1. Generalidades
1.1. SGC: Ayuda a mejorar el desempeño global
1.2. Beneficios potenciales
1.3. 7 Principios de la gestión de calidad
1.4. Enfoque a procesos
1.5. Ciclo PHVA
1.6. Pensamiento basado en riesgos
1.7. Relación con otras normas de SG
2. Contexto de la organización
2.1. Comprensión de la organización y de su contexto
2.1.1. Identificar fortalezas y debilidades
2.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
2.3. Establecimiento del alcance del sistema de gestión de calidad
2.4. Sistema de gestión de calidad y sus procesos
2.4.1. Determinar
2.4.2. Asignar
2.4.3. Abordar
2.4.4. Evaluar
2.4.5. Mejorar
3. Planificación
3.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades
3.1.1. Asegurar que el SGC funcione correctamente y obtenga los resultados esperados
3.2. Objetivos de calidad y planificación
3.2.1. Características que deben reunir los objetivos de la calidad de la empresa.
3.3. Planificación y control de cambios
4. Operación
4.1. Planificación y control operacional
4.2. Requisitos para los productos y servicios
4.2.1. Comunicación con el cliente, determinar y revisar los requisitos relativos a servicios y productos.
4.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
4.3.1. Planificación del diseño y desarrollo
4.3.2. Entradas para el diseño y desarrollo
4.3.3. Control del diseño y desarrollo
4.3.4. Salidas del diseño y desarrollo
4.3.5. Cambios del diseño y desarrollo
4.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
4.4.1. Tipo y alcance del control
4.4.2. Proveedores externos
4.5. Producción y provisión del servicio
4.6. Liberación de los productos y servicios
4.7. Control de las salidas no conformes
4.7.1. Corrección, devolución o suspensión
4.7.2. Información al cliente
5. Ciclo PHVA
5.1. Planificar
5.1.1. Establecer objetivos
5.2. Hacer
5.2.1. Implementar lo planificado
5.3. Verificar
5.3.1. Realizar el seguimiento
5.4. Actuar
5.4.1. Tomar acciones de mejora
6. Objeto y campo de aplicación
6.1. Requisitos de la norma
6.2. Capacidad de proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
7. Liderazgo y Compromiso
7.1. Liderazgo y compromiso
7.1.1. Dirección implicada con el SGC
7.2. Política
7.2.1. Requisitos que cumplen política de calidad y obligaciones que se deben cumplir
7.3. Roles, responsabilidad y autoridad
7.3.1. SGC promueva el enfoque al cliente
8. Soporte
8.1. Recursos
8.1.1. Personas
8.1.2. Infraestructura
8.1.3. Ambiente para la operación de los procesos
8.1.4. Recursos de seguimientos
8.1.5. Trazabilidad de mediciones
8.1.6. Conocimiento de la organización
8.2. Competencia
8.2.1. Capacidad con la que se aplican los conocimientos y habilidades
8.3. Toma de conciencia
8.4. Comunicación
8.5. Información documentada
8.5.1. Reemplaza procedimientos y registros
8.5.2. Generalidades
8.5.3. Creación y actualización
8.5.4. Control de la información documentada
9. Evaluación del desempeño
9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2. Auditoría interna
9.3. Revisión por la dirección
10. Mejora
10.1. No conformidad y acción correctiva
10.2. Mejora continua
10.2.1. Resultado del desempeño que realice la organización con su SGC