Ética em Pesquisas com Seres Humanos
por Ane Daniele Santos
1. fase pre clinica, importância do consentimento
2. analisar e monitorar
2.1. analisar com urgência os protocolos
3. Código de loremberg 1947
4. 1º primeiro documento internacional
4.1. Declaração de helsinque 1947
4.1.1. Relatório de belmont 1978
4.1.1.1. respeito pelas pessoas ,garantir segurança e bem-estar ,justiça
5. Conselho nacional de saúde
5.1. Criação de comitês de ética e pesquisa em todas as instituições
6. Resolução 166/1996 (CONSELHO NACIONAL DA SAÚDE)diretriz e normas regulamentadores de pesquisa envolvendo seres humano
6.1. 16 anos deposi Resolução nº466/2012 revisão ética dos projetos de pesquisa feita pelo sistema CEP/CONEP
6.1.1. 2016 Resolução nº510/2016 determina diretrizes éticas específicas ,reconhece oficialmente seu papel diferenciando o seus métodos ,estabelece diferentes modalidades de registro ,respeitando a maior diversidade.
7. Exigência dos pesquisadores
7.1. Plataforma Brasil
7.1.1. Protocolo de pesquisa
8. Sistema CEP/CONEP
8.1. mecanismos
8.1.1. trabalho coperativo
8.1.1.1. ferramentas
8.2. todas pesquisas que envolvem seres humanos devem passar pelo sistema CEP/CONEP
9. Atribuições do CONEP
9.1. examinar
9.1.1. estimular
9.1.1.1. reistrar
9.1.1.1.1. analisar
10. impactos do desenvolvimento bem estar dos seres humanos ,buscar pelo equilíbrio
11. Crimes contra a humanidade,limetes de crueldade ,irresponsabilidade com seres humanos criminosos de guerra
12. Objetivo : desenvolver ou contribuir para o conhecimento ,alcançar um elevado grau de desenvolvimento .
12.1. Segunda guerra mundia
12.1.1. Tribunal de nurembery ,divulgação de atrocidades dos médico alemães ,praticas abusivas por médicos na 2º guerra mundial .
13. Aspectos éticos
13.1. autonomia
13.1.1. beneficência
13.1.1.1. justiça
14. Processo de consentimento livre e esclarecido
14.1. Termos e pontos obrigatórios de consentimento livre e esclarecimento
14.1.1. Termo de Assentimento
14.1.2. Risco
14.1.2.1. benefício
14.1.2.1.1. dano
15. Atribuições do CEP
15.1. desempenhar
15.1.1. elaborar
15.1.1.1. avaliar