.2.4. Adecuación de recursos

11.3.3. Salidas

11.3.3.1. Oportunidades de mejora

11.3.3.2. Necesidad de cambio en el SGC

11.3.3.3. Necesidad de recursos