1. 8.1 Planificación y Control Operacional
1.1. Se conocen como misionales de operación o de cadena de valor
1.1.1. Para los procesos misionales se deben determinar los criterios para la asignación de los recursos.
1.2. Este apartado debe determinar, mantener y conservar la información documentada y contar con el cumplimiento de lo planificado y los requisitos
1.3. La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario.
2. 8.2 Requisitos para los productos y servicios
2.1. 8.2.1 Comunicación con el cliente. Recopilar la mayor información del cliente respecto a sus requisitos ya que se satisfará su necesidad.
2.1.1. Se debe presentar una buena comunicación con el cliente ya que también se puede dar una retroalimentación de lo que se esta ofreciendo
2.2. 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios. la organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece.
2.2.1. Un a vez se identifique los requisitos se deben cumplir con los presentes tanto de clientes, legales, reglamentarios y organizacionales.
2.3. 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios. La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.
2.3.1. La revisión del producto o servicio se pueden realizar desde 2 enfoques: productos estandarizados o en masa (Catálogos o portafolios) o enfoque del proyecto que es único y tiene características singular)
2.4. 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios. La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
2.4.1. La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
3. 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
3.1. "Diseño y desarrollo es el conjunto de procesos que transforman los requisitos para un objeto en requisitos mas detallados para ese objeto" ISO 9000
3.1.1. 8.3.1 Se debe tener en cuenta primero los requisitos funcionales y del desempeño
3.1.1.1. La información proveniente de actividades del diseño y desarrollo similares
3.1.1.2. Los requisitos legales y reglamentarios
3.1.1.3. Las normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a implementar
3.1.1.4. Las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos o servicios
3.1.2. 8.3.2.Planificación del diseño y desarrollo Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización debe considerar:
3.1.2.1. Validar la satisfacción de los requisitos de los productos si son buenos para la necesidad de los usuarios
3.1.3. 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar.
3.1.4. 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo. Se definen los resultados a lograr; se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos, etc.
3.1.5. 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo. La organización debe conservar información documentada sobre las salidas del diseño ydesarrollo.
3.1.6. 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios.
4. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
4.1. 8.4.1 La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos.
4.1.1. Selección de los proveedores
4.1.2. Evaluación
4.1.3. Reevaluación
4.2. 8.4.2 Tipo y alcance del control La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios
4.3. 8.4.3 Información para los proveedores externos . La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo.
5. 8.5 Producción y provisión del servicio
5.1. 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio. La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.
5.2. 8.5.2 Identificación y trazabilidad La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios.
5.3. 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
5.3.1. La organización debe identificar, verificar, proteger, y salvaguardar la propiedad perteneciente al cliente o proveedores
5.4. 8.5.4 Preservación La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
5.5. 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
5.6. 8.5.6 Control de los cambios. La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos.
6. 8.6 Liberación de los productos y servicios
6.1. La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
6.1.1. Busca que las organizaciones cumplan para satisfacer las necesidades del cliente.
7. 8.7 Control de las salidas no conformes
7.1. La organización debe identificar y controlar las salidas no conformes, estos requisitos pueden estar en contratos, leyes, procedimientos, manuales, etc.
7.1.1. Cuando se vincule una salida no conforme se debe
7.1.1.1. Corrección: "Acción para eliminar una no conformidad determinada" ISO 9000
7.1.1.2. Reproceso: "Acción tomada sobre un producto o servicio no conforme para hacerlo conforme con los requisitos" ISO 9000
7.1.1.3. Reparación: "Acción tomada sobre un producto o servicio no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista"ISO 9000