1. Planificación y control operacional
1.1. Para cumplir los requisitos predispuestos en el capitulo 6, la organización debe controlar sus procesos mediante:
1.1.1. Determinación de requisitos para servicios y productos
1.1.2. Establecer criterios para
1.1.2.1. Los procesos
1.1.2.2. Aceptación de estos
1.1.3. Para lograr la conformidad con los requisitos se determinan los recursos necesarios
1.1.4. Implementar control de procesos
1.1.5. Determinar que la información documentada se debe mantener y conservar para:
1.1.5.1. Confiar en los procesos que se llevan a cabo
1.1.5.2. Demostrar la conformidad de productos y servicios
2. Requisitos para los productos y servicios
2.1. La comunicación con los clientes debe:
2.1.1. Proporcionar información relativa a los productos y servicios
2.1.2. Se debe obtener la retroalimentación de los productos y servicios por parte de los clientes
2.1.3. Tratar consulta, contratos o pedidos
2.1.4. Para acciones de contingencia establecer requisitos especificos
2.2. Al momento de determinar requisitos para productos y servicios se debe asegurar que:
2.2.1. Los requisitos se definen incluyendo los requisitos legales y reglamentarios y aquellos que se consideran necesarios
2.3. La organización debe revisar antes de comprometerse a suministrar productos y/o servicios e incluir:
2.3.1. Requisitos especificados por el cliente
2.3.2. Requisitos necesarios para el uso especificado
2.3.3. Requisitos especificados por la organización
2.3.4. Requisitos legales y reglamentarios
2.4. Se debe conservar la información documentada sobre los resultados y cualquier requisito
3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
3.1. Para asegurarse de la provisión de productos y servicios la organización debe:
3.1.1. Determinar la planificación del diseño y desarrollo
3.1.2. Implementar entradas para el diseño y desarrollo
3.1.3. Implementar controles del diseño y desarrollo
3.1.4. Determinar salidas del diseño y desarrollo
3.1.5. Implementar cambios de diseño y desarrollo
4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
4.1. La organización debe:
4.1.1. Asegurarse que los procesos de productos suministrados externamente cumplen con el sistema de calidad
4.1.2. Definir controles para aplicar al proveedor y a las salidas resultantes
4.1.3. Tener en cuenta el impacto de los procesos y la eficacia de los controles
4.1.4. Verificar para asegurarse que si se cumple con los requisitos
4.1.5. Comunicar a los proveedores externos sus requisitos
5. Producción y provisión del servicio
5.1. La organización debe implementar el control de la producción cuando sea aplicable
5.2. Se deben identificar salidas utilizando los medios apropiados
5.3. La organización debe cuidar la propiedad que pertenece a clientes o proveedores externos
5.4. Se deben preservar las salidas durante el proceso de producción y prestación
5.5. Se deben cumplir todos los requisitos pertinentes al momento posterior a la entrega
6. Liberación de los productos y servicios
6.1. La liberación de los productos solo se puede llevar a cabo despues de asegurarse de haber cumplido todos los requisitos
6.2. Se debe documentar información que incluya
6.2.1. Evidencia de la conformidad
6.2.2. Trazabilidad a las personas que autorizaron la liberación
7. Control de las salidas no conformes
7.1. Se deben tratar las salidas no conformes :
7.1.1. Por corrección
7.1.2. Separación, contención, devolución etc
7.1.3. Información al cliente
7.2. La organización debe mantener la información documentada que:
7.2.1. Describa la no conformidad
7.2.2. Describa acciones tomadas
7.2.3. Describa todas las concesiones obtenidas
7.2.4. Identifique a la autoridad que decide que hacer al respecto