CONSENTIMIENTO INFORMADO

1. Requisitos

1.1. Será elaborado por el investigador principal, con la información señalada en el artículo 1a resolución 8430 de 1993.

1.2. Será revisado por el Comité de Ética en Investigación de la institución donde se realizará la investigación.

1.3. Indicará los nombres y direcciones de dos testigos y la relación que éstos tengan con el sujeto de investigación.

1.4. Deberá ser firmado por dos testigos y por el sujeto de investigación o su representante legal, en su defecto

1.5. Se elaborará en duplicado quedando un ejemplar en poder del sujeto de investigación o su representante legal.

2. Responsabilidad profesinal y juridica si no hay consentimiento

2.1. Sentencia T – 411 de 1994

2.2. Sentencia SU-377 de 1999

2.3. Sentencia C - 182 de 2016

2.4. Sentencia C – 900 de 2011

2.5. Obligación que tiene toda persona que ejerce el acto de curar, de responder ante la justicia por los actos judiciales que resulten de su actuación profesional

2.5.1. Dolo

2.5.2. Culpa

2.5.2.1. Impericia

2.5.2.2. Negligencia

2.5.2.3. Imprudencia

2.5.2.4. Inobservancia de normas y reglamentos

2.5.2.5. Inobservancia de normas y reglamentos

2.5.3. Caso Fortuito

3. Principios

3.1. Autonomía

3.1.1. La voluntad del paciente en consentir el tratamiento

3.2. Beneficencia

3.2.1. Siempre optar por el bienestar del paciente

3.3. Justicia

3.3.1. Implica un reparto equitativo de cargas y beneficios.

4. Derechos del paciente

4.1. Deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y su bienestar

5. Excepciones a la aplicación del consentimiento

5.1. Cuando se presenta una emergencia

5.2. Cuando el paciente se encuentra inconsciente.

5.3. Cuando se encuentra particularmente alterado

5.4. Cuando se encuentre en grave riesgo de muerte.

5.5. Cuando el rechazo de una intervención médica puede tener efectos negativos no sólo sobre el paciente sino también frente a terceros

5.6. Cuando el paciente es menor de edad, caso en el cual el consentimiento sustituto de los padres tiene ciertos límites

5.7. Cuando el paciente se encuentra en alguna situación de discapacidad mental

5.8. Riesgo para la salud pública