1.1. La justificación y los objetivos de la investigación.
1.2. Los procedimientos que vayan a usarse y su propósito incluyendo la identificación de aquellos que son experimentales.
1.3. Las molestias o los riesgos esperados.
1.4. Los procedimientos alternativos que pudieran ser ventajosos para el sujeto
1.5. La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los procedimientos
1.6. La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar.
1.7. El compromiso de proporcionarle información actualizada obtenida durante el estudio.
1.8. La disponibilidad de tratamiento médico y la indemnización a que legalmente tendría derecho
1.9. En caso de que existan gastos adicionales, éstos serán cubiertos por el presupuesto de la investigación
2. Responsables del consentimiento en una IPS
2.1. Comité de Ética en Investigación de la entidad.
2.2. Profesional de la salud directamente comprometido con la atención del paciente.
3. Definción
3.1. Es el acuerdo por escrito, mediante el cual el sujeto de investigación o en su caso, su representante legal, autoriza su participación en la investigación, con pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos, beneficios y riesgos a que se someterá, con la capacidad de libre elección y sin coacción alguna.
4. Objetivo General
4.1. Es explicar los procesos médicos, como la información en cantidad y calidad suficiente para que el paciente pueda tomar una decisión y garantizar el derecho de las personas a su autonomía y libertad para la toma de decisiones.
5. Objetivos Especificos
5.1. Establecer los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud.
5.2. Reconocer y respetar el derecho de autonomía de los pacientes.
5.3. Promover la participación del paciente en su proceso de atención de salud.
