1. ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO).
2. La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.
3. Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la calidad basado en esta Norma Internacional son:
4. a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
5. b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
6. c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;
7. d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.
8. 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados.
9. 7.1.3 Infraestructura La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios. NOTA La infraestructura puede incluir: a) edificios y servicios asociados; b) equipos, incluyendo hardware y software; c) recursos de transporte; d) tecnologías de la información y la comunicación.
10. a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
11. 2) hacer frente a las consecuencias;
12. 1) la revisión y el análisis de la no conformidad;
13. 3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir;
14. d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;
15. f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad.
16. 10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:
17. La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite: a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos; b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado; c) el logro del desempeño eficaz del proceso; d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.
18. fecha de realización 2015-09-23
19. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD - enfoque al cliente; - liderazgo; - compromiso de las personas; - enfoque a procesos; - mejora; - toma de decisiones basada en la evidencia; - gestión de las relaciones.
20. RELACIÓN CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN Esta Norma Internacional aplica el marco de referencia desarrollado por ISO para mejorar el alineamiento entre sus Normas Internacionales para sistemas de gestión (véase el Capítulo A.1). Esta Norma Internacional permite a una organización utilizar el enfoque a procesos, en conjunto con el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos, para alinear o integrar su sistema de gestión de la calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestión. Esta Norma Internacional se relaciona con la Norma ISO 9000 y la Norma ISO 9004 como sigue: - ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta Norma Internacional. - ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización.- Enfoque de gestión de la calidad, proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de esta Norma Internacional.
21. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las cuestiones referidas en el apartado y los requisitos referidos y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de: a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos; b) aumentar los efectos deseables; c) prevenir o reducir efectos no deseados; d) lograr la mejora.
22. Personas La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos.
23. NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
24. Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:
25. 1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
26. b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
27. 2) la determinación de las causas de la no conformidad;
28. c) implementar cualquier acción necesaria;
29. e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación; y
30. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
31. a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;
32. b) los resultados de cualquier acción correctiva.
33. MEJORA CONTINUA La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
